英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 | 有效日期: 2022/07/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: FilmArray RP Control Panel M210 v1.1 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018032號 | 有效日期: 20220703 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: IMMUNOTECH Insulin(e) IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035863號 | 有效日期: 2027/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用體外放射免疫分析法測定人血清和血漿中的胰島素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM3210(100 tests/kit),以下空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COATED TUBES :\nPolyclonal anti-progesterone antibody coated to the bottom of the tube.\nPROGESTERON... | 醫器規格: 100 tests/box | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013417號 | 有效日期: 20201031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/box | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 | 有效日期: 2025/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: “Monoclonal anti-CA 72-4 antibody coated on ELSA.ANTI-CA 72-4 125 I”Monoclonal anti CA 72-4 125I ant... | 醫器規格: 96 Tests/kit | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS ELSA-CA 72-4 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013232號 | 有效日期: 20251024 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagents:\n125I GASTRIN: Synthetic gastrin 1 (1-17), buffer, bovine albumin, red dye. £ 37 kBq (£ 1 ... | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS GASTRIN (GASK-PR) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013183號 | 有效日期: 20251014 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於測量人類血清或血漿中的胃泌激素濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/kit | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: IMMUNOTECH Thyroglobulin IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035212號 | 有效日期: 2027/01/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 體外放射免疫法測定人血清和血漿中甲狀腺球蛋白(Tg)供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A85726 96 tests/kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 | 有效日期: 2026/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: “Cisbio” CGA-ELISA | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028408號 | 有效日期: 20260419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用酵素免疫分析法測量人體血清中的嗜鉻粒蛋白A (CGA)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 tests。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/02/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COATED TUBES “Rabbit anti-Estradiol antibodies coated to the bottom of the tube”,\n125I-ESTRADIOL co... | 醫器規格: 100 tests/box | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013352號 | 有效日期: 20251028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 tests/box | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 | 有效日期: 2024/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: FilmArray Pneumonia/Pneumoniaplus Control (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020833號 | 有效日期: 20240906 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: ELISA RSR ZnT8 Ab | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 | 有效日期: 2027/10/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度,須專業技術人員操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96次/套,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: ELISA RSR ZnT8 A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030063號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度,須專業技術人員操作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96次/套,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |
英文品名: IMMUNOTECH C-peptide IRMA KIT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035854號 | 有效日期: 2027/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係利用體外放射免疫分析法測定人體血清及血漿中胰島素前質C-胜呔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IM3639, 100 tests/kit。以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司 |