“植瑞”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“植瑞”牙科植體系統的英文品名是“ImplantSwiss” Dental Implant System, 許可證字號是衛部醫器輸字第032751號, 有效日期是20240803, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司.

#“植瑞”牙科植體系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032751號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240803
發證日期	20190803
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603275100
中文品名	“植瑞”牙科植體系統
英文品名	“ImplantSwiss” Dental Implant System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	F 牙科裝置
醫器次類別二	F3630 骨內植體用牙橋
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號	24488924
製造商名稱	Novodent SA
製造廠廠址	Y-Parc Technopole, Avenue des Sciences 11, CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190819
製造許可登錄編號	QSD10636

許可證字號

衛部醫器輸字第032751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240803

發證日期

20190803

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603275100

中文品名

“植瑞”牙科植體系統

英文品名

“ImplantSwiss” Dental Implant System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

F 牙科裝置

醫器次類別二

F3630 骨內植體用牙橋

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

申請商統一編號

24488924

製造商名稱

Novodent SA

製造廠廠址

Y-Parc Technopole, Avenue des Sciences 11, CH-1400 Yverdon-les-Bains, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190819

製造許可登錄編號

QSD10636

“植瑞”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

“植瑞”牙科植體系統的地址位於

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “植瑞”牙科植體系統相關資料

宏煜國際貿易股份有限公司

統一編號: 24488924 | 電話號碼: 02-22361591 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

宏煜國際貿易股份有限公司

統一編號: 24488924 | 電話號碼: 02-22361591 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

醫療器材許可證資料集資料集的 “植瑞”牙科植體系統相關資料

(以下顯示 19 筆)

“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂	英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號 \| 有效日期: 2021/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂	英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號 \| 有效日期: 20210815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)	英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號 \| 有效日期: 2022/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)	英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號 \| 有效日期: 20220428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號 \| 有效日期: 2028/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號 \| 有效日期: 20230618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“庫特”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號 \| 有效日期: 2023/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“庫特”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“立盟”牙科印膜材料	英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號 \| 有效日期: 2020/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“立盟”牙科印膜材料	英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號 \| 有效日期: 20200814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)	英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018022號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“司必登”流動性暫時性填補牙材	英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號 \| 有效日期: 2020/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“司必登”流動性暫時性填補牙材	英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號 \| 有效日期: 20200812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底	英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Base．it \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底	英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Base．it \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂

“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)

“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)

“庫特”口內攝影機 (未滅菌)

“庫特”口內攝影機 (未滅菌)

“立盟”牙科印膜材料

“立盟”牙科印膜材料

"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)

"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)

“司必登”流動性暫時性填補牙材

“司必登”流動性暫時性填補牙材

"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底

“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底

食品業者登錄資料集資料集的 “植瑞”牙科植體系統相關資料

宏煜國際貿易股份有限公司

公司統一編號: 24488924 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9

宏煜國際貿易股份有限公司

公司統一編號: 24488924 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9

根據識別碼 24488924 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24488924 ...)

宏煜國際貿易股份有限公司	統一編號: 24488924 \| 電話號碼: 02-22361591 \| 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 @ 出進口廠商登記資料
“漢代”牙科印模材料	英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾比爾”骨替代物	英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司必登”冠心建築樹脂	英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022884號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司必登”暫時性填補牙材	英文品名: “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022885號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Temp.it, Temp.it blu以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“司必登”複合樹脂填補材	英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022886號 \| 有效日期: 2026/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏煜國際貿易股份有限公司

統一編號: 24488924 | 電話號碼: 02-22361591 | 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“漢代”牙科印模材料

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 \| 有效日期: 20190507 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)	英文品名: “Best” dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000939號 \| 有效日期: 2015/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物	英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾比爾”骨替代物	英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“漢代”牙科印模材料	英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號 \| 有效日期: 20211124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“手術專門”路克聚四氟乙烯手術縫合線	英文品名: “Surgical Specialties” LOOK PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033379號 \| 有效日期: 20250307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 \| 有效日期: 20251016 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號 \| 有效日期: 20210616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帝克斯恩”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “DXM” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013017號 \| 有效日期: 20180514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
凱米亞第十三凝血因子檢測套組	英文品名: KAMIYA K-ASSAY Factor XIII Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033478號 \| 有效日期: 2025/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種體外診斷試劑，用於定量測定人類血漿中凝血因子XIII的表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KAI-205, KAI-206C,K204C-10M，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
亞培萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Alinity c Vancomycin Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032956號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品於Alinity c 分析儀上定量測試人類血清或血漿中之萬古黴素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P5220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年3月2日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培肌酸激酶之MB同功酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c CK-MB Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033477號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，利用動能法檢測血清或血漿中肌酸激酶的MB同功酶(CK-MB)及BB同功酶(CK-BB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9522, 09P9532, 09P9501, 09P9510，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培苯重氮基鹽血清檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Serum Benzodiazepines Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033479號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以50 ng/mL作為閾值定性及半定量檢測人類血清或血漿中的苯重氮基鹽類 (benzodiazepines)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P5320，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“植瑞”牙科植體系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“植瑞”牙科植體系統地圖 [ 導航 ]

與“植瑞”牙科植體系統同分類的醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署