“諾斯特”霍特心電分析軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體的英文品名是“NorthEast” Holter LX Analysis Software, 許可證字號是衛署醫器輸字第019218號, 有效日期是20230917, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是霍特電腦中心股份有限公司.

#“諾斯特”霍特心電分析軟體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230917
發證日期20080917
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200217
製造許可登錄編號QSD11708

許可證字號

衛署醫器輸字第019218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230917

發證日期

20080917

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601921802

中文品名

“諾斯特”霍特心電分析軟體

英文品名

“NorthEast” Holter LX Analysis Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

E1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸　入

申請商名稱

霍特電腦中心股份有限公司

申請商地址

臺北市大同區華陰街79號9樓

申請商統一編號

30992457

製造商名稱

NORTHEAST MONITORING, INC.

製造廠廠址

141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20200217

製造許可登錄編號

QSD11708

“諾斯特”霍特心電分析軟體地圖 [ 導航 ]

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臺北市大同區華陰街79號9樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “諾斯特”霍特心電分析軟體 相關資料

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 出進口廠商登記資料

統一編號30992457
原始登記日期20051117
核發日期20240126
廠商中文名稱霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O龍
電話號碼02-25550950
傳真號碼02-25550930
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30992457
原始登記日期: 20051117
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱: HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O龍
電話號碼: 02-25550950
傳真號碼: 02-25550930
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “諾斯特”霍特心電分析軟體 相關資料

(以下顯示 10 筆)

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121109
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110918
發證日期20060918
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121109
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110918
發證日期: 20060918
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121114
製造許可登錄編號: (空)

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2008/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20080401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20080401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD12024

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: QSD12024

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/01
發證日期2020/01/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/01
發證日期: 2020/01/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250101
發證日期20200101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250101
發證日期: 20200101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/15
發證日期2023/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603663202
中文品名“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR200/HE、DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/15
發證日期: 2023/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603663202
中文品名: “諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

食品業者登錄資料集 資料集的 “諾斯特”霍特心電分析軟體 相關資料

@ “諾斯特”霍特心電分析軟體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱霍特電腦中心股份有限公司
公司統一編號30992457
業者地址台北市大同區長安西路180號9樓
食品業者登錄字號A-130992457-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
公司統一編號: 30992457
業者地址: 台北市大同區長安西路180號9樓
食品業者登錄字號: A-130992457-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 30992457 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號30992457
原始登記日期20051117
核發日期20240126
廠商中文名稱霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人吳O龍
電話號碼02-25550950
傳真號碼02-25550930
進口資格有
出口資格有
統一編號: 30992457
原始登記日期: 20051117
核發日期: 20240126
廠商中文名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
廠商英文名稱: HOLTER SCANNING CENTER CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
英文營業地址: 9 F., No. 180, Chang’an W. Rd., Datong Dist., Taipei City 103016, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 吳O龍
電話號碼: 02-25550950
傳真號碼: 02-25550930
進口資格: 有
出口資格: 有

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/01
發證日期2008/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/01
發證日期: 2008/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2008/09/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601921802
中文品名“諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名“NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第019218號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/09/17
發證日期: 2008/09/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601921802
中文品名: “諾斯特”霍特心電分析軟體
英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Holter LX Analysis Software Remote、Basic、Enhanced、Enhanced Plus、Pro，以下空白。註銷規格：Remote、Pro。增加規格：Holter LX Analysis Software Pro。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年10月7日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/18
發證日期2006/09/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0601712108
中文品名"羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名"ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心有限公司
申請商地址臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號30992457
製造商名稱ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017121號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/09
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/18
發證日期: 2006/09/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0601712108
中文品名: "羅榛"數位心電紀錄系統
英文品名: "ROZINN"DIGITAL HOLTER RECORDER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: RZ 153+SERIES,HOLTER FOR WINDOWS PLUS,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心有限公司
申請商地址: 臺北市大安區仁愛路3段28號10樓之7
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: ROZINN ELECTRONICS, INC.
製造廠廠址: 71-22 MYRTLE AVENUE, GLENDALE, NEW YORK 11385-7254 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/14
製造許可登錄編號: (空)

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/01
發證日期2020/01/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/01
發證日期: 2020/01/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2020/10/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2020/10/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。申請變更事項：增加規格:MPGBW-30F、MPGBW-78。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11,12,27,28 & 29, Noida Special Economic Zone, Noida 201305, Uttar Pradesh, India
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD12024

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230401
發證日期20080401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601876701
中文品名“諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190905
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛署醫器輸字第018767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230401
發證日期: 20080401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601876701
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電紀錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, MA 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190905
製造許可登錄編號: QSD11708

# 30992457 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250101
發證日期20200101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603307800
中文品名“諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200117
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第033078號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250101
發證日期: 20200101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603307800
中文品名: “諾絲特”數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NORTHEAST MONITORING, INC.
製造廠廠址: 141 Parker Street Suite #111, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200117
製造許可登錄編號: QSD11708
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根據名稱 霍特電腦中心 找到的相關資料

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# 霍特電腦中心 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/10/15
發證日期2023/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603663202
中文品名“諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名“NorthEast” Digital Holter Recorder
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR200/HE、DR400以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/19
製造許可登錄編號QSD11708
許可證字號: 衛部醫器輸字第036632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/10/15
發證日期: 2023/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603663202
中文品名: “諾絲特” 數位霍特心電記錄系統
英文品名: “NorthEast” Digital Holter Recorder
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一: E2800 醫用磁帶記錄器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DR200/HE、DR400以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: NorthEast Monitoring, Inc.
製造廠廠址: 141 Parker Street, Suite #200, Maynard, Massachusetts 01754, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/19
製造許可登錄編號: QSD11708

# 霍特電腦中心 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20201005
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603397004
中文品名“美地可”心電圖電極貼片
英文品名MEDICO ELECTRODES
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2360 心電圖用電極
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號30992457
製造商名稱Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IN
製程(空)
異動日期20201020
製造許可登錄編號QSD12024
許可證字號: 衛部醫器輸字第033970號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20201005
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603397004
中文品名: “美地可”心電圖電極貼片
英文品名: MEDICO ELECTRODES
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2360 心電圖用電極
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 霍特電腦中心股份有限公司
申請商地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓
申請商統一編號: 30992457
製造商名稱: Medico Electrodes International, Ltd.
製造廠廠址: PLOT 142A/11&12, NOIDA Special Economic Zone, NOIDA, Uttar Pradesh, India 201305
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IN
製程: (空)
異動日期: 20201020
製造許可登錄編號: QSD12024
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根據地址 臺北市大同區華陰街79號9樓 找到的相關資料

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日商御多福食品股份有限公司台北分公司

統一編號: 42942995 | 電話號碼: 02-25551833 | 臺北市大同區華陰街79號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

心星生醫股份有限公司

統一編號: 50905109 | 電話號碼: 02-25550665 | 臺北市大同區華陰街79號9樓

@ 出進口廠商登記資料

諾盾科技有限公司

統一編號: 80017257 | 電話號碼: 02-25592822 | 臺北市大同區華陰街79號11樓

@ 出進口廠商登記資料

禾藍凱特有限公司

統一編號: 52878000 | 電話號碼: 02-22512702 | 臺北市大同區華陰街79號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

愛姆緹姬股份有限公司

統一編號: 54185813 | 電話號碼: 02-25587100 | 臺北市大同區華陰街79號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日川投資股份有限公司

統一編號: 83245261 | 電話號碼: 02-8991-2796 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

順祥股份有限公司

連絡電話: (02)23279988 | 臺北關 | 統一編號: 20636471 | 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 執照號碼: F026

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊

日商御多福食品股份有限公司台北分公司

統一編號: 42942995 | 電話號碼: 02-25551833 | 臺北市大同區華陰街79號2樓之2

@ 出進口廠商登記資料

心星生醫股份有限公司

統一編號: 50905109 | 電話號碼: 02-25550665 | 臺北市大同區華陰街79號9樓

@ 出進口廠商登記資料

諾盾科技有限公司

統一編號: 80017257 | 電話號碼: 02-25592822 | 臺北市大同區華陰街79號11樓

@ 出進口廠商登記資料

禾藍凱特有限公司

統一編號: 52878000 | 電話號碼: 02-22512702 | 臺北市大同區華陰街79號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

愛姆緹姬股份有限公司

統一編號: 54185813 | 電話號碼: 02-25587100 | 臺北市大同區華陰街79號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日川投資股份有限公司

統一編號: 83245261 | 電話號碼: 02-8991-2796 | 臺北市大同區華陰街79號7樓

@ 出進口廠商登記資料

順祥股份有限公司

連絡電話: (02)23279988 | 臺北關 | 統一編號: 20636471 | 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 執照號碼: F026

@ 關務署各關所轄承攬業者名冊
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名稱 霍特電腦中心 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路180號9樓		吳金龍30992457核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路180號9樓 | 負責人: 吳金龍 | 統編: 30992457 | 核准設立

地址 臺北市大同區華陰街79號9樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市大同區華陰街79號9樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區華陰街79號6樓之1		陳豪彥52878000核准設立

臺北市大同區華陰街79號8樓		林華鈴20636471核准設立

臺北市大同區華陰街79號10樓		李竹香42613712解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

臺北市大同區華陰街79號9樓		吳金龍50905109解散 (核准解散日期: 2022-01-05)

臺北市大同區華陰街79號3樓之1		藤本和也54185813核准設立

臺北市大同區華陰街79號11樓		童筱文80017257核准設立

臺北市大同區華陰街79號7樓		陳效武83245261核准設立

臺北市大同區華陰街79號7樓		陳效武83377467核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號6樓之1 | 負責人: 陳豪彥 | 統編: 52878000 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號8樓 | 負責人: 林華鈴 | 統編: 20636471 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號10樓 | 負責人: 李竹香 | 統編: 42613712 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-22)

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號9樓 | 負責人: 吳金龍 | 統編: 50905109 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-05)

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號3樓之1 | 負責人: 藤本和也 | 統編: 54185813 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號11樓 | 負責人: 童筱文 | 統編: 80017257 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號7樓 | 負責人: 陳效武 | 統編: 83245261 | 核准設立

登記地址: 臺北市大同區華陰街79號7樓 | 負責人: 陳效武 | 統編: 83377467 | 核准設立

與“諾斯特”霍特心電分析軟體同分類的醫療器材許可證資料集

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

人工水晶體　〝法瑪西亞〞

英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司

多明諾脊柱固定系統

英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 | 有效日期: 2002/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

血管攝影導管

英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 | 有效日期: 2001/02/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

"丹尼克" 脊椎矯正系統

英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 | 有效日期: 2017/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

愛克斯特髖關節骨柄及骨球

英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/07/05 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司

麻醉機

英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泉友企業有限公司

鉺：雅克雷射

英文品名: ER:YAG LASER "ESC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 杏美股份有限公司

成人呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １５００，２０００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

嬰兒呼吸器　〝奈普特〞

英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５００，１００，２００。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管

英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

人工心臟瓣膜

英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/04/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司

後房玻璃體切除儀　〝視安〞

英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鈦沅有限公司

冠狀動脈引導導管　〝思得美〞

英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 | 有效日期: 2001/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

內植用人工心律調整器

英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 | 有效日期: 2002/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 甘德股份有限公司

冠狀動脈導引管

英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 | 有效日期: 2001/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

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