“瑩芳”抗體篩檢細胞組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“瑩芳”抗體篩檢細胞組的英文品名是“IF” Antibody Screening Cell, 許可證字號是衛部醫器製字第004947號, 有效日期是20250729, 許可證種類是醫　器, 效能是本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。, 醫器規格是C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是瑩芳有限公司.

#“瑩芳”抗體篩檢細胞組的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第004947號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250729
發證日期	20150729
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“瑩芳”抗體篩檢細胞組
英文品名	“IF” Antibody Screening Cell
效能	本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9300 Coomb氏自動試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。
限制項目	國　產
申請商名稱	瑩芳有限公司
申請商地址	臺中市西屯區工業區四十路61-1號
申請商統一編號	89770591
製造商名稱	瑩芳有限公司台中廠
製造廠廠址	台中市西屯區工業區四十路61之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200319
製造許可登錄編號	GMP0934

許可證字號

衛部醫器製字第004947號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250729

發證日期

20150729

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“瑩芳”抗體篩檢細胞組

英文品名

“IF” Antibody Screening Cell

效能

本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9300 Coomb氏自動試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。

限制項目

國　產

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61-1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

瑩芳有限公司台中廠

製造廠廠址

台中市西屯區工業區四十路61之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200319

製造許可登錄編號

GMP0934

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臺中市西屯區工業區四十路61-1號

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王保隆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15212500 \| 所代表法人: \| 瑩芳有限公司 \| 統一編號: 89770591

王保隆

職稱: 董事 | 持有股份數: 15212500 | 所代表法人: | 瑩芳有限公司 | 統一編號: 89770591

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瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

統一編號: 89770591 | 電話號碼: 04-23550886 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

瑩芳有限公司台中廠

臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720632 | 統一編號: 89770591

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瑩芳有限公司台中廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89770591 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720632 | 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司台中廠

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伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 \| 有效日期: 2020/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如操作手冊。 \| 醫器規格: RIDA X-Screen。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)	英文品名: R-Biopharm RIDA X-Screen (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002319號 \| 有效日期: 20201222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於臨床掃描薄層色層試紙並作積分運算。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIDA X-Screen。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Mycoplasma Pneumoniae Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015069號 \| 有效日期: 20250401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比自動尿液分析儀(未滅菌)	英文品名: Urilyzer 500 Pro (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020782號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002271號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Combi scan 500 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 2025/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)	英文品名: "Orgentec" Anti-Chlamydia trachomatis IgM Abs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015439號 \| 有效日期: 20250708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2010/09/15 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一人類血清中循環過敏原特異性免疫球蛋白E之體外診斷的半定量檢測分析法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1x10 AllergyScreen strips\n1xWash buffer concentrate (20ml)\n1xDetection antibody (4 ml)\n1xConjugat... \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
伯方過敏原檢測試劑1號	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001300號 \| 有效日期: 20101018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20100915 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)	英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020857號 \| 有效日期: 20240912 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Screen \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 2025/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.combined Calibrators with IgG, IgM and IgA class rheumatoid factor antibodies (A-e) in a serum/ bu... \| 醫器規格: 96 Tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
歐捷類風濕因子篩檢	英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Scree \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021364號 \| 有效日期: 20250727 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 96 Test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)	英文品名: "IF" Fecal Occult H. pylori Antigen Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003605號 \| 有效日期: 20260715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 2021/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)	英文品名: "IF" ASO(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003859號 \| 有效日期: 20211128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

伯方雷達艾克斯掃描器(未滅菌)

"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

"歐捷" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

康比自動尿液分析儀(未滅菌)

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)

"歐捷" 砂眼披衣菌IgM抗體試劑(吸附型) (未滅菌)

伯方過敏原檢測試劑1號

伯方過敏原檢測試劑1號

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

歐捷類風濕因子篩檢

歐捷類風濕因子篩檢

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

"瑩芳" 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒 (未滅菌)

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

"瑩芳"抗鏈球菌素O試劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “瑩芳”抗體篩檢細胞組相關資料

瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

瑩芳有限公司

食品業者登錄字號: B-189770591-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89770591 | 台中市西屯區協和里工業區四十路61之1號

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伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必美德" 血漿急速冷凍櫃(未滅菌)	英文品名: "B Medical Systems" Fastest Plasma Freezer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020154號 \| 有效日期: 2024/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)	英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002277號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 自動判讀尿液試紙。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳如附冊。 \| 醫器規格: Combi 100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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@ 臺文館新聞公告

「舊」史料「新」發現　臺文館與中研院臺史所簽署合作備忘錄　共同催生呂赫若《季節圖鑑》新出土作品集！

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224436 | 內容: 國立臺灣文學館與中央研究院臺灣史研究所合作出版的《季節圖鑑：呂赫若新出土作品集》，今（20）日於臺文館舉行新書發表會，並由雙方代表臺文館長陳瑩芳、中研院臺史所長鍾淑敏教授簽署合作備忘錄（MOU），承諾...

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通往臺灣詩社的文學任意門　臺文館邀你穿越時空，探索臺灣現代詩的魅力

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224754 | 內容: 國立臺灣文學館2024年文學科技裝置「文學任意門―通往臺灣詩社」，今（27）日於臺文館舉行開幕記者會。由臺文館長陳瑩芳、詩界代表「創世紀詩社」《創世紀詩雜誌》主編嚴忠政、「笠詩社」社長利玉芳、詩人謝碧...

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2024臺灣文學獎創作獎贈獎　展現豐沛創作能量

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=221857 | 內容: 唯一國家級文學獎項「臺灣文學獎」創作獎贈獎典禮今（3）日在國立臺灣文學館舉行，並同步提供臺灣手語翻譯。文化部政務次長李靜慧、國立臺灣文學館長陳瑩芳、評審委員代表林孟寰、汪俊彥、胡長松、利玉芳、孫大川、...

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臺文館開館21年典藏成果豐碩今舉辦隆重儀式感謝文學文物捐贈者

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=226227 | 內容: 國立臺灣文學館（臺文館）今（26）日於館內舉行年度「文學文物捐贈者感謝儀式」，表彰來自各界捐贈者的無私奉獻。此次共計43位捐贈者，他們的捐贈涵蓋日治至當代的文學文物，包括手稿、詩刊、書畫及文友來往書信...

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林郁婷、李智凱、周天成訓練服裝亮相　臺文館「臺灣運動文學特展」跨域探尋力的多重宇宙

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=225617 | 內容: 文化部所屬國立臺灣文學館推出「力的多重宇宙－臺灣運動文學特展」，今（18）日舉辦開幕典禮。展覽匯集臺灣運動文學的經典作品與珍貴史料，更自國家訓練中心借出傑出運動員林郁婷、李智凱、周天成的訓練服裝及楊傳...

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文青、影迷必看　文化部藝廊推「文學改編影視」展

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=224340 | 內容: 文化部藝廊即日起至114年2月26日推出「光浪臺流：文學改編影視特展」，今（18）日開幕記者會，文化部長李遠、國立臺灣文學館長陳瑩芳、立法委員郭昱晴、立法委員陳培瑜、國家文化藝術基金會董事長林淇瀁、國...

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友邦聖露西亞路易斯大使及夫人蒞臨臺文館　以繪本和小朋友分享足球場熱血青春

圖文模式頁面網址: https://www.nmtl.gov.tw/News_Content.aspx?n=3891&s=223729 | 內容: 我國邦交國聖露西亞駐台大使夫人路易斯（Mrs. Brenda Phanis-Lewis）今（7）日偕同大使路易斯博士（H.E.Ambassador Robert Kennedy Lewis）到國立臺灣...

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“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑	英文品名: “IF” Manual Polybrene Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004712號 \| 有效日期: 20241020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用凝聚胺聚合試劑中的多價陽離子聚合物在低離子溶液中增強血漿中抗體與紅血球抗原之凝集反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0216、C0218、C0225。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原103年10月30日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)	英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003440號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳”抗體篩檢細胞組	英文品名: “IF” Antibody Screening Cell \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004947號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於篩檢血漿(清)檢體中紅血球抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C0613：3×5ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)，C0615：3×10ml/kit(SⅠ,SⅡ,SⅢ)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)	英文品名: "IF"Streptococcus Grouping Latex Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003389號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司台中廠 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphilis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 2029/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑩芳” 梅毒檢測試劑組	英文品名: “IF” RPR (RPR Antigen) Test for Syphili \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004728號 \| 有效日期: 20241110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 檢測血清或血漿中非特異性梅毒螺旋體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A0213、A0218、A0225、A0200。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)	英文品名: "IF" Rapid Helicobacter Test (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007818號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

@ 醫療器材許可證資料集

“瑩芳” 凝聚胺聚合試劑

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"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組

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"瑩芳"鏈球菌乳膠檢測試劑(未滅菌)

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

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“瑩芳” 梅毒檢測試劑組

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"瑩芳"幽門曲狀桿菌尿素酶快速測試組(未滅菌)

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瑩芳的黃頁資料

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瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-4040

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-253-8475

瑩芳實業股份有限公司 | 地址: 台南市新市區潭頂里99號之1 | 電話: 06-501-1036

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市南屯區黎明路一段480號 | 電話: 04-2479-0866

瑩芳有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業四十路61號之1 | 電話: 04-2355-0886

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
紫瑩芳香有限公司臺中市豐原區陽明里樂天街147號	詹紫瑩	90094128	核准設立
瑩芳實業股份有限公司臺南市永康區南台街89巷4號	張郭惠英	06593894	核准設立
瑩芳南台企業社臺南市永康區尚頂里南台街91號	張鈺霖	10836704	核准設立 - 合夥
瑩芳行苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號	李翠娥	49806432	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)
瑩芳商行臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓	林琪樺	80074422	核准設立 - 獨資
瑩芳有限公司臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號	王保隆	89770591	核准設立
瑩芳百貨行高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號	陳簡美芳	75709694	歇業 - 獨資
瑩芳企業有限公司臺北市資料空白		31227903	撤銷 (077年12月10日建一字第號)

紫瑩芳香有限公司

登記地址: 臺中市豐原區陽明里樂天街147號 | 負責人: 詹紫瑩 | 統編: 90094128 | 核准設立

瑩芳實業股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區南台街89巷4號 | 負責人: 張郭惠英 | 統編: 06593894 | 核准設立

瑩芳南台企業社

登記地址: 臺南市永康區尚頂里南台街91號 | 負責人: 張鈺霖 | 統編: 10836704 | 核准設立 - 合夥

瑩芳行

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮社苓里7鄰74號 | 負責人: 李翠娥 | 統編: 49806432 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1121004175)

瑩芳商行

登記地址: 臺中市北區健行里西屯路一段379號1樓 | 負責人: 林琪樺 | 統編: 80074422 | 核准設立 - 獨資

瑩芳有限公司

登記地址: 臺中市西屯區協和里工業區四十路61之1號 | 負責人: 王保隆 | 統編: 89770591 | 核准設立

瑩芳百貨行

登記地址: 高雄市前鎮區仁愛里草衙２巷１之３９號 | 負責人: 陳簡美芳 | 統編: 75709694 | 歇業 - 獨資

瑩芳企業有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 31227903 | 撤銷 (077年12月10日建一字第號)

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與“瑩芳”抗體篩檢細胞組同分類的醫療器材許可證資料集

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視	英文品名: "TANAKA" C-ARM MOBILE IMAGE INTENSIFIER UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001827號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/26 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　　　　　　　　ＳＴＶ？１００２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
精密注射器	英文品名: "B.BRAUN" PERFUSOR PRECISION SYRINGE PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001828號 \| 有效日期: 1992/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/11/21 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ｖ１，ＳＥＣＵＲＡ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＳＥＣＵＲＡ　ＦＴ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　ＶＩＩ，ＰＥＲＦＵＳＯＲ　Ｍ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
點滴量控制器	英文品名: "B.BRAUN" INFUSOMAT VOLUME-CONTROLLED INFUSIO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001829號 \| 有效日期: 1990/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/12/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＥＣＵＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
心電圖高速分析裝置	英文品名: "FUKUDA DENSHI" TAPE CARDIO ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001830號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＣＭ？２４０．ＳＦＲ？１２，ＳＣＭ－２７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
心臟電擊蘇復器附監視器	英文品名: "FUKUDA DENSHI" DEFIBRILLATOR WITH SCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001831號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ？６００，ＦＣ－５００，ＦＣ－７００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 福田儀器股份有限公司
同位素斷層診斷設備	英文品名: "SIEMENS" NUCLEAR EMISSION TOMOGRAPH IMAGE SY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001832號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯ？ＣＯＮ？１９２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "RYODORAKU" ELECTRIC ACUPUNCTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001833號 \| 有效日期: 1986/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/08/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＷ，ＬＦ，６００，ＣＣ，８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 良導絡股份有育公司
勞氏骨針	英文品名: "ZIMMER" KNOWLES PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001834號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
壓迫股骨板螺釘組	英文品名: "ZIMMER" COMPRESSION TUBE HIP SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001835號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
斯塔蒙氏螺紋骨針	英文品名: "ZIMMER" THREADED STEINMANN PIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001836號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
海綿螺絲釘	英文品名: "ZIMMER" CANCELLOUS BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001837號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司

彎臂移動型Ｘ光線及其線管附電視

精密注射器

點滴量控制器

心電圖高速分析裝置

心臟電擊蘇復器附監視器

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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英文品名

效能

劑型

包裝

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醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

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“瑩芳”抗體篩檢細胞組
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