“亞太醫療”康和錨定骨釘系統
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中文品名“亞太醫療”康和錨定骨釘系統的英文品名是“SYNTEC”Craniofacial Screw System, 許可證字號是衛署醫器製字第004085號, 有效日期是20230609, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.

#“亞太醫療”康和錨定骨釘系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第004085號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230609
發證日期	20130609
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“亞太醫療”康和錨定骨釘系統
英文品名	“SYNTEC”Craniofacial Screw System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3640 骨內植體
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產
申請商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
申請商統一編號	89788071
製造商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180324
製造許可登錄編號	GMP0753

許可證字號

衛署醫器製字第004085號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230609

發證日期

20130609

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“亞太醫療”康和錨定骨釘系統

英文品名

“SYNTEC”Craniofacial Screw System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3640 骨內植體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國　產

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180324

製造許可登錄編號

GMP0753

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彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

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亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

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亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

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“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統	英文品名: “SYNTEC” Lifting Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007520號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金顏面骨釘骨板系統	英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000817號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.18。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金顏面骨釘骨板系統	英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000817號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨骨板固定系統	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003560號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨骨板固定系統	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003560號 \| 有效日期: 20270104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007505號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
骨針線	英文品名: "SYNTEC" PIN AND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
骨針線	英文品名: "SYNTEC" PIN AND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000813號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”網眼骨板骨釘	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002392號 \| 有效日期: 2028/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”網眼骨板骨釘	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002392號 \| 有效日期: 20230121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”鎖定骨釘系統	英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003729號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”鎖定骨釘系統	英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003729號 \| 有效日期: 20270718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨固定系統	英文品名: “SYNTEC”FlapFix System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002567號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨固定系統	英文品名: “SYNTEC”FlapFix System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002567號 \| 有效日期: 20231209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007886號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 骨釘	英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000964號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 骨釘	英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000964號 \| 有效日期: 20270716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金股骨壓迫性骨板系統	英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000766號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金股骨壓迫性骨板系統	英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000766號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統

鈦合金顏面骨釘骨板系統

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“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統

骨針線

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“亞太醫療”網眼骨板骨釘

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“亞太醫療”鎖定骨釘系統

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“亞太醫療”顱骨固定系統

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“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統

"亞太醫療" 骨釘

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鈦合金股骨壓迫性骨板系統

鈦合金股骨壓迫性骨板系統

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亞太醫療器材科技股份有限公司

公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9

亞太醫療器材科技股份有限公司

公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9

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亞太醫療器材科技股份有限公司	統一編號: 89788071 \| 電話號碼: 04-7987099 \| 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 @ 出進口廠商登記資料
亞太醫療器材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 89788071 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 @ 登記工廠名錄
"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統	英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 \| 有效日期: 2026/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠	英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太”胸頸護架 (未滅菌)	英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針	英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”顱顏面骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

@ 出進口廠商登記資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

@ 登記工廠名錄

"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統

"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
股骨壓迫性骨板系統	英文品名: "SYNTEC" DYNAMIC HIP/CONDYLAR SOREW PLATE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000734號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小型骨板〝	英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 \| 有效日期: 2028/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨板	英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"骨釘	英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨釘	英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨鋼絲	英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸章股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號	吳洪如鑫	84987261	核准設立
華豐紙品股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號	許裕仁	86377721	核准設立
晨裕紡織股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	劉源	06082871	核准設立
群豪印刷實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	紀瓊麗	53400032	核准設立
千裕鋒科技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓	岳慧芬	28928971	核准設立
捷茂實業股份有限公司彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓	岳慧芬	62633602	核准設立
海陸家赫股份有限公司彰化分公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路５號		94036804

3M 牙科用排涎器	英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 裝於牙科治療台的吸收裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam	英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 \| 有效日期: 2029/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 419556，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑	英文品名: Cias Latex PG I \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7795477969以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
亞培偉伯益酸檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 09P9220，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組	英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 \| 有效日期: 2029/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
"愛科來"S 血糖儀	英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 \| 有效日期: 2024/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GT-7110，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“優斯邁”氧化鋯成型牙冠	英文品名: “NuSmile” ZR Crow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“拉美迪克”採血器	英文品名: “LaMeditech” Handy Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 \| 有效日期: 2024/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LMT-3000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“艾思瑞斯”環紮固定系統	英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器	英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 \| 有效日期: 2029/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波士頓科技”活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 \| 有效日期: 2024/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“亞太醫療”康和錨定骨釘系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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申請商地址

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製造廠公司地址

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“亞太醫療”康和錨定骨釘系統
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