〝拜耳〞連續使用式血糖機配套
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名〝拜耳〞連續使用式血糖機配套的英文品名是"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System, 許可證字號是衛署醫器輸字第015479號, 有效日期是20101212, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121116, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL ..., 限制項目是輸　入, 申請商名稱是臺灣拜耳股份有限公司.

#〝拜耳〞連續使用式血糖機配套的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第015479號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101212
發證日期	20051212
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601547907
中文品名	〝拜耳〞連續使用式血糖機配套
英文品名	"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL vial of each); Lancing Device; Lancet (100 lancets/box, 200 lancets/box)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第015479號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121116

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101212

發證日期

20051212

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601547907

中文品名

〝拜耳〞連續使用式血糖機配套

英文品名

"Bayer" Ascensia Confirm Diabetes Care System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Blood Glucose Meter; Blood Glucose Test Strips (50 tests/ 5 discs/box); Normal Control Solution (2.5 mL vial); High and Low Control Solutions (2.5 mL vial of each); Lancing Device; Lancet (100 lancets/box, 200 lancets/box)

限制項目

輸　入

申請商名稱

臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址

430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121116

製造許可登錄編號

(空)

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台灣拜耳股份有限公司

統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓

台灣拜耳股份有限公司

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“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)	英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 \| 有效日期: 2014/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)	英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 \| 有效日期: 20140923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"採血針(滅菌)	英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 \| 有效日期: 2017/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"採血針(滅菌)	英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號 \| 有效日期: 20171226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171214 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙	英文品名: "Bayer" Clinistix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 \| 有效日期: 2010/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 4.0% w/w glucose oxidase (0.4 IU); 0.4% w/w peroxidase (900 IU); 3.8% w/w orthotolidine; 64.0% w/w b... \| 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙	英文品名: "Bayer" Clinistix \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號 \| 有效日期: 20101115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"碟式血糖機配套	英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 \| 有效日期: 2010/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase,66% w/w potassium ferricyanide,25% w/w nonreactive ingred... \| 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Gluco... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"碟式血糖機配套	英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號 \| 有效日期: 20101116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Gluco... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"STA緩衝液	英文品名: STA-Owren-Koller \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於凝血試驗中，稀釋試劑或病人血液樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffered solution of pH7.35 \| 醫器規格: 24x15 mL (00360) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"STA緩衝液	英文品名: STA-Owren-Koller \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24x15 mL (00360) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171214 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
“拜耳”D-二聚體試劑組	英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 快速乳膠凝集法定性和半定量檢測血漿D-二聚體 (D-Dimer)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1 (latex)：1.3 ml latex particles coated with mouse monoclonal anti-human D-dimer antibodies.... \| 醫器規格: # 00454：60 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
“拜耳”D-二聚體試劑組	英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 00454：60 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙	英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 \| 有效日期: 2012/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙	英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 \| 有效日期: 20120524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"西丹" 造影劑轉輸導管組	英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"西丹" 造影劑轉輸導管組	英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 \| 有效日期: 20100825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司
"拜耳" 易理測血糖機配套	英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips: 29.1% w/w glucose oxidase (Aspergillus niger, 20 U/mg), 32... \| 醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Gluc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

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"拜耳"採血針(滅菌)

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"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙

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"拜耳"碟式血糖機配套

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"拜耳"STA緩衝液

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"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

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“拜耳”D-二聚體試劑組

“拜耳”D-二聚體試劑組

"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

"西丹" 造影劑轉輸導管組

"西丹" 造影劑轉輸導管組

"拜耳" 易理測血糖機配套

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斷巴金錠	英文品名: DOPERGIN \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013163號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2008/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LISURIDE HYDROGEN MELEATE \| 製造商名稱: SCHERING S.A.
貝他費隆　注射劑	英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/04/11 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clini... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INTERFERON BETA-1B \| 製造商名稱: BAYER AG
貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL	英文品名: HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000779號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/09/16 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2008/11/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療A型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY \| 製造商名稱: BAYER CORPORATION
拜抗壓錠２５公絲	英文品名: BAYCARON TABLETS 25MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017303號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/09/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2003/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 利尿、高血壓 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MEFRUSIDE \| 製造商名稱: BAYER AG.
胃康達喜懸浮液	英文品名: TALCID SUSPENSION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019936號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/10/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍 \| 劑型: 懸液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL;;HYDROTALCITE \| 製造商名稱: BAYER AG.
卡黴速停加強型	英文品名: CANESTEN EXTRA \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017337號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIFONAZOLE \| 製造商名稱: KERN PHARMA S.L.
士可療妥乾粉注射劑１公克	英文品名: SECUROPEN INJECTION 1G \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021031號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 綠膿桿菌感染 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION \| 製造商名稱: BAYER AG.
菲塔敏思	英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION \| 許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ILOPROST \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
維泰凱膠囊25毫克	英文品名: VITRAKVI 25mg capsule \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027747號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Larotrectini \| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
素寶丁軟膠囊	英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VIT D (CHOLECALCIFEROL);;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;MANGANESE SULFATE MONOHY... \| 製造商名稱: CENEXI SAS
冠達悅軟膠囊５毫克	英文品名: ADALAT 5 CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019856號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 有效日期: 2020/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 狹心症、高血壓 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
科泛適注射劑 250 IU	英文品名: Kovaltry injection 250 IU \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC
耐必多注射劑	英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024688號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE \| 製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
可麗貼５０穿皮貼片劑	英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022702號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2009/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。 \| 劑型: 穿皮貼片劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESTRADIOL \| 製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS
維泰凱20毫克/毫升口服溶液	英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027746號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/12/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... \| 劑型: 口服液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Larotrectini \| 製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
納寧糖漿	英文品名: CLARITYNE SYRUP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022231號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/07/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。 \| 劑型: 糖漿劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞	英文品名: KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000640號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/01/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2006/03/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 治療Ａ型血友病。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 製造商名稱: BAYER CORPORATION
樂威壯膜衣錠５毫克	英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023803號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2023/08/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 製造商名稱: Bayer AG
卡黴速停溶液１％	英文品名: CANESTEN SOLUTION 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021659號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2002/04/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。 \| 劑型: 液劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: BAYER AG.
僂麻乳膏	英文品名: RHEUMON CREAM \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021426號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/06/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/10/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎 \| 劑型: 乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ETOFENAMATE \| 製造商名稱: TROPONWERKE GMBH & CO., KG

斷巴金錠

貝他費隆　注射劑

貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL

拜抗壓錠２５公絲

胃康達喜懸浮液

卡黴速停加強型

士可療妥乾粉注射劑１公克

菲塔敏思

維泰凱膠囊25毫克

素寶丁軟膠囊

冠達悅軟膠囊５毫克

科泛適注射劑 250 IU

耐必多注射劑

可麗貼５０穿皮貼片劑

維泰凱20毫克/毫升口服溶液

納寧糖漿

血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞

樂威壯膜衣錠５毫克

卡黴速停溶液１％

僂麻乳膏

食品業者登錄資料集資料集的〝拜耳〞連續使用式血糖機配套相關資料

台灣拜耳股份有限公司

公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0

台灣拜耳股份有限公司

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貝他費隆　注射劑	英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B) \| 適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clini... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;小瓶裝;;包裝;;注射針筒;;包裝;;包裝;;小瓶裝溶劑;;小瓶 \| 藥品類別: \| 主成分略述: INTERFERON BETA-1B \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/11
卡黴速停加強型	英文品名: CANESTEN EXTRA \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma) \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 軟管裝;;軟管裝 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BIFONAZOLE \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/24
菲塔敏思	英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION \| 適應症: 原發性肺動脈高血壓。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ILOPROST \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/23
維泰凱膠囊25毫克	英文品名: VITRAKVI 25mg capsule \| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Larotrectini \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/03
冠達悅軟膠囊５毫克	英文品名: ADALAT 5 CAPSULES \| 適應症: 狹心症、高血壓 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIFEDIPINE \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/19
科泛適注射劑 250 IU	英文品名: Kovaltry injection 250 IU \| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/10
耐必多注射劑	英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio \| 適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝;;安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2027/08/30
維泰凱20毫克/毫升口服溶液	英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio \| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... \| 劑型: 口服液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Larotrectini \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/03
樂威壯膜衣錠５毫克	英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2023/08/25
醣祿美膜衣錠	英文品名: Glucobay M F. C. Tablet \| 適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;ACARBOSE \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2023/06/24
維泰凱膠囊100毫克	英文品名: VITRAKVI 100mg capsule \| 適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: Larotrectini \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/12/03
科泛適注射劑 500 IU	英文品名: Kovaltry injection 500 IU \| 適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2027/05/10
速博新靜脈輸液	英文品名: CIPROXIN INF. SOL. \| 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN (LACTATE) \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/03
安吉麗	英文品名: Angeliq Film-coated Tablet \| 適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2021/06/20
偉卡沃2.5毫克膜衣錠	英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet \| 適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Vericiguat micronized \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/05
小蜜子宮內投藥系統	英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system \| 適應症: 避孕(最長使用時間為3年)。 \| 劑型: 子宮內避孕器 \| 包裝: PETG Film;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Levonorgestrel micronized \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/03
拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/26
腦妥膜衣錠30毫克	英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG \| 適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NIMODIPINE \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2026/11/04
"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克	英文品名: ASPIRIN PROTECT 100 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2029/06/28
卡黴速停乳膏１％	英文品名: CANESTEN 1% CREAM \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 \| 劑型: 乳膏劑 \| 包裝: 管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2027/01/16

貝他費隆　注射劑

卡黴速停加強型

菲塔敏思

維泰凱膠囊25毫克

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科泛適注射劑 250 IU

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樂威壯膜衣錠５毫克

醣祿美膜衣錠

維泰凱膠囊100毫克

科泛適注射劑 500 IU

速博新靜脈輸液

安吉麗

偉卡沃2.5毫克膜衣錠

小蜜子宮內投藥系統

拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

腦妥膜衣錠30毫克

"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

卡黴速停乳膏１％

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貝比舒維他命護膚膏	英文品名: BEPANTHEN OINTMENT \| 用途: 保護肌膚。 \| 劑型: 膏劑 \| 包裝: 管裝;;紙盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2009/07/26
確不同優卓紫倍護防曬噴霧	英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 噴霧劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2019/11/07
確不同活力藍運動長效型防曬乳	英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/31
確不同水嫩白敏感肌防曬乳液	英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2019/11/07
確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液	英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50 \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2019/10/31

貝比舒維他命護膚膏

確不同優卓紫倍護防曬噴霧

確不同活力藍運動長效型防曬乳

確不同水嫩白敏感肌防曬乳液

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台灣拜耳股份有限公司	統一編號: 23167184 \| 電話號碼: 02-8101-1000 \| 臺北市信義區信義路5段7號53樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣拜耳股份有限公司	公司統一編號: 23167184 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區信義路5段7號53樓 \| 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0 @ 食品業者登錄資料集
台灣拜耳股份有限公司	統一編號: 23167184 \| 核准日期: 19880923 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
雌素二醇	英文品名: ESTRADIOL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第002622號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/30 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 卵泡荷爾蒙劑 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE \| 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集
卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組	英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1% \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026787號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/21 \| 註銷理由: 逾期展延;;逾期展延 \| 有效日期: 2021/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。 \| 劑型: 陰道錠劑及乳膏劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: KERN PHARMA, S.L. @ 全部藥品許可證資料集
"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克	英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018804號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/05/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2013/05/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ASPIRIN \| 製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH @ 全部藥品許可證資料集
素寶丁軟膠囊	英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021048號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/09/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2010/09/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: VIT D (CHOLECALCIFEROL);;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;MANGANESE SULFATE MONOHY... \| 製造商名稱: CENEXI SAS @ 全部藥品許可證資料集
速博新膜衣錠500毫克	英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021062號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O) \| 製造商名稱: Bayer AG @ 全部藥品許可證資料集

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統一編號: 23167184 | 電話號碼: 02-8101-1000 | 臺北市信義區信義路5段7號53樓

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公司統一編號: 23167184 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區信義路5段7號53樓 | 食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0

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統一編號: 23167184 | 核准日期: 19880923

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"拜耳"拜安輕可調式採血器	英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 \| 有效日期: 2013/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”拜安康血糖監測系統	英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 \| 有效日期: 2019/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/12/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供糖尿病患者進行血糖的自我監測，或由醫護專業人員代為測試，以檢測全血中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Test strips reagents：\nFAD glucose dehydrogenase (Aspergillus sp., 2.0 U/test strip) 6%W/W\nPotassiu... \| 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)	英文品名: Aspirin Protect 100 enteric coated tablet \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024388號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2016/02/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID \| 製造商名稱: BAYER VITAL GMBH @ 全部藥品許可證資料集
"拜耳"拜安輕可調式採血器	英文品名: "BAYER"ASCENSIA MICROLET ADJUSTABLE LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006574號 \| 有效日期: 20130312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150603 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度	英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號 \| 有效日期: 20180312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171214 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”拜安康血糖監測系統	英文品名: “BAYER”CONTOUR TS Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019943號 \| 有效日期: 20190210 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20171228 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Each contains：1.CONTOUR TS Blood Glucose Meter, 2.CONTUOR TS User Guide, 3.CONTOUR TS Quick Referenc... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"拜耳"拜安輕可調式採血器

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"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

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“拜耳”拜安康血糖監測系統

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"德國拜耳"阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克(台灣專屬包裝)

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"拜耳"拜安輕可調式採血器

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"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

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“拜耳”拜安康血糖監測系統

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"拜耳"STA氯化鈣溶液	英文品名: STA-CaCl2 0.025 M \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003162號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24x15 mL (00367) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"STA緩衝液	英文品名: STA-Owren-Koller \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號 \| 有效日期: 20110324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24x15 mL (00360) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝他費隆自動注射器	英文品名: BETAJECT Lite \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019192號 \| 有效日期: 20230902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20201106 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AJ08382，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西丹" 造影劑轉輸導管組	英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號 \| 有效日期: 20100825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙	英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號 \| 有效日期: 20120524 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)	英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號 \| 有效日期: 20140923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜耳”D-二聚體試劑組	英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 00454：60 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"拜耳"尿葡萄糖試驗錠	英文品名: "Bayer" Clinitest \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014876號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 tests/bottle \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"拜耳"STA氯化鈣溶液

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"拜耳"STA緩衝液

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貝他費隆自動注射器

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"西丹" 造影劑轉輸導管組

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"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

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“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

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“拜耳”D-二聚體試劑組

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"拜耳"尿葡萄糖試驗錠

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與〝拜耳〞連續使用式血糖機配套同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司