"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
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中文品名"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)的英文品名是"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014611號, 有效日期是20191027, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20200116, 註銷理由是自請註銷;;未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣東名步立司有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第014611號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20200116
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	20191027
發證日期	20141027
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401461102
中文品名	"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)
英文品名	"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一	O3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣東名步立司有限公司
申請商地址	彰化縣彰化市西勢街95巷52號
申請商統一編號	24883191
製造商名稱	TOMEI BRACE co., ltd.
製造廠廠址	271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20200122
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014611號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20200116

註銷理由

自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期

20191027

發證日期

20141027

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401461102

中文品名

"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)

英文品名

"TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣東名步立司有限公司

申請商地址

彰化縣彰化市西勢街95巷52號

申請商統一編號

24883191

製造商名稱

TOMEI BRACE co., ltd.

製造廠廠址

271, BOGANECHO, SETO, AICHI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200122

製造許可登錄編號

(空)

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台灣東名步立司有限公司

統一編號: 24883191 | 電話號碼: 04-7359881 | 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號

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台灣東名步立司有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24883191 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓

台灣東名步立司有限公司

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"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014657號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
“台灣東名步立司” 機械輪椅(未滅菌)	英文品名: “TAIWAN TOMEI BRACE” MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022317號 \| 有效日期: 2026/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007730號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200116 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號 \| 有效日期: 20191227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200116 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
台灣東名體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00093號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司
"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司

"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)

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"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)

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台灣東名步立司有限公司	統一編號: 24883191 \| 電話號碼: 04-7359881 \| 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號 @ 出進口廠商登記資料
台灣東名步立司有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24883191 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓 @ 登記工廠名錄
"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號 \| 有效日期: 2024/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014611號 \| 有效日期: 2019/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 \| 有效日期: 2019/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 \| 有效日期: 2024/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣東名步立司”多功能照護椅 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” Swallow chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014800號 \| 有效日期: 2019/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣東名步立司有限公司

統一編號: 24883191 | 電話號碼: 04-7359881 | 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號

@ 出進口廠商登記資料

台灣東名步立司有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24883191 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號1樓

@ 登記工廠名錄

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"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007730號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007731號 \| 有效日期: 20240419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Taiwan Tomei" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007730號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014657號 \| 有效日期: 20241114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣東名步立司”馬蹄內翻與下垂足輔具 (未滅菌)	英文品名: “TOMEI BRACE” CEPA (controlling equinovarus foot by the paralysis availably) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014618號 \| 有效日期: 20191030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200116 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣東名體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: TAIWAN TOMEI External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00093號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"台灣東名步立司"肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "TOMEI BRACE" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014657號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣東名步立司有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣東名步立司有限公司彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號	賴宏民	24883191	核准設立

台灣東名步立司有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市西勢里西勢街95巷52號 | 負責人: 賴宏民 | 統編: 24883191 | 核准設立

與"台灣東名步立司"機械式輪椅(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司