“百利達” 體組成計
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中文品名“百利達” 體組成計的英文品名是“Tanita” Body Composition Monitor, 許可證字號是衛部醫器輸字第034546號, 有效日期是2026/06/07, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是BC-202/BC-759以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是昌豐國際股份有限公司.

#“百利達” 體組成計的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034546號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/06/07
發證日期	2021/06/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603454609
中文品名	“百利達” 體組成計
英文品名	“Tanita” Body Composition Monitor
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BC-202/BC-759以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	昌豐國際股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
申請商統一編號	24459646
製造商名稱	TANITA Corporation of AKITA LTD.
製造廠廠址	28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	總公司
異動日期	2021/06/22
製造許可登錄編號	QSD12378

許可證字號

衛部醫器輸字第034546號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/07

發證日期

2021/06/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603454609

中文品名

“百利達” 體組成計

英文品名

“Tanita” Body Composition Monitor

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2770 醫療用阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BC-202/BC-759以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

昌豐國際股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

申請商統一編號

24459646

製造商名稱

TANITA Corporation of AKITA LTD.

製造廠廠址

28-1, Aza-Shimotamogizoe, Horiminai, Daisen-shi, Akita, 014-0113 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2021/06/22

製造許可登錄編號

QSD12378

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臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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林靖竺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
郭進隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
洪聖智	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 49150 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
歐慶鵬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
賴巍敏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 49150 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646
陳江美鳳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 752250 \| 所代表法人: \| 昌豐國際股份有限公司 \| 統一編號: 24459646

林靖竺

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

郭進隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

洪聖智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

歐慶鵬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

賴巍敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 49150 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

陳江美鳳

職稱: 董事 | 持有股份數: 752250 | 所代表法人: | 昌豐國際股份有限公司 | 統一編號: 24459646

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出進口廠商登記資料資料集的 “百利達” 體組成計相關資料

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

統一編號: 24459646 | 電話號碼: 0266358858#820 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008903號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
"昌豐" 退熱貼(未滅菌)	英文品名: "muva" cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010481號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事電子體溫計	英文品名: Sunlus Digital Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003373號 \| 有效日期: 20201214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-118、KD-113、KD-233、KD-135以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事機械椅 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006518號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001238號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-402、RD-953以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006167號 \| 有效日期: 20260509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事” 電子體溫計	英文品名: “Sunlus” digital thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001528號 \| 有效日期: 2029/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DMT-3062、DMT-4161、DMT-4362、DMT-4760以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“百利達” 體組成計	英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034751號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RD-911以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
昌豐冰敷貼 (未滅菌)	英文品名: Muva cooling gel sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016910號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 2022/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
“三樂事”紅外線耳溫槍	英文品名: “SUNLUS” Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005831號 \| 有效日期: 20220704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3701以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 2015/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003036號 \| 有效日期: 20150811 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180813 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

"昌豐" 退熱貼(未滅菌)

三樂事電子體溫計

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三樂事機械椅 (未滅菌)

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“百利達” 體組成計

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

“三樂事” 電子體溫計

“百利達” 體組成計

昌豐冰敷貼 (未滅菌)

昌豐冰敷貼 (未滅菌)

“三樂事”紅外線耳溫槍

“三樂事”紅外線耳溫槍

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

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昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

昌豐國際股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124459646-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24459646 | 台北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

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根據識別碼 24459646 找到的相關資料

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三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Mechanical walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006519號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MC-780MA以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原103年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Sunlus" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003319號 \| 有效日期: 2021/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“塔尼達”體組成分析儀	英文品名: “Tanita” Body Composition Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029788號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DC-430MA，以下空白。說明書變更：詳如核定之中文說明書（原106年6月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130719 \| 核准結束日期: 1160819 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)	申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101001 \| 核准結束日期: 1131030 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

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"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

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"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

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"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

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"昌豐" 肢體裝具(未滅菌),"昌豐" 肢體護具(未滅菌),"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130719 | 核准結束日期: 1160819 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113080225

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昌豐肢體護具(未滅菌),昌豐軀幹裝具(未滅菌)

申請廠商: 昌豐國際股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101001 | 核准結束日期: 1131030 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108100460

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“三樂事”紅外線額溫槍

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“三樂事”紅外線額溫槍

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昌豐國際的黃頁資料

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昌豐國際股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷10號6樓之7 | 電話: 02-2999-9204

名稱昌豐國際找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昌豐國際股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	24459646	核准設立
昌豐國際事業股份有限公司臺北市大同區涼州街2之9號1樓	陳壢妃	91077652	核准設立
恒昌豐國際有限公司臺北市中山區林森北路67巷64號1樓	陳修育	53537831	核准設立

昌豐國際股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 24459646 | 核准設立

昌豐國際事業股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區涼州街2之9號1樓 | 負責人: 陳壢妃 | 統編: 91077652 | 核准設立

恒昌豐國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路67巷64號1樓 | 負責人: 陳修育 | 統編: 53537831 | 核准設立

地址臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英屬維京群島商威頓股份有限公司臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2	康佩華	28981617	核准設立
策略有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	林茂生	70374522	核准設立
樂苗文創多媒體股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6	Carrie Pederson	52850349	核准設立
未來照明所股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5	李怡瑩	24576004	核准設立
泰豐生技股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	歐慶鵬	28685192	核准設立
愛虎數位娛樂有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2	曾柏凱	52346150	解散 (核准解散日期: 2019-09-12)
大益興業股份有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7	楊文通	53932827	核准設立

英屬維京群島商威頓股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路六段21號13樓之2 | 負責人: 康佩華 | 統編: 28981617 | 核准設立

策略有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2 | 負責人: 林茂生 | 統編: 70374522 | 核准設立

樂苗文創多媒體股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之6 | 負責人: Carrie Pederson | 統編: 52850349 | 核准設立

未來照明所股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之5 | 負責人: 李怡瑩 | 統編: 24576004 | 核准設立

泰豐生技股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 歐慶鵬 | 統編: 28685192 | 核准設立

愛虎數位娛樂有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之2 | 負責人: 曾柏凱 | 統編: 52346150 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-12)

大益興業股份有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之7 | 負責人: 楊文通 | 統編: 53932827 | 核准設立

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與“百利達” 體組成計同分類的醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置	英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 \| 有效日期: 2025/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用，給予仰臥睡姿時頸部振動刺激，使其維持非仰臥睡姿，以減少呼吸中止發生，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑	英文品名: ElisaRSR GADAb \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Wells/Kit，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新科化實業有限公司
“波士頓科技”電震波碎石儀	英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 \| 有效日期: 2025/07/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“瓦里歐”腰椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者，伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器	英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 \| 有效日期: 2025/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司
禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑	英文品名: LIAISON Anti-HAV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 310170、310171，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培肌紅蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 \| 有效日期: 2025/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R1522，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑	英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用，以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190，以下空白。新增規格：09052011190。標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組	英文品名: Xpert HPV \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 \| 有效日期: 2025/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GXHPV-CE-10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佑康股份有限公司
"瑞德士"特殊免疫品管液	英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品使用於體外診斷，在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制，可監測免疫測定的準確性和可重複性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組	英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 \| 有效日期: 2025/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中，人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體，以協助HIV感... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c CRP4 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統，體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑	英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 耀龍生技有限公司
亞培苯環己哌啶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6620，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培鴉片劑檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 \| 有效日期: 2025/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司