"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
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中文品名"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)的英文品名是"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006659號, 有效日期是20220327, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20220111, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產;;GMP, 申請商名稱是禾祺銳生技股份有限公司.

#"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第006659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20220111
註銷理由	自請註銷
有效日期	20220327
發證日期	20170327
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)
英文品名	"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
申請商統一編號	53236687
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220111
製造許可登錄編號	GMP1340

許可證字號

衛部醫器製壹字第006659號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20220111

註銷理由

自請註銷

有效日期

20220327

發證日期

20170327

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)

英文品名

"Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產;;GMP

申請商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

申請商統一編號

53236687

製造商名稱

禾祺銳生技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷6號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220111

製造許可登錄編號

GMP1340

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周聖行	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 \| 禾祺銳生技股份有限公司 \| 統一編號: 53236687

周聖行

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: 擎領科技股份有限公司 | 禾祺銳生技股份有限公司 | 統一編號: 53236687

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禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

統一編號: 53236687 | 電話號碼: 02-82193501 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

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禾祺銳生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53236687 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001214 | 新北市新店區復興里中正路四維巷6號4樓

禾祺銳生技股份有限公司

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“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 \| 有效日期: 2024/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺鋭” 水膠敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Hydrogel Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005372號 \| 有效日期: 20240903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005293號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220117 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 \| 有效日期: 2019/06/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005294號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 痘痘貼(滅菌)	英文品名: "Cosmo" Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010189號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材（I.4018）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 \| 有效日期: 2024/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007841號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220112 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
克爾血液成份分離套	英文品名: Core Blood Components Apheresis Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005189號 \| 有效日期: 20260725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 提供血液成分採集迴路及離心空間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-01、P-02，以下空白。新增規格：K01、K02，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 2030/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
富樂奇人工骨	英文品名: FullRich Bone Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006664號 \| 有效日期: 20250209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 2024/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 親水性纖維敷料 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Aquafabric Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005334號 \| 有效日期: 20240730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20220114 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
"禾祺銳" 內視鏡加溫包 (滅菌)	英文品名: "Cosmo" Endoscope Warmer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006659號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 \| 有效日期: 2019/07/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/09/25 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司
“禾祺銳” 骨水泥填充工具組 (滅菌)	英文品名: “Cosmo” Bone Cement Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005323號 \| 有效日期: 20190722 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150925 \| 註銷理由: 效能逾越等級範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 禾祺銳生技股份有限公司

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禾祺銳生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153236687-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53236687 | 新北市新店區中正路四維巷6號4樓

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禾祺銳生技股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路91號4樓之1 | 電話: 07-558-0108

名稱禾祺銳生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾祺銳生技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周聖行	53236687	核准設立

禾祺銳生技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周聖行 | 統編: 53236687 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷6號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶磊電腦自動化有限公司新北市新店區中正路四維巷四號四樓	廖顯藩	04739780	核准設立
伊麗特化粧品股份有限公司新北市新店區中正路四維巷3號3樓	張室宜	20736599	核准設立
宣琪服飾有限公司新北市新店區中正路四維巷4號5樓	楊宣棠	22511821	核准設立
辰青精密工業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷4號1樓	簡美秀	33838351	核准設立
利耀工業有限公司新北市新店區中正路四維巷6號5樓	杜志學	80217728	解散 (核准解散日期: 2020-05-06)
異維度控股有限公司新北市新店區中正路四維巷6號2樓	Lawrence Richard O'Connor歐瑞	50986947	核准設立
擎領科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷6號4樓	周正堉	90423016	核准設立
全望企業有限公司新北市新店區中正路四維巷4號4樓	王中豫	28702137	核准設立

晶磊電腦自動化有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷四號四樓 | 負責人: 廖顯藩 | 統編: 04739780 | 核准設立

伊麗特化粧品股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷3號3樓 | 負責人: 張室宜 | 統編: 20736599 | 核准設立

宣琪服飾有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號5樓 | 負責人: 楊宣棠 | 統編: 22511821 | 核准設立

辰青精密工業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號1樓 | 負責人: 簡美秀 | 統編: 33838351 | 核准設立

利耀工業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號5樓 | 負責人: 杜志學 | 統編: 80217728 | 解散 (核准解散日期: 2020-05-06)

異維度控股有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號2樓 | 負責人: Lawrence Richard O'Connor歐瑞 | 統編: 50986947 | 核准設立

擎領科技股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 90423016 | 核准設立

全望企業有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷4號4樓 | 負責人: 王中豫 | 統編: 28702137 | 核准設立

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亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司