“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)
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中文品名“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)的英文品名是Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005888號, 有效日期是20170521, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20191213, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是西門子股份有限公司.

#“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191213
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20170521
發證日期	20070521
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400588802
中文品名	“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)
英文品名	Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1705 三酸甘油脂試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	西門子股份有限公司
申請商地址	台北市南港區園區街３號８樓
申請商統一編號	23526674
製造商名稱	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
製造廠廠址	511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20191217
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20191213

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20170521

發證日期

20070521

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400588802

中文品名

“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)

英文品名

Advia Chemistry - Triglycerides (TRIG) (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1705 三酸甘油脂試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

委託製造者

異動日期

20191217

製造許可登錄編號

(空)

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西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

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免疫特 2500 苯基巴比妥試劑	英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 \| 有效日期: 2016/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在IMMULITE2500分析儀體外檢驗定量分析血清或heparin血漿中的苯基巴比妥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-phenobarbital antibody. Reagent Wedge: 11.5 ml alkalin... \| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2500 苯基巴比妥試劑	英文品名: IMMULITE 2500 Phenobarbital Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016424號 \| 有效日期: 20160419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L5KBP2: 200 testsL5KPB6: 600 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 \| 有效日期: 2018/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)	英文品名: "SIEMENS"ADVIA 1650 Chemistry Analyzer (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007009號 \| 有效日期: 20180821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200410 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組	英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 \| 有效日期: 2013/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"西門子" 乾式革蘭氏陽性菌鑑定第二型檢驗組	英文品名: "SIEMENS" Dried Pos Identification Panel Type 2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006679號 \| 有效日期: 20130418 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150810 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特性激素結合蛋白試劑	英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SHBG Test Units:\nEach barcode-labeled unit contains one bead coated wuth monoclonal murine anti-SHB... \| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特性激素結合蛋白試劑	英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013525號 \| 有效日期: 20151109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #LKSH1: 100 tests, #LKSH5: 500 tests, 以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液	英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 \| 有效日期: 2014/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 卵泡刺激激素檢體稀釋液	英文品名: Immulite 2000 Follicle Stimulating Hormone(FSH) Sample Diluent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007393號 \| 有效日期: 20140113 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特維生素B12試劑	英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin B12 Test Units (LVB1): each unit contains one bead coated with vitamin B12 analog. Vitamin B... \| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特維生素B12試劑	英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014689號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LKVB1 (100 tests); LKVB5 (500 tests), LVBZ(25mL) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 探針清洗試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 \| 有效日期: 2014/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特 2000 探針清洗試劑	英文品名: IMMULITE 2000 Probe Wash Module \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008198號 \| 有效日期: 20141009 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑	英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-TG Ab Test Units (LTG1)：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with highly purified... \| 醫器規格: 100 tests,500 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特抗甲狀腺球蛋白抗體試劑	英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013318號 \| 有效日期: 20151027 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests,500 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 20160622 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180731 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
免疫特總睪丸脂酮試驗系統	英文品名: IMMULITE Total Testosterone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013481號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血清中的睪固酮含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: olyclonal rabbit antitestosterone, alkaline phosphatease. \| 醫器規格: 100 tests；500 tests. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司

免疫特 2500 苯基巴比妥試劑

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"西門子"1650生化分析儀 (未滅菌)

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西門子股份有限公司	統一編號: 23526674 \| 電話號碼: 02-7747-8888 \| 臺北市南港區園區街3號8樓 @ 出進口廠商登記資料
西門子股份有限公司	統一編號: 23526674 \| 核准日期: 19891222 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西門子股份有限公司	統編: 23526674 \| 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓 @ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
戴德液態分析治療藥物品管液	英文品名: DADE TDM Plus‧L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022507號 \| 有效日期: 2016/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在已知濃度的檢體，作為一致性測試以監控臨床實驗室測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B5710以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 電話號碼: 02-7747-8888 | 臺北市南港區園區街3號8樓

@ 出進口廠商登記資料

西門子股份有限公司

統一編號: 23526674 | 核准日期: 19891222

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西門子股份有限公司

統編: 23526674 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3號8樓

@ 臺北市南港軟體工業園區廠商資料名錄

“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑

“西門子”電解質緩解液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Formaldehyde 0.5%, Sodium: 1 mmol/L, Potassium: 0.05 mmol/L, Chloride: 1 mmol/L, Buffer, Preservativ... \| 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質緩解液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Buffer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019959號 \| 有效日期: 20240302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於在西門子 ADVIA 化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。效能變更：用於西門子ADVIA 1800/2400化學系統，定量檢測人血清、血漿及尿液中電解質的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B01-4171-51 (03463190)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年3月12日核發之中文仿單核定本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質尿液標準液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ISE Serum Standard High: Formaldehyde 0.1%, Na+: 200 mmol/L. K+: 100 mmol/L. Cl-: 180 mmol/L\n ISE S... \| 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”電解質尿液標準液	英文品名: ADVIA Chemistry ISE Standard Set Urine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019958號 \| 有效日期: 20240302 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於西門子ADVIA化學系統，定量檢測人尿液中鈉，鉀，及氯離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B03-4176-01 (06242535) \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子血液氣體分析儀校正氣體	英文品名: Siemens Slope Ga \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023339號 \| 有效日期: 2027/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 477438,以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西門子血液氣體分析儀校正氣體	英文品名: Siemens Cal Ga \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023345號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於西門子血液氣體分析儀與系統的校正氣體標準。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 477434,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西門子” 校正品	英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator 30 (CAL 30) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032048號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 用於校正西門子雌二醇檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995495,10995496，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第046116號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 製造商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子C分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP C Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003018號 \| 有效日期: 20241221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33260：40 tests, 4 tests/tray \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
摩根人類主要組織相容性抗原分子DRB/DQB分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP DRB/DQB Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003019號 \| 有效日期: 20241222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DRB及HLA-DQB之型別鍵定結果。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #33270 (30 tests,3 tests/tray) \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
健心保 PI-LL272	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-272 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-L136	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-136 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-M68	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-68 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
健心保 PI-S34	動物用藥品英文名稱: IVERMEC PI-34 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 144錠，6錠 \| 業者名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 業者地址: 台北市南港區園區街3號16樓F棟 @ 動物用藥資訊
阿腸克浣腸劑40毫克/毫升	英文品名: COLASA ENEMA 40mg/ml \| 適應症: 潰瘍性結腸炎，輕度到中度之直腸炎及直腸乙狀結腸炎。 \| 劑型: 浣腸劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MESALAZINE(MESALAMINE) \| 申請商名稱: 科進製藥科技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/16 @ 未註銷藥品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商西門子鐵路自動化有限公司臺北市內湖區洲子街181號2樓	歐茄‧尤馬斯	27948128	核准設立
德商西門子交通運輸股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	石台恩	42963127	核准設立
德商西門子能源國際有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	李鍵壕	83189394	核准登記
西門子能源股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	Yinting Hsu	85098433	核准設立
西門子股份有限公司臺北市南港區園區街3號8樓	艾偉(Erdal Elver)	23526674	核准設立
新加坡商西門子物流系統股份有限公司臺北市大安區忠孝東路四段148號8樓之5	Lynn WONG Pei Ling	54383308	核准設立
愛爾蘭商西門子電子設計自動化股份有限公司臺北市內湖區洲子街65號9樓	吳碧華	70809287	核准登記
西門子股份有限公司台中分公司臺中市西屯區工業區三十四路40-2號	艾偉(Erdal Elver)	23931370	核准設立

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Atrauman dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017608號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
"凱石" 牙齒骨內植入物附件 (滅菌)	英文品名: "Keystone" Endosseous dental implant accessories (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017609號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
"生物梅里埃" 分枝桿菌/奴卡氏菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mycobacterium/Nocardia Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017610號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"愛德" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "A-dec" Dental Chair and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017611號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司

“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

申請商統一編號

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製造廠公司地址

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製程

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與“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子”三酸甘油脂試驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署