骨針線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名骨針線的英文品名是"SYNTEC" PIN AND WIRE, 許可證字號是衛署醫器製字第000813號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞太醫療器材科技股份有限公司.

#骨針線的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000813號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	1999/11/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500081300
中文品名	骨針線
英文品名	"SYNTEC" PIN AND WIRE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國產
申請商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
申請商統一編號	89788071
製造商名稱	亞太醫療器材科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/20
製造許可登錄編號	QMS0753

許可證字號

衛署醫器製字第000813號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

1999/11/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500081300

中文品名

骨針線

英文品名

"SYNTEC" PIN AND WIRE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國產

申請商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

申請商統一編號

89788071

製造商名稱

亞太醫療器材科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/20

製造許可登錄編號

QMS0753

骨針線地圖 [ 導航 ]

骨針線的地址位於

彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的骨針線相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

亞太醫療器材科技股份有限公司

統一編號: 89788071 | 電話號碼: 04-7987099 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號

登記工廠名錄資料集的骨針線相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

亞太醫療器材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 89788071 | 工廠登記狀態: 生產中 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號

醫療器材許可證資料集資料集的骨針線相關資料

(以下顯示 19 筆)

“亞太醫療”千斤頂-椎體支撐系統	英文品名: “SYNTEC” Lifting Spine System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007520號 \| 有效日期: 2027/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金顏面骨釘骨板系統	英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000817號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.4.18。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金顏面骨釘骨板系統	英文品名: TITANIUM FACIAL BONE SCREW/PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000817號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨骨板固定系統	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003560號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨骨板固定系統	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003560號 \| 有效日期: 20270104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.2.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Dynamic Hip Screw Locking Plate \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007505號 \| 有效日期: 2027/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
骨針線	英文品名: "SYNTEC" PIN AND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000813號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”網眼骨板骨釘	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002392號 \| 有效日期: 2028/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”網眼骨板骨釘	英文品名: “SYNTEC”Mesh Plate and Screw \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002392號 \| 有效日期: 20230121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”鎖定骨釘系統	英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003729號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”鎖定骨釘系統	英文品名: “SYNTEC”Locking Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003729號 \| 有效日期: 20270718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原101.8.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原102年4月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增加規... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨固定系統	英文品名: “SYNTEC”FlapFix System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002567號 \| 有效日期: 2028/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療”顱骨固定系統	英文品名: “SYNTEC”FlapFix System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002567號 \| 有效日期: 20231209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007886號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 骨釘	英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000964號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太醫療" 骨釘	英文品名: "SYNTEC" BONE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000964號 \| 有效日期: 20270716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金股骨壓迫性骨板系統	英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000766號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
鈦合金股骨壓迫性骨板系統	英文品名: TITANIUM DYNAMIC HIP/CONDYLAR SCREW PLATE SYSTEM "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000766號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司

鈦合金顏面骨釘骨板系統

鈦合金顏面骨釘骨板系統

“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

“亞太醫療”顱骨骨板固定系統

“亞太醫療”壓迫性股骨鎖定骨板系統

骨針線

“亞太醫療”網眼骨板骨釘

“亞太醫療”網眼骨板骨釘

“亞太醫療”鎖定骨釘系統

“亞太醫療”鎖定骨釘系統

“亞太醫療”顱骨固定系統

“亞太醫療”顱骨固定系統

“亞太醫療” 顏面骨板骨釘系統

"亞太醫療" 骨釘

"亞太醫療" 骨釘

鈦合金股骨壓迫性骨板系統

鈦合金股骨壓迫性骨板系統

"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的骨針線相關資料

亞太醫療器材科技股份有限公司

公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9

亞太醫療器材科技股份有限公司

公司統一編號: 89788071 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣伸港鄉溪底村全興工業區工三路2號 | 食品業者登錄字號: N-189788071-00000-9

根據識別碼 89788071 找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 89788071 ...)

"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統	英文品名: "SYNTEC"ARTEST SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002070號 \| 有效日期: 2026/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本（原95.11.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”春菊聚醚醚酮椎籠	英文品名: “SYNTEC”PEEK Vertebrae Interbody Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003181號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”顱骨雙圓形接骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Skull Double Cover System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004669號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太”胸頸護架 (未滅菌)	英文品名: “SYNTEC” Halo System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001970號 \| 有效日期: 2022/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”勾狀圓形骨髓內針	英文品名: “SYNTEC” Intramedullary Pi \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005922號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原106.11.17核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞太醫療”顱顏面骨板系統	英文品名: “SYNTEC” Craniomaxillofacial Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005059號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:PT420110-17，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"亞太醫療"亞力士脊椎固定系統

"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 20260503 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 20251222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 骨水泥分配器 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Cement Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006162號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007038號 \| 有效日期: 2027/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 牙科矯正系統(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Orthodontic System(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001235號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件Orthodontic appliance ad accessories(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療" 臨床用測深計 (未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Depth gauge for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006413號 \| 有效日期: 20261005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Syntec" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007196號 \| 有效日期: 20230329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太" 骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "SYNTEC" Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000846號 \| 有效日期: 2025/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁。規格變更：空白(依據95年4月14日衛署藥字第0950311929公告辦理)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工骨板〝	英文品名: BONE PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000733號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：244220，244130，244140，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小型骨板〝	英文品名: SMALL PLATE "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000736號 \| 有效日期: 2028/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨板	英文品名: "SYNTES" TITANIUM BONE PLATE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000727號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞太醫療"骨釘	英文品名: BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000728號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年2月23日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年7月17日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦合金骨釘	英文品名: TITANIUM BONE SCREW "SYNTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000729號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：415025、415030、415035、415040、415045、415050、415055、415060、415065、415070,以下空白。新增規格及規格變更：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨鋼絲	英文品名: "SYNTEC" BONE FIXATION WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000730號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨針系統	英文品名: "SYNTEC" PIN SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000731號 \| 有效日期: 2028/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
伸章股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路7號	吳洪如鑫	84987261	核准設立
華豐紙品股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路1號	許裕仁	86377721	核准設立
晨裕紡織股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	劉源	06082871	核准設立
群豪印刷實業有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路3號	紀瓊麗	53400032	核准設立
千裕鋒科技股份有限公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路8號1樓	岳慧芬	28928971	核准設立
捷茂實業股份有限公司彰化縣伸港鄉溪厎村工三路8號2樓	岳慧芬	62633602	核准設立
海陸家赫股份有限公司彰化分公司彰化縣伸港鄉溪底村工三路５號		94036804

"艾快露" A+B型流行性感冒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Flu A&B Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016940號 \| 有效日期: 2021/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"沛思" 聽力檢查儀 (未滅菌)	英文品名: "PATH" Senti Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016941號 \| 有效日期: 2026/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 鈦科有限公司
"巴黎三城眼鏡" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "PARIS MIKI OPTICAL" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002780號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巴黎三城眼鏡股份有限公司
"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

骨針線 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

骨針線地圖 [ 導航 ]

與骨針線同分類的醫療器材許可證資料集

骨針線
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署