科泛適注射劑 250 IU
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名科泛適注射劑 250 IU的英文品名是Kovaltry injection 250 IU, 適應症是控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。, 劑型是凍晶注射劑, 包裝是盒裝, 藥品類別是限由醫師使用, 主成分略述是ANTIHEMOPHILIC FACTOR, 申請商名稱是台灣拜耳股份有限公司, 有效日期是2027/05/10.

#科泛適注射劑 250 IU的地圖

許可證字號	衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104404
中文品名	科泛適注射劑 250 IU
英文品名	Kovaltry injection 250 IU
適應症	控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址	800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2023/08/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號

衛部菌疫輸字第001044號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/05/10

發證日期

2017/05/10

許可證種類

菌　疫

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHA06000104404

中文品名

科泛適注射劑 250 IU

英文品名

Kovaltry injection 250 IU

適應症

控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。

劑型

凍晶注射劑

包裝

盒裝

藥品類別

限由醫師使用

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱

台灣拜耳股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址

800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

原料藥及成品製造廠

異動日期

2023/08/29

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

盒裝

科泛適注射劑 250 IU地圖 [ 導航 ]

科泛適注射劑 250 IU的地址位於

台北市信義區信義路5段7號53樓

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出進口廠商登記資料資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

@ 科泛適注射劑 250 IU 於出進口廠商登記資料

統一編號	23167184
原始登記日期	19881123
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱	BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址	53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人	史O夫(UlrichStefer)
電話號碼	02-8101-1000
傳真號碼	02-8101-0027
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23167184

原始登記日期: 19881123

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣拜耳股份有限公司

廠商英文名稱: BAYER TAIWAN COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓

英文營業地址: 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 史O夫(UlrichStefer)

電話號碼: 02-8101-1000

傳真號碼: 02-8101-0027

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/09/23
發證日期	2009/09/23
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400814800
中文品名	“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名	“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6990 注射架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址	HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/09/23

發證日期: 2009/09/23

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400814800

中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6990 注射架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH

製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008148號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140923
發證日期	20090923
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400814800
中文品名	“拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)
英文品名	“Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6990 注射架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	EDUARD WOLF GMBH
製造廠廠址	HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008148號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140923

發證日期: 20090923

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400814800

中文品名: “拜耳”貝他費隆注射架(未滅菌)

英文品名: “Bayer”Betaferon Infusion Stand (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J6990 注射架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: EDUARD WOLF GMBH

製造廠廠址: HANS-VOGEL-STRASSE 14, 90765 FURTH, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20180626

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/12/26
發證日期	2007/12/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400641704
中文品名	"拜耳"採血針(滅菌)
英文品名	"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址	MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	2017/12/14
製造許可登錄編號	QSD9674

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/12/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2017/12/26

發證日期: 2007/12/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400641704

中文品名: "拜耳"採血針(滅菌)

英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION

製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 2017/12/14

製造許可登錄編號: QSD9674

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20171214
註銷理由	自請註銷
有效日期	20171226
發證日期	20071226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400641704
中文品名	"拜耳"採血針(滅菌)
英文品名	"Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION
製造廠廠址	MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PL
製程	(空)
異動日期	20171214
製造許可登錄編號	QSD9674

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20171214

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20171226

發證日期: 20071226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400641704

中文品名: "拜耳"採血針(滅菌)

英文品名: "Bayer" ASCENSIA MICROLET LANCETS (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MANUFACTURED BY HTL-STREFA S.A. FOR BAYER HEALTHCARE LLC DIABETES CARE DIVISION

製造廠廠址: MANUFACTURED BY ADAMOWEK 7, 95-035 OZORKOW, POLAND FOR 430 S. BEIGER ST, MISHAWAKA, IN 46544 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: PL

製程: (空)

異動日期: 20171214

製造許可登錄編號: QSD9674

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/15
發證日期	2005/11/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601469202
中文品名	"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名	"Bayer" Clinistix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址	WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/15

發證日期: 2005/11/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601469202

中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: "Bayer" Clinistix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE

製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第014692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101115
發證日期	20051115
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601469202
中文品名	"拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙
英文品名	"Bayer" Clinistix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	50 strips/bottle; 100 strips/bottle
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址	WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014692號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101115

發證日期: 20051115

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601469202

中文品名: "拜耳" 尿葡萄糖試驗試紙

英文品名: "Bayer" Clinistix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 50 strips/bottle; 100 strips/bottle

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE

製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/16
發證日期	2005/11/16
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601473609
中文品名	"拜耳"碟式血糖機配套
英文品名	Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/11/16

發證日期: 2005/11/16

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601473609

中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套

英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第014736號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101116
發證日期	20051116
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601473609
中文品名	"拜耳"碟式血糖機配套
英文品名	Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第014736號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101116

發證日期: 20051116

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601473609

中文品名: "拜耳"碟式血糖機配套

英文品名: Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/24
發證日期	2006/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400316300
中文品名	"拜耳"STA緩衝液
英文品名	STA-Owren-Koller
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24x15 mL (00360)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址	23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/24

發證日期: 2006/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400316300

中文品名: "拜耳"STA緩衝液

英文品名: STA-Owren-Koller

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24x15 mL (00360)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO

製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸壹字第003163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110324
發證日期	20060324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400316300
中文品名	"拜耳"STA緩衝液
英文品名	STA-Owren-Koller
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	24x15 mL (00360)
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址	23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003163號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110324

發證日期: 20060324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400316300

中文品名: "拜耳"STA緩衝液

英文品名: STA-Owren-Koller

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 24x15 mL (00360)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO

製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/12/14
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/03/12
發證日期	2008/03/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400657509
中文品名	"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名	"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	2017/12/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2017/12/14

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/03/12

發證日期: 2008/03/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400657509

中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 2017/12/14

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20171214
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180312
發證日期	20080312
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400657509
中文品名	"拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度
英文品名	"BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	委託製造者
異動日期	20171214
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006575號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20171214

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20180312

發證日期: 20080312

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400657509

中文品名: "拜耳"拜安康質控液-低濃度, 標準濃度, 高濃度

英文品名: "BAYER"CONTOUR TS Control Solution-Low, Normal, High

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 委託製造者

異動日期: 20171214

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/30
發證日期	2006/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601626802
中文品名	“拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名	“Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 00454：60 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址	23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/03/30

發證日期: 2006/03/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601626802

中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組

英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: # 00454：60 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO

製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸字第016268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110330
發證日期	20060330
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601626802
中文品名	“拜耳”D-二聚體試劑組
英文品名	“Diagnostica Stago”D-DI TEST
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	# 00454：60 test
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO
製造廠廠址	23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第016268號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110330

發證日期: 20060330

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601626802

中文品名: “拜耳”D-二聚體試劑組

英文品名: “Diagnostica Stago”D-DI TEST

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: # 00454：60 test

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: DIAGNOSTICA STAGO

製造廠廠址: 23-29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, ZAC "DES CHATAIGNIERS", 95150 TAVERNY, FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/05/24
發證日期	2007/05/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400590206
中文品名	"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名	Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址	WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2014/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/03

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/05/24

發證日期: 2007/05/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400590206

中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE

製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2014/05/09

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005902號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120524
發證日期	20070524
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400590206
中文品名	"拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙
英文品名	Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE
製造廠廠址	WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	20140509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005902號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120524

發證日期: 20070524

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400590206

中文品名: "拜耳"尿液試驗試紙-尿酮體試驗試紙

英文品名: Reagent Strips for Urinalysis-Ketostix

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1435 酮(非定量)試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED - BRIDGEND SITE

製造廠廠址: WESTERN AVENUE, BRIDGEND INDUSTRIAL ESTATE, BRIDGEND, CF31 3TY, WALES, UK

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 20140509

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/25
發證日期	2005/08/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601178201
中文品名	"西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名	"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	B9875 轉移套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址	VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/08/25

發證日期: 2005/08/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601178201

中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組

英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: B9875 轉移套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.

製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第011782號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100825
發證日期	20050825
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601178201
中文品名	"西丹" 造影劑轉輸導管組
英文品名	"SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一	B9875 轉移套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.
製造廠廠址	VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第011782號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100825

發證日期: 20050825

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601178201

中文品名: "西丹" 造影劑轉輸導管組

英文品名: "SIDAM" Automatic transfer set for contrast media from bottle to injector/patient, for high and low pressure

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學用裝置

醫器次類別一: B9875 轉移套

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: SIDAM S.A.S. DI AZZOLINI GRAZIANO & C.

製造廠廠址: VIA STATALE SUD, 169, 41030 SAN GIACOMO RONCOLE, MIRANDOLA (MO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/11/28
發證日期	2005/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601507002
中文品名	"拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名	Ascensia Elite Diabetes Care System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/08

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2015/11/28

發證日期: 2005/11/28

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601507002

中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套

英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/06/26

製造許可登錄編號: (空)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署醫器輸字第015070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180608
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20151128
發證日期	20051128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601507002
中文品名	"拜耳" 易理測血糖機配套
英文品名	Ascensia Elite Diabetes Care System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ascensia Elite Blood Glucose Meter; Ascensia Elite XL Blood Glucose Meter; Ascensia Elite Blood Glucose Test Strips (50 strips/box); Ascensia Elite Normal Control (2.5 mL vial); Ascensia Elite Low and High Controls (2.5 ml vial of each); Ascensia Microlet Adjustable Lancing Device; Ascensia Microlet Lancet
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)
製造廠廠址	430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180626
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第015070號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180608

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20151128

發證日期: 20051128

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601507002

中文品名: "拜耳" 易理測血糖機配套

英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址: 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180626

製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

(以下顯示 20 筆)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署藥輸字第013163號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2008/12/07
發證日期	1984/12/07
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201316303
中文品名	斷巴金錠
英文品名	DOPERGIN
適應症	原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LISURIDE HYDROGEN MELEATE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	SCHERING S.A.
製造廠廠址	RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第013163號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2008/12/07

發證日期: 1984/12/07

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201316303

中文品名: 斷巴金錠

英文品名: DOPERGIN

適應症: 原發性及繼發性斷乳、乳漏、激乳素引起的停經及不孕症（如果是腦下垂體腫瘤引起、只用在顯微手術之後）肢端肥大症、帕金森症

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LISURIDE HYDROGEN MELEATE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: SCHERING S.A.

製造廠廠址: RUE DE TOUFFLERS Z.I. DE ROUBAIX-EST 59390 LYS LEZ LANNOY FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/11
發證日期	2000/04/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000060102
中文品名	貝他費隆　注射劑
英文品名	BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症	降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INTERFERON BETA-1B
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG
製造廠廠址	(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	包裝
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/11

發證日期: 2000/04/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000060102

中文品名: 貝他費隆　注射劑

英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)

適應症: 降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INTERFERON BETA-1B

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG

製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署菌疫輸字第000779號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/09/16
註銷理由	自請註銷
有效日期	2008/11/24
發證日期	2003/11/24
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000077901
中文品名	貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL
英文品名	HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL
適應症	治療A型血友病。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER CORPORATION
製造廠廠址	800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址	ELKHART, IN 46514, U.S.A.
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2005/09/20
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000779號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/09/16

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2008/11/24

發證日期: 2003/11/24

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000077901

中文品名: 貝靈血凝素第八因子注射劑 (重組體) 500IU/VIAL

英文品名: HELIXATE FS. ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500IU/VIAL

適應症: 治療A型血友病。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR RECOMBINANT FORMULATED WITH SUCROSE NOMINAL POTENCY

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER CORPORATION

製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.

製造廠公司地址: ELKHART, IN 46514, U.S.A.

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2005/09/20

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第017303號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2010/09/21
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2003/06/24
發證日期	1989/07/18
許可證種類	製　劑
舊證字號	02014140
通關簽審文件編號	DHA00201730300
中文品名	拜抗壓錠２５公絲
英文品名	BAYCARON TABLETS 25MG
適應症	利尿、高血壓
劑型	錠劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	MEFRUSIDE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG.
製造廠廠址	D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2010/09/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017303號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2010/09/21

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2003/06/24

發證日期: 1989/07/18

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02014140

通關簽審文件編號: DHA00201730300

中文品名: 拜抗壓錠２５公絲

英文品名: BAYCARON TABLETS 25MG

適應症: 利尿、高血壓

劑型: 錠劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: MEFRUSIDE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG.

製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2010/09/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第019936號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/10/20
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004/10/07
發證日期	1993/05/11
許可證種類	製　劑
舊證字號	02017307
通關簽審文件編號	DHA00201993600
中文品名	胃康達喜懸浮液
英文品名	TALCID SUSPENSION
適應症	胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍
劑型	懸液劑
包裝	瓶裝
藥品類別	須經醫師指示使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG.
製造廠廠址	D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2004/10/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019936號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2004/10/20

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2004/10/07

發證日期: 1993/05/11

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02017307

通關簽審文件編號: DHA00201993600

中文品名: 胃康達喜懸浮液

英文品名: TALCID SUSPENSION

適應症: 胃酸過多、胃、十二指腸潰瘍

劑型: 懸液劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 須經醫師指示使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: HYDROTALCITE;;CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.);;ALUMINUM MAGNESIUM SILICATE GEL

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG.

製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2004/10/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第017337號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/21
註銷理由	逾期展延
有效日期	2020/02/24
發證日期	1989/07/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015555
通關簽審文件編號	DHA00201733704
中文品名	卡黴速停加強型
英文品名	CANESTEN EXTRA
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BIFONAZOLE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址	POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2022/07/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;軟管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017337號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/21

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2020/02/24

發證日期: 1989/07/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015555

通關簽審文件編號: DHA00201733704

中文品名: 卡黴速停加強型

英文品名: CANESTEN EXTRA

適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;軟管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BIFONAZOLE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: KERN PHARMA S.L.

製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2022/07/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第021031號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2000/08/31
發證日期	1995/08/31
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202103108
中文品名	士可療妥乾粉注射劑１公克
英文品名	SECUROPEN INJECTION 1G
適應症	綠膿桿菌感染
劑型	乾粉注射劑
包裝	小瓶;;安瓿
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG.
製造廠廠址	D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶;;安瓿

許可證字號: 衛署藥輸字第021031號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2000/08/31

發證日期: 1995/08/31

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202103108

中文品名: 士可療妥乾粉注射劑１公克

英文品名: SECUROPEN INJECTION 1G

適應症: 綠膿桿菌感染

劑型: 乾粉注射劑

包裝: 小瓶;;安瓿

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: AZLOCILLIN SODIUM;;WATER FOR INJECTION

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG.

製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶;;安瓿

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/23
發證日期	2005/05/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000001100
中文品名	菲塔敏思
英文品名	VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	吸入用液劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ILOPROST
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址	15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	二級包裝廠
異動日期	2021/06/23
用法用量	本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼	安瓿;;盒裝

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/23

發證日期: 2005/05/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000001100

中文品名: 菲塔敏思

英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 吸入用液劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ILOPROST

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。

包裝與國際條碼: 安瓿;;盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774709
中文品名	維泰凱膠囊25毫克
英文品名	VITRAKVI 25mg capsule
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774709

中文品名: 維泰凱膠囊25毫克

英文品名: VITRAKVI 25mg capsule

適應症: 適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署藥輸字第021048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/09/16
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2010/09/19
發證日期	1995/09/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202104802
中文品名	素寶丁軟膠囊
英文品名	SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症	維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型	軟膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	CENEXI SAS
製造廠廠址	52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	包裝
異動日期	2011/09/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/09/16

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2010/09/19

發證日期: 1995/09/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202104802

中文品名: 素寶丁軟膠囊

英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES

適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: CENEXI SAS

製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 包裝

異動日期: 2011/09/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署藥輸字第019856號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/21
註銷理由	逾期展延
有效日期	2020/02/19
發證日期	2014/11/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	02017301
通關簽審文件編號	DHA00201985602
中文品名	冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名	ADALAT 5 CAPSULES
適應症	狹心症、高血壓
劑型	軟膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIFEDIPINE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址	GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	膠囊充填
異動日期	2022/07/21
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第019856號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/21

註銷理由: 逾期展延

有效日期: 2020/02/19

發證日期: 2014/11/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02017301

通關簽審文件編號: DHA00201985602

中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克

英文品名: ADALAT 5 CAPSULES

適應症: 狹心症、高血壓

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIFEDIPINE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 膠囊充填

異動日期: 2022/07/21

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部菌疫輸字第001044號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104404
中文品名	科泛適注射劑 250 IU
英文品名	Kovaltry injection 250 IU
適應症	控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址	800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2023/08/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001044號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/10

發證日期: 2017/05/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104404

中文品名: 科泛適注射劑 250 IU

英文品名: Kovaltry injection 250 IU

適應症: 控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2023/08/29

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第024688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/30
發證日期	2007/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202468801
中文品名	耐必多注射劑
英文品名	Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址	15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	二級包裝廠
異動日期	2022/08/23
用法用量	每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼	盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024688號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/30

發證日期: 2007/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202468801

中文品名: 耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2022/08/23

用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)

包裝與國際條碼: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署藥輸字第022702號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/12/16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009/12/21
發證日期	1999/12/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202270208
中文品名	可麗貼５０穿皮貼片劑
英文品名	CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH
適應症	自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。
劑型	穿皮貼片劑
包裝	片裝;;袋裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ESTRADIOL
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	3M PHARMACEUTICALS
製造廠廠址	STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/12/16
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	片裝;;袋裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022702號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2013/12/16

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2009/12/21

發證日期: 1999/12/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202270208

中文品名: 可麗貼５０穿皮貼片劑

英文品名: CLIMARA 50 TRANSDERMAL PATCH

適應症: 自然停經或手術後引起之停經症候群、預防停經後的骨質疏鬆症。

劑型: 穿皮貼片劑

包裝: 片裝;;袋裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ESTRADIOL

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: 3M PHARMACEUTICALS

製造廠廠址: STREET ADDRESS：19901 NORDHOFF STREET NORTHRIDGE, CA 91328-1001 U.S.A.。POSTAL ADDRESS：NORTHRIDGE, CA 91328 U.S.A

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2013/12/16

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 片裝;;袋裝;;盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署藥輸字第022231號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2020/03/27
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2018/07/13
發證日期	1998/07/13
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202223108
中文品名	納寧糖漿
英文品名	CLARITYNE SYRUP
適應症	暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
劑型	糖漿劑
包裝	瓶裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LORATADINE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	SCHERING-PLOUGH LABO N.V.
製造廠廠址	INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	(空)
異動日期	2020/03/27
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝

許可證字號: 衛署藥輸字第022231號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2020/03/27

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2018/07/13

發證日期: 1998/07/13

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202223108

中文品名: 納寧糖漿

英文品名: CLARITYNE SYRUP

適應症: 暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。

劑型: 糖漿劑

包裝: 瓶裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LORATADINE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: SCHERING-PLOUGH LABO N.V.

製造廠廠址: INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: BE

製程: (空)

異動日期: 2020/03/27

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署菌疫輸字第000640號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2002/01/24
註銷理由	未依規定內檢送化驗檢體
有效日期	2006/03/12
發證日期	2001/03/12
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000064009
中文品名	血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞
英文品名	KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I
適應症	治療Ａ型血友病。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶附溶液
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER CORPORATION
製造廠廠址	800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/12/09
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶附溶液

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000640號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2002/01/24

註銷理由: 未依規定內檢送化驗檢體

有效日期: 2006/03/12

發證日期: 2001/03/12

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000064009

中文品名: 血凝素第八因子注射劑（重組體）２５０　ＩＵ/ＶＩＡＬ〝科基〞

英文品名: KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 250 I

適應症: 治療Ａ型血友病。

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶附溶液

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER CORPORATION

製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY P.O. BOX 1986 BERKELEY, CA 94701-1986, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2009/12/09

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶附溶液

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第023803號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/25
發證日期	2003/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202380306
中文品名	樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名	LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症	成年男性勃起功能障礙。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023803號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/25

發證日期: 2003/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202380306

中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克

英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG

適應症: 成年男性勃起功能障礙。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第021659號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/04/21
發證日期	1997/04/21
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202165902
中文品名	卡黴速停溶液１％
英文品名	CANESTEN SOLUTION 1%
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。
劑型	液劑
包裝	塑膠容器裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	(空)
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG.
製造廠廠址	D-51368 LEVERKUSEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	塑膠容器裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021659號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/04/21

發證日期: 1997/04/21

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202165902

中文品名: 卡黴速停溶液１％

英文品名: CANESTEN SOLUTION 1%

適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、股癬、汗斑。

劑型: 液劑

包裝: 塑膠容器裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: (空)

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG.

製造廠廠址: D-51368 LEVERKUSEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於全部藥品許可證資料集 - 20

許可證字號	衛署藥輸字第021426號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/06/03
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1999/10/14
發證日期	1996/11/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	02016083
通關簽審文件編號	DHA00202142605
中文品名	僂麻乳膏
英文品名	RHEUMON CREAM
適應症	肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ETOFENAMATE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北巿松江路２３７號９Ｆ
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	TROPONWERKE GMBH & CO., KG
製造廠廠址	BERLINER ST 156 5000 KOLN 80
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2005/08/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021426號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/06/03

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 1999/10/14

發證日期: 1996/11/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02016083

通關簽審文件編號: DHA00202142605

中文品名: 僂麻乳膏

英文品名: RHEUMON CREAM

適應症: 肌肉性風濕症、上腕肩胛關節周圍炎、坐骨神經痛、腱鞘炎

劑型: 乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ETOFENAMATE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北巿松江路２３７號９Ｆ

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: TROPONWERKE GMBH & CO., KG

製造廠廠址: BERLINER ST 156 5000 KOLN 80

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2005/08/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

食品業者登錄資料集資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

@ 科泛適注射劑 250 IU 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號	23167184
業者地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號	A-123167184-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣拜耳股份有限公司

公司統一編號: 23167184

業者地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署菌疫輸字第000601號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/11
發證日期	2000/04/11
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA01000060102
中文品名	貝他費隆　注射劑
英文品名	BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)
適應症	降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患，可延緩其惡化成多發性硬化症。
劑型	凍晶注射劑
包裝	小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	INTERFERON BETA-1B
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG
製造廠廠址	(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	包裝
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

許可證字號: 衛署菌疫輸字第000601號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/11

發證日期: 2000/04/11

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA01000060102

中文品名: 貝他費隆　注射劑

英文品名: BETAFERON (INTERFERON BETA-1B)

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: INTERFERON BETA-1B

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG

製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 D-13353 BERLIN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 小瓶裝;;注射針筒;;小瓶裝溶劑;;包裝;;包裝;;包裝;;小瓶;;注射針筒

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署藥輸字第017337號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/02/24
發證日期	1989/07/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	02015555
通關簽審文件編號	DHA00201733704
中文品名	卡黴速停加強型
英文品名	CANESTEN EXTRA
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)
劑型	乳膏劑
包裝	軟管裝;;軟管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	BIFONAZOLE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	KERN PHARMA S.L.
製造廠廠址	POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	軟管裝;;軟管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第017337號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2020/02/24

發證日期: 1989/07/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02015555

通關簽審文件編號: DHA00201733704

中文品名: 卡黴速停加強型

英文品名: CANESTEN EXTRA

適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。治療紅癬(Erythrasma)

劑型: 乳膏劑

包裝: 軟管裝;;軟管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: BIFONAZOLE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: KERN PHARMA S.L.

製造廠廠址: POLIGONO INDUSTRIAL COLON II, CALLE VENUS 72, 08228, TERRASSA (BARCELONA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 軟管裝;;軟管裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署罕藥輸字第000011號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/05/23
發證日期	2005/05/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA02000001100
中文品名	菲塔敏思
英文品名	VENTAVIS NEBULISER SOLUTION
適應症	原發性肺動脈高血壓。
劑型	吸入用液劑
包裝	安瓿;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ILOPROST
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址	15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	二級包裝廠
異動日期	2021/06/23
用法用量	本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。
包裝與國際條碼	安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,,

許可證字號: 衛署罕藥輸字第000011號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/05/23

發證日期: 2005/05/23

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA02000001100

中文品名: 菲塔敏思

英文品名: VENTAVIS NEBULISER SOLUTION

適應症: 原發性肺動脈高血壓。

劑型: 吸入用液劑

包裝: 安瓿;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ILOPROST

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 本藥須由醫師處方使用。詳見說明書。

包裝與國際條碼: 安瓿::,,4711144470029,,,;;盒裝::,,4711144470029,,,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部藥輸字第027747號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774709
中文品名	維泰凱膠囊25毫克
英文品名	VITRAKVI 25mg capsule
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027747號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774709

中文品名: 維泰凱膠囊25毫克

英文品名: VITRAKVI 25mg capsule

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署藥輸字第019856號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2020/02/19
發證日期	2014/11/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	02017301
通關簽審文件編號	DHA00201985602
中文品名	冠達悅軟膠囊５毫克
英文品名	ADALAT 5 CAPSULES
適應症	狹心症、高血壓
劑型	軟膠囊劑
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIFEDIPINE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
製造廠廠址	GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	膠囊充填
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號: 衛署藥輸字第019856號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2020/02/19

發證日期: 2014/11/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02017301

通關簽審文件編號: DHA00201985602

中文品名: 冠達悅軟膠囊５毫克

英文品名: ADALAT 5 CAPSULES

適應症: 狹心症、高血壓

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIFEDIPINE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH

製造廠廠址: GAMMELSBACHER STRASSE 2-POSTFACH 1243 69412 EBERBACH (BADEN) GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 膠囊充填

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::,,,,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024688號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/30
發證日期	2007/08/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202468801
中文品名	耐必多注射劑
英文品名	Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio
適應症	經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	TESTOSTERONE UNDECANOATE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.
製造廠廠址	15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	二級包裝廠
異動日期	2022/08/23
用法用量	每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)
包裝與國際條碼	盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519,

許可證字號: 衛署藥輸字第024688號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/08/30

發證日期: 2007/08/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202468801

中文品名: 耐必多注射劑

英文品名: Nebido 1000 mg / 4 ml solution for injectio

適應症: 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(hypogonadism)的替代治療。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;安瓿;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: TESTOSTERONE UNDECANOATE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD.

製造廠廠址: 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: SG

製程: 二級包裝廠

異動日期: 2022/08/23

用法用量: 每10到12週肌肉注射一次本品。(詳見說明書)

包裝與國際條碼: 盒裝::4711144872540,4711144872519,;;安瓿::4711144872540,4711144872519,;;玻璃小瓶裝::4711144872540,4711144872519,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部藥輸字第027746號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774607
中文品名	維泰凱20毫克/毫升口服溶液
英文品名	VITRAKVI 20mg/ml oral solutio
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	口服液劑
包裝	玻璃瓶裝;;盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/12/20
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	玻璃瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027746號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774607

中文品名: 維泰凱20毫克/毫升口服溶液

英文品名: VITRAKVI 20mg/ml oral solutio

劑型: 口服液劑

包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2022/12/20

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 玻璃瓶裝;;盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第023803號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/08/25
發證日期	2003/08/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202380306
中文品名	樂威壯膜衣錠５毫克
英文品名	LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG
適應症	成年男性勃起功能障礙。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第023803號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/08/25

發證日期: 2003/08/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202380306

中文品名: 樂威壯膜衣錠５毫克

英文品名: LEVITRA FILM-COATED TABLETS 5MG

適應症: 成年男性勃起功能障礙。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署藥製字第057981號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/24
發證日期	2013/06/24
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY00105798102
中文品名	醣祿美膜衣錠
英文品名	Glucobay M F. C. Tablet
適應症	適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。
劑型	膜衣錠
包裝	塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址	南投縣南投市新興里成功一路３０號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841,

許可證字號: 衛署藥製字第057981號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/24

發證日期: 2013/06/24

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHY00105798102

中文品名: 醣祿美膜衣錠

英文品名: Glucobay M F. C. Tablet

適應症: 適用於配合飲食和運動，以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制：已在接受Metformin和Acarbose合併治療者，或僅使用Metformin或Acarbose但控制不佳者。

劑型: 膜衣錠

包裝: 塑膠瓶裝;;雙鋁箔片盒裝;;鋁箔片鋁袋盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACARBOSE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

製造廠廠址: 南投縣南投市新興里成功一路３０號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 詳如仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4711144452841,;;雙鋁箔片盒裝::4711144452841,;;鋁箔片鋁袋盒裝::4711144452841,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部藥輸字第027748號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/12/03
發證日期	2019/12/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202774801
中文品名	維泰凱膠囊100毫克
英文品名	VITRAKVI 100mg capsule
適應症	適用於有NTRK 基因融合的實體腫瘤之成人和兒童病人，並應符合以下三項條件:1、具NTRK基因融合且無已知的後天阻抗性突變(acquired resistance mutation)；2、為轉移性實體腫瘤，或手術切除極可能造成嚴重病症(severe morbidity)；3、沒有合適的替代治療選項，或於治療後發生疾病惡化。
劑型	膠囊劑
包裝	塑膠瓶裝(HDPE)
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Larotrectini
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED
製造廠廠址	UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2021/10/13
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	塑膠瓶裝(HDPE)

許可證字號: 衛部藥輸字第027748號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/12/03

發證日期: 2019/12/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202774801

中文品名: 維泰凱膠囊100毫克

英文品名: VITRAKVI 100mg capsule

劑型: 膠囊劑

包裝: 塑膠瓶裝(HDPE)

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Larotrectini

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: PENN PHARMACEUTICAL SERVICES LIMITED

製造廠廠址: UNITS 23-24, TAFARNAUBACH INDUSTRIAL ESTATE, TAFARNAUBACH, TREDEGAR NP22 3AA, U.K.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: GB

製程: (空)

異動日期: 2021/10/13

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝(HDPE)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部菌疫輸字第001043號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/05/10
發證日期	2017/05/10
許可證種類	菌　疫
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA06000104302
中文品名	科泛適注射劑 500 IU
英文品名	Kovaltry injection 500 IU
適應症	控制及預防成人及兒童A 型血友病病人之出血事件；成人及兒童A 型血友病病人手術前中後之處置；作為例行預防，預防或降低成人及兒童A型血友病病人之出血事件發生率。本品不適用於治療vonWillebrand 疾病。
劑型	凍晶注射劑
包裝	盒裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ANTIHEMOPHILIC FACTOR
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE LLC
製造廠廠址	800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	原料藥及成品製造廠
異動日期	2023/08/29
用法用量	詳見仿單。
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛部菌疫輸字第001043號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/05/10

發證日期: 2017/05/10

許可證種類: 菌　疫

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA06000104302

中文品名: 科泛適注射劑 500 IU

英文品名: Kovaltry injection 500 IU

劑型: 凍晶注射劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ANTIHEMOPHILIC FACTOR

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE LLC

製造廠廠址: 800 DWIGHT WAY, BERKELEY, CA 94710 USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: 原料藥及成品製造廠

異動日期: 2023/08/29

用法用量: 詳見仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署藥輸字第018095號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/07/03
發證日期	2015/03/16
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201809501
中文品名	速博新靜脈輸液
英文品名	CIPROXIN INF. SOL.
適應症	成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型	注射劑
包裝	盒裝;;玻璃小瓶裝
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CIPROFLOXACIN (LACTATE)
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Fresenius Kabi Italia S.r.l
製造廠廠址	Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/11/08
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,

許可證字號: 衛署藥輸字第018095號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/07/03

發證日期: 2015/03/16

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201809501

中文品名: 速博新靜脈輸液

英文品名: CIPROXIN INF. SOL.

適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。

劑型: 注射劑

包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CIPROFLOXACIN (LACTATE)

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Fresenius Kabi Italia S.r.l

製造廠廠址: Via Camagre, 41/43, 37063 Isola Della Scala (VR), Italy

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/11/08

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,;;玻璃小瓶裝::,,,,4711144222055,4711144222109,,,,,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署藥輸字第024466號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2021/06/20
發證日期	2006/06/20
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202446606
中文品名	安吉麗
英文品名	Angeliq Film-coated Tablet
適應症	用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ESTRADIOL;;DROSPIRENONE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer Weimar GmbH und Co. KG
製造廠廠址	DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝::4711144200282,

許可證字號: 衛署藥輸字第024466號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2021/06/20

發證日期: 2006/06/20

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202446606

中文品名: 安吉麗

英文品名: Angeliq Film-coated Tablet

適應症: 用於治療停經一年以上婦女之更年期症候群。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ESTRADIOL;;DROSPIRENONE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer Weimar GmbH und Co. KG

製造廠廠址: DOEBEREINER STRASSE 20, D-99427 WEIMAR, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝::4711144200282,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部藥輸字第028107號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/05
發證日期	2021/07/05
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202810704
中文品名	偉卡沃2.5毫克膜衣錠
英文品名	Verquvo 2.5 mg film-coated tablet
適應症	適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Vericiguat micronized
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/08/19
用法用量	詳見仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第028107號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/07/05

發證日期: 2021/07/05

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202810704

中文品名: 偉卡沃2.5毫克膜衣錠

英文品名: Verquvo 2.5 mg film-coated tablet

適應症: 適用於心衰竭惡化事件後病情穩定且射出分率小於45%之症狀性慢性心衰竭成年病人。心衰竭惡化事件係指需住院或門診靜脈利尿劑治療。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Vericiguat micronized

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/08/19

用法用量: 詳見仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號	衛部藥輸字第026355號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/03
發證日期	2014/08/03
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202635500
中文品名	小蜜子宮內投藥系統
英文品名	Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system
適應症	避孕(最長使用時間為3年)。
劑型	子宮內避孕器
包裝	盒裝;;PETG Film
藥品類別	限由醫師使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	Levonorgestrel micronized
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER OY
製造廠廠址	PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	詳如仿單。
包裝與國際條碼	盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534,

許可證字號: 衛部藥輸字第026355號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/03

發證日期: 2014/08/03

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202635500

中文品名: 小蜜子宮內投藥系統

英文品名: Jaydess 13.5 mg intrauterine delivery system

適應症: 避孕(最長使用時間為3年)。

劑型: 子宮內避孕器

包裝: 盒裝;;PETG Film

藥品類別: 限由醫師使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: Levonorgestrel micronized

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER OY

製造廠廠址: PANSIONTIE 47,20210 TURKU, FINLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FI

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 詳如仿單。

包裝與國際條碼: 盒裝::4711144213534,;;PETG Film::4711144213534,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 16

許可證字號	衛部藥輸字第027734號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/08/26
發證日期	2019/08/26
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202773400
中文品名	拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"
英文品名	Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
適應症	1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。
劑型	膜衣錠
包裝	ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	RIVAROXABAN
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.
製造廠廠址	VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	請詳見仿單
包裝與國際條碼	ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

許可證字號: 衛部藥輸字第027734號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/08/26

發證日期: 2019/08/26

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202773400

中文品名: 拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"

英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"

適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient ischemic attack)。2.Rivaroxaban用於靜脈血栓高危險群（曾發生有症狀之靜脈血栓症）病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。3.治療深部靜脈血栓與肺栓塞及預防再發性深部靜脈血栓與肺栓塞。說明：各適應症之用法用量，請參閱「用法用量」欄。

劑型: 膜衣錠

包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: RIVAROXABAN

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL.

製造廠廠址: VIA DELLE GROANE, 126, 20024 GARBAGNATE MILANESE, ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 請詳見仿單

包裝與國際條碼: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署藥輸字第018842號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/11/04
發證日期	2016/06/30
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00201884209
中文品名	腦妥膜衣錠30毫克
英文品名	NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG
適應症	預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。
劑型	膜衣錠
包裝	盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	NIMODIPINE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/07/26
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,,

許可證字號: 衛署藥輸字第018842號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/11/04

發證日期: 2016/06/30

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00201884209

中文品名: 腦妥膜衣錠30毫克

英文品名: NIMOTOP F.C. TABLETS 30MG

適應症: 預防、治療因動脈瘤引起蜘蛛膜下出血後、腦血管痙攣所引起的缺血性神經缺損。

劑型: 膜衣錠

包裝: 盒裝;;ALU-ALU鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: NIMODIPINE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/07/26

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝::,,,,;;ALU-ALU鋁箔盒裝::,,,,

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署藥輸字第024025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2004/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202402502
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名	ASPIRIN PROTECT 100
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/28

發證日期: 2004/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202402502

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

英文品名: ASPIRIN PROTECT 100

適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

@ 科泛適注射劑 250 IU 於未註銷藥品許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署藥輸字第021502號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/01/16
發證日期	2021/12/09
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202150208
中文品名	卡黴速停乳膏１％
英文品名	CANESTEN 1% CREAM
適應症	治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型	乳膏劑
包裝	管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CLOTRIMAZOLE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	ENCUBE ETHICALS PVT. LTD.
製造廠廠址	PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	2022/01/22
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	管裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021502號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/01/16

發證日期: 2021/12/09

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202150208

中文品名: 卡黴速停乳膏１％

英文品名: CANESTEN 1% CREAM

適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。

劑型: 乳膏劑

包裝: 管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CLOTRIMAZOLE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: ENCUBE ETHICALS PVT. LTD.

製造廠廠址: PLOT NO. C-1, MADKAIM INDUSTRIAL ESTATE, MADKAIM, POST: MARDOL, PONDA, GOA-403 404, INDIA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IN

製程: (空)

異動日期: 2022/01/22

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 管裝

特定用途化粧品許可證資料集資料集的科泛適注射劑 250 IU 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 科泛適注射劑 250 IU 於特定用途化粧品許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署粧輸字第010751號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/07/26
發證日期	2004/07/26
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00801075101
中文品名	貝比舒維他命護膚膏
英文品名	BEPANTHEN OINTMENT
用途	保護肌膚。
劑型	膏劑
包裝	管裝;;紙盒裝
化粧品類別	其他面霜乳液
主成分略述	DEXPANTHENOL
限制項目	輸　入
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
製造廠廠址	EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2012/10/25

許可證字號: 衛署粧輸字第010751號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/10/25

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/07/26

發證日期: 2004/07/26

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00801075101

中文品名: 貝比舒維他命護膚膏

英文品名: BEPANTHEN OINTMENT

用途: 保護肌膚。

劑型: 膏劑

包裝: 管裝;;紙盒裝

化粧品類別: 其他面霜乳液

主成分略述: DEXPANTHENOL

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH

製造廠廠址: EMIL-BARELL-STRASSE 7, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2012/10/25

@ 科泛適注射劑 250 IU 於特定用途化粧品許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部粧輸字第022108號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/07
發證日期	2014/11/07
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802210801
中文品名	確不同優卓紫倍護防曬噴霧
英文品名	Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50
用途	防曬。
劑型	噴霧劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址	4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21

許可證字號: 衛部粧輸字第022108號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/11/07

發證日期: 2014/11/07

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802210801

中文品名: 確不同優卓紫倍護防曬噴霧

英文品名: Coppertone UltraGuard Continuous Spray SPF 50

用途: 防曬。

劑型: 噴霧劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: OCTOCRYLENE;;OCTISALATE;;HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;AVOBENZONE;;OXYBENZONE

限制項目: (空)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.

製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

@ 科泛適注射劑 250 IU 於特定用途化粧品許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部粧輸字第022091號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802209107
中文品名	確不同活力藍運動長效型防曬乳
英文品名	Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30
用途	防曬。
劑型	乳液劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址	4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21

許可證字號: 衛部粧輸字第022091號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/10/31

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802209107

中文品名: 確不同活力藍運動長效型防曬乳

英文品名: Coppertone Sport High Performance Lotion SPF 30

用途: 防曬。

劑型: 乳液劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: HOMOMETHYL SALICYLATE (HOMOSALATE);;OCTISALATE;;OCTOCRYLENE;;AVOBENZONE

限制項目: (空)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.

製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

@ 科泛適注射劑 250 IU 於特定用途化粧品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部粧輸字第022109號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/11/07
發證日期	2014/11/07
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802210900
中文品名	確不同水嫩白敏感肌防曬乳液
英文品名	Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50
用途	防曬。
劑型	乳液劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址	4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21

許可證字號: 衛部粧輸字第022109號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/11/07

發證日期: 2014/11/07

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802210900

中文品名: 確不同水嫩白敏感肌防曬乳液

英文品名: Coppertone Sensitive Skin Sunscreen Lotion SPF 50

用途: 防曬。

劑型: 乳液劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE

限制項目: (空)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.

製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

@ 科泛適注射劑 250 IU 於特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部粧輸字第022092號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	特定用途化粧品
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05802209209
中文品名	確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液
英文品名	Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50
用途	防曬。
劑型	乳液劑
包裝	瓶裝
化粧品類別	防晒乳液
主成分略述	OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE
限制項目	(空)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	MSD Consumer Care, Inc.
製造廠廠址	4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/09/21

許可證字號: 衛部粧輸字第022092號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/27

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2019/10/31

發證日期: 2014/10/31

許可證種類: 特定用途化粧品

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05802209209

中文品名: 確不同幼嫩綠兒童長效型防曬乳液

英文品名: Coppertone Kids tear free Sunscreen Lotion SPF 50

用途: 防曬。

劑型: 乳液劑

包裝: 瓶裝

化粧品類別: 防晒乳液

主成分略述: OCTINOXATE;;OCTISALATE;;ZINC OXIDE

限制項目: (空)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: MSD Consumer Care, Inc.

製造廠廠址: 4207 Michigan Avenue Road N.E., Cleveland, TN 37323

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/09/21

根據識別碼 23167184 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 23167184 ...)

# 23167184 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	23167184
原始登記日期	19881123
核發日期	20210813
廠商中文名稱	台灣拜耳股份有限公司
廠商英文名稱	BAYER TAIWAN COMPANY LTD.
中文營業地址	臺北市信義區信義路5段7號53樓
英文營業地址	53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)
代表人	史O夫(UlrichStefer)
電話號碼	02-8101-1000
傳真號碼	02-8101-0027
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 23167184

原始登記日期: 19881123

核發日期: 20210813

廠商中文名稱: 台灣拜耳股份有限公司

廠商英文名稱: BAYER TAIWAN COMPANY LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓

英文營業地址: 53 F., No. 7, Sec. 5, Xinyi Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11049, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 史O夫(UlrichStefer)

電話號碼: 02-8101-1000

傳真號碼: 02-8101-0027

進口資格: 有

出口資格: 有

# 23167184 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	台灣拜耳股份有限公司
公司統一編號	23167184
業者地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
食品業者登錄字號	A-123167184-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 台灣拜耳股份有限公司

公司統一編號: 23167184

業者地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

食品業者登錄字號: A-123167184-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

# 23167184 於僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號	23167184
公司名稱	台灣拜耳股份有限公司
核准日期	19880923

統一編號: 23167184

公司名稱: 台灣拜耳股份有限公司

核准日期: 19880923

# 23167184 於全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署藥輸字第002622號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/30
發證日期	2015/01/21
許可證種類	原料藥
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00200262201
中文品名	雌素二醇
英文品名	ESTRADIOL
適應症	卵泡荷爾蒙劑
劑型	（粉）
包裝	包裝
藥品類別	製劑原料
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ESTRADIOL HEMIHYDRATE
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/12/15
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	包裝

許可證字號: 衛署藥輸字第002622號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/30

發證日期: 2015/01/21

許可證種類: 原料藥

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00200262201

中文品名: 雌素二醇

英文品名: ESTRADIOL

適應症: 卵泡荷爾蒙劑

劑型: （粉）

包裝: 包裝

藥品類別: 製劑原料

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ESTRADIOL HEMIHYDRATE

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: ERNST-SCHERING STRASSE 14 59192 BERGKAMEN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/12/15

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 包裝

# 23167184 於全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部藥輸字第026787號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/21
註銷理由	逾期展延;;逾期展延
有效日期	2021/05/25
發證日期	2016/05/25
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA05202678703
中文品名	卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組
英文品名	Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1%
適應症	陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。
劑型	陰道錠劑及乳膏劑
包裝	盒裝;;鋁管裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	KERN PHARMA, S.L.
製造廠廠址	POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	成品製造廠
異動日期	2022/07/21
用法用量	詳見藥品仿單內容
包裝與國際條碼	盒裝;;鋁管裝

許可證字號: 衛部藥輸字第026787號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/07/21

註銷理由: 逾期展延;;逾期展延

有效日期: 2021/05/25

發證日期: 2016/05/25

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA05202678703

中文品名: 卡黴速停陰道錠500毫克及1%乳膏組

英文品名: Canesten, vaginal tablet and cream, 500mg+1%

適應症: 陰道錠：使用於曾由醫師診斷為黴菌(多數為念珠菌)感染所引起陰道炎之復發治療。乳膏：念珠菌陰唇炎、念珠菌龜頭炎。

劑型: 陰道錠劑及乳膏劑

包裝: 盒裝;;鋁管裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CLOTRIMAZOLE;;CLOTRIMAZOLE

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: KERN PHARMA, S.L.

製造廠廠址: POLIGON INDUSTRIAL COLON II, VENUS 72, 08228 TERRASSA (BARCELONA), SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: 成品製造廠

異動日期: 2022/07/21

用法用量: 詳見藥品仿單內容

包裝與國際條碼: 盒裝;;鋁管裝

# 23167184 於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第018804號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/05/31
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/05/29
發證日期	1991/09/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	02017316
通關簽審文件編號	DHA00201880401
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林錠100毫克
英文品名	ASPIRIN 100MG TABLETS
適應症	退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
劑型	錠劑
包裝	盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ASPIRIN
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER BITTERFELD GMBH
製造廠廠址	OT Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/05/31
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第018804號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/05/31

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/05/29

發證日期: 1991/09/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: 02017316

通關簽審文件編號: DHA00201880401

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林錠100毫克

英文品名: ASPIRIN 100MG TABLETS

適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。

劑型: 錠劑

包裝: 盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ASPIRIN

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER BITTERFELD GMBH

製造廠廠址: OT Greppin Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2016/05/31

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 盒裝

# 23167184 於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第021048號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/09/16
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2010/09/19
發證日期	1995/09/19
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202104802
中文品名	素寶丁軟膠囊
英文品名	SUPRADYN SOFT CAPSULES
適應症	維他命及礦物質缺乏時之營養補給
劑型	軟膠囊劑
包裝	瓶裝;;盒裝
藥品類別	醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	VITAMIN A PALMITATE;;THIAMINE MONONITRATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;VITAMIN B12 0.1% MANNITE;;ASCORBIC ACID (VIT C);;VIT D (CHOLECALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE ALPHA DL-;;BIOTIN;;PANTOTHENATE CALCIUM;;FOLIC ACID;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;CALCIUM HYDROGEN PHOSPHATE;;MAGNESIUM PHOSPHATE DIBASIC;;FERROUS FUMARATE;;MANGANESE SULFATE MONOHYDRATE;;CUPRIC SULFATE ANHYDROUS;;ZINC SULFATE MONOHYDRATE;;NICOTINAMIDE;;CHROMIC NITRATE
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	CENEXI SAS
製造廠廠址	52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	包裝
異動日期	2011/09/19
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	瓶裝;;盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021048號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2011/09/16

註銷理由: 屆期未申請展延

有效日期: 2010/09/19

發證日期: 1995/09/19

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202104802

中文品名: 素寶丁軟膠囊

英文品名: SUPRADYN SOFT CAPSULES

適應症: 維他命及礦物質缺乏時之營養補給

劑型: 軟膠囊劑

包裝: 瓶裝;;盒裝

藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別: (空)

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: CENEXI SAS

製造廠廠址: 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCES

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: 包裝

異動日期: 2011/09/19

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 瓶裝;;盒裝

# 23167184 於全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第021062號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/05/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2025/10/13
發證日期	2020/07/14
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202106206
中文品名	速博新膜衣錠500毫克
英文品名	CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG
適應症	成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。
劑型	膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O)
申請商名稱	臺灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/05/02
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第021062號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2023/05/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2025/10/13

發證日期: 2020/07/14

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202106206

中文品名: 速博新膜衣錠500毫克

英文品名: CIPROXIN FILM-COATED TABLETS 500MG

適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)。

劑型: 膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE( EQ TO CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE H2O)

申請商名稱: 臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2023/05/02

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

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# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 1

許可證字號	動物藥入字第06946號
動物用藥品中文名稱	剋菌生480
動物用藥品英文名稱	DITRIM ORAL SUSPENSION
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	口服液劑
包裝	1L，250ML
效能(適應症)	豬、雞（不含產蛋中之蛋雞）：預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病（CRD）。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。
成分	EACH L CONTAINS：；SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM)；TRIMETHOPRIM 80GM
核發日期	(空)
有效期間	(空)
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06946號

動物用藥品中文名稱: 剋菌生480

動物用藥品英文名稱: DITRIM ORAL SUSPENSION

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 口服液劑

包裝: 1L，250ML

效能(適應症): 豬、雞（不含產蛋中之蛋雞）：預防及治療上呼吸道疾病、細菌引起之傳染性鼻炎及複合感染引起之慢性呼吸器病（CRD）。預防及治療家禽霍亂、家禽傷寒、沙氏桿菌症。大腸桿菌症引起之下痢。

成分: EACH L CONTAINS：；SULFADIAZINE SODIUM 439.6GM (EQUIVALENT TO SULFADIAZINE 400GM)；TRIMETHOPRIM 80GM

核發日期: (空)

有效期間: (空)

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 2

許可證字號	動物藥入字第04811號
動物用藥品中文名稱	乳鐵活
動物用藥品英文名稱	FERRIADE
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	注射劑(注射劑)
包裝	200ML
效能(適應症)	預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。
成分	Each ml contains:；Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III)；Vitamin A (Palmitate) 10，000 unit；Cholecalciferol (Vit D3) 1，000 unit；Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg
核發日期	中華民國75年01月23日
有效期間	至113年01月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第04811號

動物用藥品中文名稱: 乳鐵活

動物用藥品英文名稱: FERRIADE

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 注射劑(注射劑)

包裝: 200ML

效能(適應症): 預防治療初生豬、牛、羊等缺鐵性貧血及預防維生素A、D3、E之缺乏症。

成分: Each ml contains:；Iron Dextran Complex corresponding to 100 mg Fe(III)；Vitamin A (Palmitate) 10，000 unit；Cholecalciferol (Vit D3) 1，000 unit；Tocopheryl Acetate (Vit E) 10 mg

核發日期: 中華民國75年01月23日

有效期間: 至113年01月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 3

許可證字號	動物藥入字第06875號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P272
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P272
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 272μG；PYRANTEL PAMOATE 652MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06875號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P272

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P272

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(9.1GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 272μG；PYRANTEL PAMOATE 652MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 4

許可證字號	動物藥入字第06874號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P136
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P136
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 136μG；PYRANTEL PAMOATE 326MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06874號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P136

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P136

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(6.4GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 136μG；PYRANTEL PAMOATE 326MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於動物用藥資訊 - 5

許可證字號	動物藥入字第06873號
動物用藥品中文名稱	心蟲逃P68
動物用藥品英文名稱	PANAMECTIN CHEWABLE P68
業者名稱	台灣拜耳股份有限公司
業者地址	台北市信義路5段7號53-54樓
製造廠名稱	台灣拜耳股份有限公司
製造廠地址	台北市信義路5段7號53-54樓
劑型	錠劑
包裝	6 CHEWABLE/BOX
效能(適應症)	犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。
成分	EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 68μG；PYRANTEL PAMOATE 163MG
核發日期	中華民國101年10月22日
有效期間	至105年11月01日止
外銷專用	否

許可證字號: 動物藥入字第06873號

動物用藥品中文名稱: 心蟲逃P68

動物用藥品英文名稱: PANAMECTIN CHEWABLE P68

業者名稱: 台灣拜耳股份有限公司

業者地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

製造廠名稱: 台灣拜耳股份有限公司

製造廠地址: 台北市信義路5段7號53-54樓

劑型: 錠劑

包裝: 6 CHEWABLE/BOX

效能(適應症): 犬：預防心絲蟲感染、治療鉤蟲及蛔蟲感染。

成分: EACH CHEWABLE(3.2GM) CONTAINS：；IVERMECTIN 68μG；PYRANTEL PAMOATE 163MG

核發日期: 中華民國101年10月22日

有效期間: 至105年11月01日止

外銷專用: 否

# 台灣拜耳於全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署藥輸字第024025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2004/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202402502
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名	ASPIRIN PROTECT 100
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/28

發證日期: 2004/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202402502

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

英文品名: ASPIRIN PROTECT 100

適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳於全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署藥輸字第025099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/08
發證日期	2009/10/08
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202509900
中文品名	“德國拜耳”欣無妊糖衣錠
英文品名	Microgynon 30 Sugar-coated Tablet
適應症	防止受孕
劑型	糖衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	BAYER AG
製造廠廠址	(一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	包裝
異動日期	2021/06/23
用法用量	詳如中文仿單
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第025099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/08

發證日期: 2009/10/08

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202509900

中文品名: “德國拜耳”欣無妊糖衣錠

英文品名: Microgynon 30 Sugar-coated Tablet

適應症: 防止受孕

劑型: 糖衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: LEVONORGESTREL;;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: BAYER AG

製造廠廠址: (一)POSTAL ADDRESS：D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178 13353 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: 包裝

異動日期: 2021/06/23

用法用量: 詳如中文仿單

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 台灣拜耳於未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署藥輸字第024025號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/06/28
發證日期	2004/06/28
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHA00202402502
中文品名	"拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克
英文品名	ASPIRIN PROTECT 100
適應症	預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。
劑型	腸溶膜衣錠
包裝	鋁箔盒裝
藥品類別	須由醫師處方使用
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	ACETYLSALICYLIC ACID
申請商名稱	台灣拜耳股份有限公司
申請商地址	台北市信義區信義路5段7號53樓
申請商統一編號	23167184
製造商名稱	Bayer AG
製造廠廠址	Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2021/06/23
用法用量	(空)
包裝與國際條碼	鋁箔盒裝

許可證字號: 衛署藥輸字第024025號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/06/28

發證日期: 2004/06/28

許可證種類: 製　劑

舊證字號: (空)

通關簽審文件編號: DHA00202402502

中文品名: "拜耳" 阿斯匹林腸溶膜衣錠100毫克

英文品名: ASPIRIN PROTECT 100

適應症: 預防心肌梗塞、預防血栓性栓塞症、短暫性缺血性發作。

劑型: 腸溶膜衣錠

包裝: 鋁箔盒裝

藥品類別: 須由醫師處方使用

管制藥品分類級別: (空)

主成分略述: ACETYLSALICYLIC ACID

申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號: 23167184

製造商名稱: Bayer AG

製造廠廠址: Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2021/06/23

用法用量: (空)

包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

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拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027733號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. @ 全部藥品許可證資料集
拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027734號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. @ 全部藥品許可證資料集
拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027735號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 製造商名稱: BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING SRL. @ 全部藥品許可證資料集
拜瑞妥膜衣錠10毫克"義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 10mg "Italy" \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
拜瑞妥膜衣錠15毫克 "義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy" \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
拜瑞妥膜衣錠20毫克 "義大利"	英文品名: Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy" \| 適應症: 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-PP鋁箔盒裝;;ALU-PVC/PVDC鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RIVAROXABAN \| 申請商名稱: 台灣拜耳股份有限公司 \| 有效日期: 2024/08/26 @ 未註銷藥品許可證資料集
台灣拜耳股份有限公司	公司電話: 0932123351楊蕙 \| 販賣業許可證: 北市動藥販字0476 \| 台北市信義區信義路5段7號53樓 @ 動物用藥品販賣業者名冊
散利痛錠	英文品名: SARIDON TABLET \| 許可證字號: 衛署藥製字第034982號 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2012/03/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ISOPROPYL ANTIPYRINE;;CAFFEINE ANHYDROUS \| 製造商名稱: 聯亞生技開發股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

台灣拜耳股份有限公司

公司電話: 0932123351楊蕙 | 販賣業許可證: 北市動藥販字0476 | 台北市信義區信義路5段7號53樓

@ 動物用藥品販賣業者名冊

散利痛錠

@ 全部藥品許可證資料集

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台灣拜耳的黃頁資料

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台灣拜耳股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段7號53樓A3區 | 電話: 02-8101-1000

台灣拜耳聚優股份有限公司 | 地址: 高雄市林園區石化三路1號 | 電話: 07-641-3301

名稱台灣拜耳找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣拜耳股份有限公司臺北市信義區信義路5段7號53樓	史蒂夫(Ulrich Stefer)	23167184	核准設立

台灣拜耳股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區信義路5段7號53樓 | 負責人: 史蒂夫(Ulrich Stefer) | 統編: 23167184 | 核准設立

與科泛適注射劑 250 IU同分類的未註銷藥品許可證資料集

益妥瑞膜衣錠120毫克	英文品名: Terexib Film-coated Tablets 120mg \| 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETORICOXIB \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2024/01/17
樂無憂“山德士”持續性藥效膠囊 75 毫克	英文品名: Venlafaxine Sandoz 75mg prolonged release Capsule \| 適應症: 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。 \| 劑型: 持續性藥效膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2021/01/19
可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克	英文品名: Cosentyx 150 mg Powder for Solution for Injectio \| 適應症: 1. 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人患者。2. 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。3. 中軸性脊椎關節炎 (A... \| 劑型: 凍晶乾粉注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Secukinuma \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/08/26
"益伯偉" 每索特靜脈注射液１００毫克/毫升	英文品名: Methotrexat "Ebewe" \| 適應症: 妊娠性絨毛上皮癌、破壞性絨毛上皮腺腫、水囊狀胎塊、急性、亞急性、淋巴球性及腦膜性白血病、淋巴肉腫 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHOTREXATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2028/02/13
健安心100毫克膜衣錠	英文品名: ENTRESTO 100mg film-coated tablet \| 適應症: 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Sacubitril/Valsartan as Sacubitril Valsartan sodium salt complex \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08
"山德士"福坦注射劑250毫克/5毫升	英文品名: Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for Inejctio \| 適應症: 治療己接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FULVESTRANT \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/04/08
諾健生靜脈懸液注射劑	英文品名: ZOLGENSMA Suspension for Intravenous Infusio \| 適應症: 治療2歲以下，經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症病人，其SMN2為2或3套，但不適用於已使用呼吸器每天12小時以上且連續超過30天者。 \| 劑型: 滅菌懸液注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Onasemnogene abeparvovec \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2030/12/22
福退癌膜衣錠200毫克	英文品名: Votrient (Pazopanib HCl) film-coated tablets 200mg \| 適應症: 晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受過細胞激素(CYTOKINE)治療失敗之晚期腎細胞癌患者。Votrient 適用於治療先前曾接受化療的晚期軟組織肉瘤(STS)患者。使用限制: Votrient ... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PAZOPANIB HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/14
他力昂錠20毫克	英文品名: Tadalafil Sandoz Tablets 20mg \| 適應症: 治療勃起功能障礙。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TADALAFIL \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2021/12/12
往剋毒膜衣錠450毫克	英文品名: Valgovir 450 F.C. Tablet \| 適應症: 1.用於治療愛滋病患者罹患巨細胞病毒視網膜炎(CMV retinits)。2.可用於預防接受固體器官移植病患中，具有發生巨細胞病毒疾病之高危險性族群(捐贈者血清巨細胞病毒陽性/受贈者血清巨細胞病毒陰性... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: ALU-ALU鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/29
愛克喘吸入膠囊150/160微克	英文品名: Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule \| 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人：●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑... \| 劑型: 吸入用膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Indacaterol acetate;;MOMETASONE FUROATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/05/19
益妥瑞膜衣錠60毫克	英文品名: Terexib Film-coated Tablets 60mg \| 適應症: 骨關節炎（OA）與類風濕性關節炎（RA）之表徵與症狀的急慢性治療、治療急性痛風性關節炎、治療原發性經痛、治療僵直性脊椎炎、治療牙科手術後疼痛、治療婦科手術後疼痛。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: AL-AL鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ETORICOXIB \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/23
索拿癌膜衣錠200毫克	英文品名: Sorafenib Sandoz Film-coated Tablets 200mg \| 適應症: 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SORAFENIB TOSYLATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16
甘樂寧膜衣錠0.5毫克	英文品名: Tecavir 0.5 \| 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ENTECAVIR MONOHYDRATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2021/09/05
複方脂易穩錠10/20毫克	英文品名: SimvaEZ Tablets 10/20mg \| 適應症: 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major c... \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: OPA/AL/PVC//AL鋁箔盒裝;;PVC/ACLAR-AL 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EZETIMIBE;;SIMVASTATIN \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2023/11/08