金泉2329乳酸反應膜
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中文品名金泉2329乳酸反應膜的英文品名是YSI 2329 Lactate Membrance kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001176號, 有效日期是20151024, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180625, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是4ea/kit, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是麗揚生物科技股份有限公司.

#金泉2329乳酸反應膜的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001176號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180625
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151024
發證日期	20051024
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400117609
中文品名	金泉2329乳酸反應膜
英文品名	YSI 2329 Lactate Membrance kit
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	A1450 乳酸試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4ea/kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	麗揚生物科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號
申請商統一編號	86979913
製造商名稱	YSI INCORPORATED
製造廠廠址	1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180629
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001176號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180625

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20151024

發證日期

20051024

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400117609

中文品名

金泉2329乳酸反應膜

英文品名

YSI 2329 Lactate Membrance kit

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一

A1450 乳酸試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4ea/kit

限制項目

輸　入

申請商名稱

麗揚生物科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號

申請商統一編號

86979913

製造商名稱

YSI INCORPORATED

製造廠廠址

1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180629

製造許可登錄編號

(空)

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雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號

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麗揚生物科技股份有限公司

統一編號: 86979913 | 電話號碼: 02-2367-8282 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號

麗揚生物科技股份有限公司

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海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 20151108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測血糖監測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原105年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測血糖監測系統	英文品名: Easy Test Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005173號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測(II)驗孕檢驗試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 \| 有效日期: 2017/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38% \n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測(II)驗孕檢驗試劑	英文品名: . \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002333號 \| 有效日期: 20170322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191119 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 快易測(II)試紙條，快易測(II)試紙卡，快易測(II)試紙筆。銷售包裝規格：單劑/盒 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血漿和血清中膽固醇的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. HDL Plus Gel: Agarose in a barbital buffer with Sodium Azide\n2. HDL Plus Reagent: Cholesterol Es... \| 醫器規格: *1.3222: 8 test 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司**
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001972號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *1.3222: 8 test 10 Gel + Reagent + Diluent +Sample cup + BlotterA2.3221: 16 test* 10 Gel + Reagent +... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司**
“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)	英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 \| 有效日期: 2016/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)	英文品名: “BIOLINK”MEDICAL BANDAGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010959號 \| 有效日期: 20161019 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160901 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
快易測尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測尿酸試紙 (未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Uric Acid Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005140號 \| 有效日期: 20240313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 \| 有效日期: 2016/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)	英文品名: “BIOLINK”WOUND DRESSING (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010951號 \| 有效日期: 20161018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160829 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司台北辦事處
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD ... \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 20110421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
金泉血糖/乳酸標準液	英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 \| 有效日期: 2016/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床檢驗血糖與乳酸，作為定量分析之標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 YSI 2747 Standard: D-Glouse 1.80g/L & L-Lactate 0.45g/LPreserved with Sodium benzoate, Potassium E... \| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
金泉血糖/乳酸標準液	英文品名: YSI Glucose & Lactate Standard \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015979號 \| 有效日期: 20160209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: YSI 2747 Standard YSI 2367 Standard YSI 2327 Standard YSI 2328 Standard YSI 2356 Standard \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司
快易測膽固醇試紙(未滅菌)	英文品名: EasyTest Blood Cholesterol Test Strips (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005141號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司

海倫那清洗液

海倫那清洗液

快易測血糖監測系統

快易測血糖監測系統

快易測(II)驗孕檢驗試劑

快易測(II)驗孕檢驗試劑

海倫那膽固醇試劑

海倫那膽固醇試劑

“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)

“麗揚” 醫療用貼布(滅菌)

快易測尿酸試紙 (未滅菌)

快易測尿酸試紙 (未滅菌)

“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)

“麗揚” 傷口貼布 (未滅菌)

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑

金泉血糖/乳酸標準液

金泉血糖/乳酸標準液

快易測膽固醇試紙(未滅菌)

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麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5
麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6

麗揚生物科技股份有限公司

公司統一編號: 86979913 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5

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麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
麗揚生物科技股份有限公司	公司統一編號: 86979913 \| 登錄項目: 販售場所 \| 新北市蘆洲區民族路426巷15號 \| 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6 @ 食品業者登錄資料集
金泉緩衝液	英文品名: YSI 2357 Buffer Concentrate kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000790號 \| 有效日期: 2015/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Disodium phosphate, Dipotassium EDTA, Monosodium phosphate, Sodium Chloride, Sodium benzoate, Gentam... \| 醫器規格: 2357：8 pouches/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉2329乳酸反應膜	英文品名: YSI 2329 Lactate Membrance kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001176號 \| 有效日期: 2015/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體中乳酸的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1st level as Polycarbonate 2nd level as L-lactate oxidase 3th level as Cellulose Acetate \| 醫器規格: 4ea/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那血清蛋白試劑	英文品名: Helena Serum protein Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004118號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: gel：agarose in a barbital buffer, tris base, salicylic acid,sorbitol with sodium azide and thimerosa... \| 醫器規格: J711：20 testx10 gel \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那膽固醇/三酸甘油脂複合試劑	英文品名: Helena Cholesterol/TG combo Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004119號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中膽固醇量及三酸甘油脂的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent for CH：\n1.Kinase Reagent CH\nCholesterol Dehydrogenase 5.0 U/mL\nDiaphorase 13.3 U/mL\nNAD ... \| 醫器規格: J817 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉乳酸分析儀	英文品名: YSI Lactate Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004120號 \| 有效日期: 2016/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清和血漿中乳酸之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: # 1500；# 1501。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

麗揚生物科技股份有限公司

統一編號: 86979913 | 電話號碼: 02-2367-8282 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號

@ 出進口廠商登記資料

麗揚生物科技股份有限公司

公司統一編號: 86979913 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 食品業者登錄字號: F-186979913-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

麗揚生物科技股份有限公司

公司統一編號: 86979913 | 登錄項目: 販售場所 | 新北市蘆洲區民族路426巷15號 | 食品業者登錄字號: F-186979913-00001-6

@ 食品業者登錄資料集

金泉緩衝液

海倫那尿蛋白電泳試劑	英文品名: Helena Urine Protein Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008795號 \| 有效日期: 2015/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金泉 2365血醣反應膜	英文品名: YSI 2365 Glucose (Dextrose) Membrane kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015539號 \| 有效日期: 2015/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 採用YSI專利的固化每電極技術，測量血中葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 第一層 Polycabonate\n第二層 Glucose oxidase\n第三層 Cellulose acetate \| 醫器規格: YSI 2365 Glucose membrane 4ea/kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那膽固醇試劑	英文品名: Helena Cholesterol Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009540號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那清洗液	英文品名: Helena SURE Pre \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009478號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海倫那腦脊髓液蛋白試劑	英文品名: Helena CSF Protein reagent kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008889號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 麗揚生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
麗揚生物科技股份有限公司新北市蘆洲區民族路426巷15號	林長茂	86979913	核准設立
立麗揚生物科技有限公司臺北市松山區民權東路3段163號1樓		13089870	廢止 (105年08月23日府產業商字第10531106300號)

轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司
雙電極電燒機　〝李查偉夫〞	英文品名: BIPOLAR GENERATOR "RICHARD WOLF" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008524號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
"赫士睿" 精密點滴幫浦輸液套	英文品名: "HOSPIRA" IV PUMP SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008525號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：E797,F665,F666,G625。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

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