康威脫膠抹巾(未滅菌)
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中文品名康威脫膠抹巾(未滅菌)的英文品名是ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001165號, 有效日期是20251024, 許可證種類是醫　器, 效能是造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。, 醫器規格是100 Wipe, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第001165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20251024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400116504
中文品名	康威脫膠抹巾(未滅菌)
英文品名	ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile)
效能	造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	100 Wipe
限制項目	輸　入
申請商名稱	新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區復興北路57號5樓之4
申請商統一編號	28989049
製造商名稱	Aphena Pharma Solutions – Maryland, LLC
製造廠廠址	7978 Industrial Park Road, P.O. Box 3382, Easton, Maryland 21601, USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	Manufactured by
異動日期	20200701
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001165號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20251024

發證日期

20051024

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400116504

中文品名

康威脫膠抹巾(未滅菌)

英文品名

ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile)

效能

造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4730 外科用皮膚去油劑或去黏劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

100 Wipe

限制項目

輸　入

申請商名稱

新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區復興北路57號5樓之4

申請商統一編號

28989049

製造商名稱

Aphena Pharma Solutions – Maryland, LLC

製造廠廠址

7978 Industrial Park Road, P.O. Box 3382, Easton, Maryland 21601, USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

Manufactured by

異動日期

20200701

製造許可登錄編號

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新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28989049 | 電話號碼: 02-21759989 | 臺北市松山區復興北路57號5樓之4

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“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號 \| 有效日期: 2023/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Sensi-Care Body Cream (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019234號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
花瑪氣管內管	英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
花瑪氣管內管	英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012997號 \| 有效日期: 20201109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Reinforced Cuff Endo: MM61214050/MM61214055/ MM61214060/ MM61214065/ MM61214070/ MM61... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“優特”雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: “EuroTec” 2 Piece Drainable Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020351號 \| 有效日期: 20240423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401526、401527。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Sur-Fit Natura Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001467號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 401526、401527。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 \| 有效日期: 2025/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)	英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000264號 \| 有效日期: 20250726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 405403 Drainable Pouch, Transparent, 35mm405404 Drainable Pouch, Transparent, 48mm405405 Drainable P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 20240114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
衛舒灌腸組	英文品名: VISI-FLOW IRRIGATOR WITH STOMA CONE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016604號 \| 有效日期: 20160530 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
〝康威〞愛康膚強化吸收親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: 〝ConvaTec〞AQUACEL EXTRA Hydrofiber Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012602號 \| 有效日期: 20230116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 2018/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”益舒穩彈性環 (未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Natura Accordion Flange (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013725號 \| 有效日期: 20181226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威” 舒適受損肌膚保護霜 (未滅菌)

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新加坡商康威特股份有限公司

公司統一編號: 28989049 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路57號5樓之4 | 食品業者登錄字號: A-128989049-00000-7

新加坡商康威特股份有限公司

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新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28989049 \| 電話號碼: 02-21759989 \| 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 @ 出進口廠商登記資料
"康威" 愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: "ConvaTec" Active Life one-Piece Pouch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002562號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Little Ones, Drainable Pouch with Skin Barrier, 50mmDrainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002141號 \| 有效日期: 2020/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Drainable Pouch, Transparent, 19-64 mmUrostomy Pouch, Transparent, 35 mm, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 2017/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具高滲出液傷口，二度癒合性之手術傷或外傷和處理局部流血之傷口，此敷料具有促進止血作用。增加效能：詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE 100.0000 % \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌)	英文品名: "Convatec" Esteem synergy Skin Barrier (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003139號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為施行過造口膚保護或收集糞便或尿液之用。術之後皮 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 409268 Moldable Durahesive Convex Skin Barrier, 13-22mm、409269 Moldable Durahesive Convex Skin Barri... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚親水性敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM CGF Control Gel Formula Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025768號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：187643-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: ConvaTec DuoDERM Extra Thin CGF Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025769號 \| 有效日期: 2029/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：412021-112.9.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019353號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 411100以下空白，增加規格:型號418000，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.12核定仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Flexi-Seal Fecal Managment System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019353號 \| 有效日期: 20231117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 411100以下空白，增加規格:型號418000，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原98.5.12核定仿單標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更：詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料	英文品名: “ConvaTec” AQUACEL Ag+ Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026660號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加效能及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年3月22日核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)	英文品名: “ConvaTec” Aquacel Ag Surgical Cover Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022246號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 412009, 412010, 412011, 412012以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.10.23核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康威" 愛康膚親水性纖維敷料	英文品名: AQUACEL HYDROFIBER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008334號 \| 有效日期: 20170721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191118 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: 塑膠膜紙袋裝 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 醫器規格: １７７９０１　５ＣＭｘ５ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０２　１０ＣＭｘ１０ＣＭ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１７７９０３　１５ＣＭｘ１５ＣＭ　　　　... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)

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“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)

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“康威”膚舒穩大便失禁套件(未滅菌)

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“康威”愛康膚-銀抗菌親水性纖維敷料

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“康威”愛康膚-銀手術覆蓋敷料(滅菌)

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"康威" 愛康膚親水性纖維敷料

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如興製衣（尼加拉瓜）股份有限公司	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO., (NICARAGUA) S.A. \| 核准日期: 20001208 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲、成衣附屬品之製造、加工、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣國際有限公司	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 19940201 \| 業別: 梭織外衣製造業 \| 主要營業項目: 經營各類成衣、褲、裙生產之製造、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣（柬埔寨）股份有限公司	國別: 柬埔寨 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT (CAMBODIA) CO., LTD. \| 核准日期: 19970704 \| 業別: 梭織外衣製造業 \| 主要營業項目: 從事經營各類成衣.褲.裙生產.水洗染整之製造.買賣及進出口業務。 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興製衣（薩爾瓦多）股份有限公司	國別: 薩爾瓦多 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING GARMENT CO (EL SALVADOR) S.A. \| 核准日期: 20001208 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: 505-2334345 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
竹興製衣（尼加拉瓜）公司	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): CHU HSING GARMENT (NICARAGUA) S.A. \| 核准日期: 20020205 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 經營製造、生產、設計及製作衣服業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: 505-8851855 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
如興(尼加拉瓜)股份有限公司	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): ROO HSING CO.,(NICARAGUA)S.A. \| 核准日期: 20120102 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等成衣褲製造、加工、買賣及進出口 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: (505)2233-4345 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
自由貿易區國際作業馬拿瓜股份有限公司	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONAS FRANCAS MANAGUA. \| 核准日期: 20120531 \| 業別: 不動產租售業 \| 主要營業項目: 出租廠房及土地 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: (505)233-4345 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A.	國別: 尼加拉瓜 \| 對外投資事業名稱(英文): OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A. \| 核准日期: 20020225 \| 業別: 針織外衣製造業 \| 主要營業項目: 針織、梭織、棉、毛、皮等衣褲製造、加工、買賣及進出口業務 \| 統一編號: 49744324 \| 對外事業地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國外電話: 5052334345 \| 國內地址: 臺北市松山區復興北路57號13樓之4 \| 國內電話: 037-465131 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄

如興製衣（尼加拉瓜）股份有限公司

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如興製衣國際有限公司

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如興製衣（柬埔寨）股份有限公司

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如興製衣（薩爾瓦多）股份有限公司

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竹興製衣（尼加拉瓜）公司

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如興(尼加拉瓜)股份有限公司

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自由貿易區國際作業馬拿瓜股份有限公司

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OPERADORA INTERNACIONAL DE ZONA FRANCA S.A.

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名稱新加坡商康威特找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新加坡商康威特股份有限公司臺北市松山區復興北路57號5樓之4	Anne Margaret Belcher	28989049	核准設立

新加坡商康威特股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號5樓之4 | 負責人: Anne Margaret Belcher | 統編: 28989049 | 核准設立

地址臺北市松山區復興北路57號5樓之4 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
岱瑞爾企業有限公司臺北市松山區復興北路57號11樓之1	黃茂松	84116011	核准設立
如盈股份有限公司臺北市松山區復興北路57號3樓之3	江松田	23891530	核准設立
港興行有限公司臺北市松山區復興北路57號11樓之3	陳德怡	04402097	核准設立
翊泰實業股份有限公司臺北市松山區復興北路57號12樓之1	吳經貿	04689698	核准設立
翊光金屬股份有限公司臺北市松山區復興北路57號12樓之1	黃秋雪	20837323	核准設立
合碩企業有限公司臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3	王心悅	22449539	核准設立
為之企業有限公司臺北市松山區復興北路57號9樓之4	李正道	13095351	核准設立
泰星旅行社有限公司臺北市松山區復興北路57號2樓之1	曾百汾	14022238	核准設立

岱瑞爾企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之1 | 負責人: 黃茂松 | 統編: 84116011 | 核准設立

如盈股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號3樓之3 | 負責人: 江松田 | 統編: 23891530 | 核准設立

港興行有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號11樓之3 | 負責人: 陳德怡 | 統編: 04402097 | 核准設立

翊泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 吳經貿 | 統編: 04689698 | 核准設立

翊光金屬股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號12樓之1 | 負責人: 黃秋雪 | 統編: 20837323 | 核准設立

合碩企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號15樓之2及之3 | 負責人: 王心悅 | 統編: 22449539 | 核准設立

為之企業有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號9樓之4 | 負責人: 李正道 | 統編: 13095351 | 核准設立

泰星旅行社有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路57號2樓之1 | 負責人: 曾百汾 | 統編: 14022238 | 核准設立

與康威脫膠抹巾(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司