〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)
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中文品名〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)的英文品名是"Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002201號, 有效日期是20101202, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121123, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是怡登國際股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002201號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121123
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101202
發證日期	20051202
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400220100
中文品名	〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)
英文品名	"Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	怡登國際股份有限公司
申請商地址	台北市中山北路二段２６巷１０號４樓
申請商統一編號	22742858
製造商名稱	PARAMOUNT SURGIMED LIMITED
製造廠廠址	1, L.S.C. , OKHLA INDL. AREA, OKHLA MAIN ROAD, PHASE-II, NEW DELHI-110 020, INDIA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IN
製程	(空)
異動日期	20121204
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002201號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121123

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101202

發證日期

20051202

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400220100

中文品名

〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)

英文品名

"Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

怡登國際股份有限公司

申請商地址

台北市中山北路二段２６巷１０號４樓

申請商統一編號

22742858

製造商名稱

PARAMOUNT SURGIMED LIMITED

製造廠廠址

1, L.S.C. , OKHLA INDL. AREA, OKHLA MAIN ROAD, PHASE-II, NEW DELHI-110 020, INDIA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20121204

製造許可登錄編號

(空)

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怡登國際股份有限公司

統一編號: 22742858 | 電話號碼: 02-25632138 | 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓

怡登國際股份有限公司

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"協成" 胸腔導管(未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
"協成" 胸腔導管(未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 \| 有效日期: 20151030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
輸血套	英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 \| 有效日期: 2004/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ－２２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
輸血套	英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 \| 有效日期: 20040108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ－２２ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 20201030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 2015/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
"泰國川澄" 輸液點滴套	英文品名: "Kawasumi" I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011918號 \| 有效日期: 20150914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180814 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)	英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
頭皮針	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 \| 有效日期: 2003/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
頭皮針	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 \| 有效日期: 20030823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
小兒用輸液點滴套	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
小兒用輸液點滴套	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 \| 有效日期: 20031124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
注射帽	英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
注射帽	英文品名: INTERMITTENT INJECTION SITE "THAI KAWASUMI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008645號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070717 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＮＴ－０１以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司
"川澄"翼型彎針附延長管	英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司
"川澄"翼型彎針附延長管	英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 \| 有效日期: 20140531 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

"協成" 胸腔導管(未滅菌)

輸血套

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〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)

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"泰國川澄" 輸液點滴套

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頭皮針

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小兒用輸液點滴套

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"川澄"翼型彎針附延長管

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怡登國際股份有限公司	統一編號: 22742858 \| 電話號碼: 02-25632138 \| 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓 @ 出進口廠商登記資料
輸血套	英文品名: "THAI KAWASUMI" BLOD ADMINISTRATION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007095號 \| 有效日期: 2004/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ－２２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝協成〞呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001580號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"協成" 胸腔導管(未滅菌)	英文品名: "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001597號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12Fr, 16Fr, 20Fr, 24Fr, 32Fr, 36Fr, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川澄"翼型彎針附延長管	英文品名: "KAWASUMI" PORT ACCESS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010675號 \| 有效日期: 2014/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PI04091,PI04000,PI04001,PI03090,PI03091,PI03000,PI03001,PI03020,PI03021.PI03024,PI01Y90,PI01Y91,PI01... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
小兒用輸液點滴套	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SOLUTION INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007041號 \| 有效日期: 2003/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頭皮針	英文品名: "THAI KAWASUMI" PEDIATRIC SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006988號 \| 有效日期: 2003/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)	英文品名: "Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002201號 \| 有效日期: 2010/12/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，用過即丟，用于一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9,10, 10A, 11, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 22, 23, 24, 25,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡登國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

怡登國際股份有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
怡登國際股份有限公司臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓	陳蕭文惠	22742858	核准設立

怡登國際股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區中山北路2段26巷10號4樓 | 負責人: 陳蕭文惠 | 統編: 22742858 | 核准設立

與〝帕諾邦特〞手術刀片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)	英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 \| 有效日期: 2026/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司
“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)	英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 \| 有效日期: 2021/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司
"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"喬瑟夫甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)	英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三業有限公司
"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)	英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司