"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)
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中文品名"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)的英文品名是"Smiths" Ventilator tubing (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011165號, 有效日期是20211212, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是森昌有限公司.

#"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011165號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20211212
發證日期	20111212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401116500
中文品名	"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)
英文品名	"Smiths" Ventilator tubing (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	森昌有限公司
申請商地址	台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號	23118023
製造商名稱	SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.
製造廠廠址	LUTON, BEDFORDSHIRE, LU3 4BU, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20160805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011165號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20211212

發證日期

20111212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401116500

中文品名

"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名

"Smiths" Ventilator tubing (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路369號8樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD.

製造廠廠址

LUTON, BEDFORDSHIRE, LU3 4BU, UK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160805

製造許可登錄編號

(空)

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森昌有限公司

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"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號 \| 有效日期: 2016/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010922號 \| 有效日期: 20161007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 2008/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾"去白血球用過濾器	英文品名: "PALL" PURECELL LEUKOCYTE REDUCTION BLOOD PROCESSING FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010323號 \| 有效日期: 20080619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPFB, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 2014/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑	英文品名: LiNEAR Influenza A+B Cassette \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008068號 \| 有效日期: 20140911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 2014/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於確認BNP晶片卡匣的測量值是在期望範圍內。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. EDTA Treated Human Plasma 1.0mL\n2. Aprotinine 500KIU\n3. Benzamiidine HCL 0.78mG\n4. Sodium Azid... \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾斯特”B型利鈉激素校正液組	英文品名: “i-STAT”BNP Calibration Verification Set Level 1-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020385號 \| 有效日期: 20141007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #06F12-21 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 2026/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010256號 \| 有效日期: 20260422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 2002/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉呼吸器	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008182號 \| 有效日期: 20020313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050311 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號ＫＳＶ－１以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 2010/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量包括血中氣體、電解質、一般的化學物質與心臟標記物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)	英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015030號 \| 有效日期: 20101127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems: i-STAT Portable Clinical Analyzer, i-STAT IR Link, i-ST... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 2013/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“寶雅”神經叢麻醉針	英文品名: “Pajunk”UniPlex NanoLine Cannula \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018723號 \| 有效日期: 20130313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001156-70, 001156-74, 001156-71, 001156-77, 001156-72, 001156-76, 001156-30G, 001156-31J, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 20120117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121221 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)	英文品名: HeartSine Samaritan PAD with CPR-Advisor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027031號 \| 有效日期: 2020/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM 500P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司

"頗爾" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

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"頗爾"去白血球用過濾器

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麗妮爾流行性感冒病毒快速檢驗試劑

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“艾斯特”B型利鈉激素校正液組

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"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

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麻醉呼吸器

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"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

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“寶雅”神經叢麻醉針

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“森昌”人工鼻(未滅菌)

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艾心史麥特自動體外去顫器(含心肺復甦指引器)

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森昌有限公司

公司統一編號: 23118023 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市松山區復興北路369號8樓 | 食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝艾斯特〞品質控制液	英文品名: "i-STAT" Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... \| 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦呼吸輔助器	英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)	英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優雷司" 人工鼻潮濕器	英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
體外循環血液過濾器	英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

宏碁股份有限公司	總機電話: (02)27195000 \| 公司代號: 2353 \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 20828393 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 董事長: 陳俊聖 \| 成立日期: 19760801 \| 出表日期: 1130702 @ 上市公司基本資料
倚天酷碁	總機電話: (02)26960296 \| 公司代號: 2432 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 19860327 \| 倚天酷碁股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
倚天酷碁股份有限公司	總機電話: (02)26960296 \| 公司代號: 2432 \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 22089345 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 董事長: 高樹國 \| 成立日期: 19860327 \| 出表日期: 1130702 @ 上市公司基本資料
海柏特	總機電話: (02)26960660 \| 公司代號: 6884 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 20180914 \| 海柏特股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
宏碁遊戲	總機電話: (02)26960068 \| 公司代號: 6908 \| 住址: 台北市松山區復興北路369號7樓之5 \| 成立日期: 20200731 \| 宏碁遊戲股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙	英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 \| 有效日期: 2013/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶, 0.6% W/W 過氧化物酶, 7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍, 99.7%W/W緩衝劑和非反應物\n... \| 醫器規格: 1 strip/pc \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈佛健診自我檢測尿液四項檢驗試紙	英文品名: HAVO DIY Urine-4 TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002604號 \| 有效日期: 20131007 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150803 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 strip/pc \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 哈佛健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森昌有限公司臺北市松山區復興北路369號8樓	余益輝	23118023	核准設立
森昌實業有限公司新北市蘆洲區永平街32巷49號	林佩君	29160390	核准設立
森昌商行新北市三重區和平街６７號１樓	陳秀戀	30194432	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045230309)
森昌煤氣行雲林縣斗南鎮新光里文安路四之二號一樓	沈甭	45827076	核准設立 - 獨資
森昌工作室新竹市東區軍功里建功一路５６號1樓	莊嘉程	92780708	核准設立 - 獨資
森昌生技有限公司臺北市中山區南京東路3段201號9樓	黃睦斐	97621223	核准設立
森昌號花蓮縣花蓮市公園路二號	吳森昌	64817937	核准設立 - 獨資
崔森昌個人計程車行桃園縣八德市廣興里力霸路１０鄰９８巷１５弄１０號	崔林昌	43871596	撤銷 - 獨資

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
福創主動式加壓系統	英文品名: Flowtron ACS900 \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司
“磊仕”助夢全面罩	英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“康威”巫諾氣管內管	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口	英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 \| 有效日期: 2024/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別二

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醫器次類別三

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"史密斯" 呼吸器管路 (未滅菌)
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