“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體
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中文品名“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體的英文品名是“AMO” Tecnis Symfony Plus Extended Range of Vision 1-Piece IOL, 許可證字號是衛部醫器輸字第032873號, 有效日期是20240915, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZHR00以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

#“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032873號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240915
發證日期	20190915
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603287301
中文品名	“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體
英文品名	“AMO” Tecnis Symfony Plus Extended Range of Vision 1-Piece IOL
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M3600 人工水晶體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ZHR00以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號	80335289
製造商名稱	AMO Groningen B.V.
製造廠廠址	Van Swietenlaan 5, 9728NX, Groningen, The Netherland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	NL
製程	(空)
異動日期	20191106
製造許可登錄編號	QSD0600

許可證字號

衛部醫器輸字第032873號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240915

發證日期

20190915

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603287301

中文品名

“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體

英文品名

“AMO” Tecnis Symfony Plus Extended Range of Vision 1-Piece IOL

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZHR00以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

AMO Groningen B.V.

製造廠廠址

Van Swietenlaan 5, 9728NX, Groningen, The Netherland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20191106

製造許可登錄編號

QSD0600

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體	英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體	英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 \| 有效日期: 20270717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體	英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 \| 有效日期: 2026/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"眼力健" 添視明折疊式人工水晶體	英文品名: "AMO" TECNIS FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013972號 \| 有效日期: 20260213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZA9003,以下空白。仿單、標籤變更：詳如仿單、標籤核定本（原95年3月30日核准之仿單、標籤核定本作廢）。仿單標籤包裝變更為：詳如中文仿單核定本（原99年9月6日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 \| 有效日期: 2025/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIB00以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明增視型新易載預載式人工水晶體	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS Eyhance IOL with TECNIS Simplicity Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033954號 \| 有效日期: 20250911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIB00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀	英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 \| 有效日期: 2024/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科飛秒角膜雷射儀	英文品名: “AMO”IntraLase FS Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019677號 \| 有效日期: 20240226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原98.3.13核准之仿單予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 2, Model 3, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科準分子雷射系統	英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 \| 有效日期: 2029/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: STAR S4 IR ，以下空白。適應症及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”眼科準分子雷射系統	英文品名: “AMO”Star S4 IR Excimer Laser System With Variable Spot Scanning (VSS) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020123號 \| 有效日期: 20240818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STAR S4 IR ，以下空白。適應症及規格變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原105年3月17日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
"題爾賽司" 手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TEARSCIENCE" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022917號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 \| 有效日期: 2025/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GCB00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”添視明單片型人工水晶體與智慧預載植入系統	英文品名: “Johnson & Johnson” TECNIS 1-Piece IOL with SmartLOAD Delivery Technology \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033936號 \| 有效日期: 20250904 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GCB00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體	英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 \| 有效日期: 2029/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格：ZKB00、ZLB00（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體	英文品名: “AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026237號 \| 有效日期: 20240611 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZMB00以下空白仿單變更及增加規格：ZKB00、ZLB00（原103年7月3日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“題爾賽斯”明晰熱敷器	英文品名: “TearScience”Activator Clear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035953號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFD-2100以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“題爾賽斯”明晰熱敷器	英文品名: “TearScience”Activator Clear \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035954號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFD-2100以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”液體光學介面組	英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格：Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“眼力健”液體光學介面組	英文品名: “AMO” Liquid Optics Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026935號 \| 有效日期: 20250113 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Liquid Optics Interface, Liquid Optics Interface-12以下空白新增規格：Liquid Optic Interface-12(0180-1201),Liq... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

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“題爾賽斯”明晰熱敷器

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“眼力健”液體光學介面組

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食品業者登錄資料集資料集的 “眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體相關資料

香港商眼力健亞洲有限公司

公司統一編號: 80335289 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6

香港商眼力健亞洲有限公司

公司統一編號: 80335289 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司	統一編號: 80335289 \| 電話號碼: 02-25108960 \| 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 @ 出進口廠商登記資料
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”針頭固定器	英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPOMTWL，以下空白。中文仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 \| 有效日期: 2026/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 \| 有效日期: 2025/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格：OPO80、OPO85。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：OPO73。增加規格：OPO55。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“嬌生”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格：詳如中文仿單核定本（原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格及中文說明... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

@ 出進口廠商登記資料

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 \| 有效日期: 2019/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 \| 有效日期: 2024/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 \| 有效日期: 2021/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 \| 有效日期: 2021/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)	英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 \| 有效日期: 2023/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"瑞士"喜達諾注射液	英文品名: Stelara Solution for Injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第000957號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/01/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ustekinuma \| 製造商名稱: JANSSEN BIOLOGICS B.V. @ 全部藥品許可證資料集
"瑞士"喜達諾注射液	英文品名: Stelara Solution for Injectio \| 適應症: (一)乾癬(Ps)１、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... \| 劑型: 預充填式注射劑 \| 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ustekinuma \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2029/01/11 @ 未註銷藥品許可證資料集
歐碧衛生棉條	英文品名: o.b. ProComfort tampo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 \| 有效日期: 2024/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條)，以下空白。型號mini增列重量規格：1.53-2.07克，長度規格：41.5-43.5mm；型號regular增列重量規格：由1.89-2.61克變更為2... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維思通®肌肉注射用懸液劑25毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 25MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023857號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES) @ 全部藥品許可證資料集
維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023858號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES) @ 全部藥品許可證資料集
維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 37.5MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023859號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: ALKERMES INCORPORATED (MICROSPHERES) @ 全部藥品許可證資料集
維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;盒裝;;預充填注射針筒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
維思通®肌肉注射用懸液劑37.5毫克	英文品名: RISPERDAL CONSTA® 37.5MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION \| 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 \| 有效日期: 2028/10/23 @ 未註銷藥品許可證資料集

透明膠帶	英文品名: "3M" TRANSPORE SURGICAL TAPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002737號 \| 有效日期: 1987/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５２７，１５２７Ｓ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司
短波治療器	英文品名: "ERBE" SHORT WAVE THERAPY UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002738號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　１１００Ｂ，ＥＲＢＯＴＨＥＲＭ　ＵＨＦ　６９Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
雷射都卜勒測微血流計	英文品名: "PERIMED" LASER DOPPLER FLOWMETER(PERIFLUX) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002739號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＦ？１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
麻醉機	英文品名: "CIG" ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002740號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＪＯＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司

“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體地圖 [ 導航 ]

與“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署