“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是“Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第013087號, 有效日期是20230607, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司.

#“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第013087號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230607
發證日期	20130607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401308700
中文品名	“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名	“Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
申請商統一編號	28685123
製造商名稱	THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC
製造廠廠址	401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180516
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第013087號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230607

發證日期

20130607

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401308700

中文品名

“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

“Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

THERMO FISHER SCIENTIFIC (ASHEVILLE) LLC

製造廠廠址

401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180516

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

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楊淑雯Yeo Sho-We	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Shriram Cunnathoor Krishna	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
楊淑雯Yeo Sho-Wen	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
郭明倫 Jennifer Kuo	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
Vikas Rathi	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123
吳瓊 Wu Qiong	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: 美商 Dionex Corporation \| 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-We

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporatio | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Shriram Cunnathoor Krishna

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

楊淑雯Yeo Sho-Wen

職稱: 董事長 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

郭明倫 Jennifer Kuo

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

Vikas Rathi

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

吳瓊 Wu Qiong

職稱: 監察人 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: 美商 Dionex Corporation | 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 統一編號: 28685123

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 電話號碼: 02-87516655 | 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

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"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013704號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013705號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
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"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013707號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016146號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 2021/02/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" PYR 檢測套組 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" PYR Test Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016175號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
娜克體外生殖專用離心管	英文品名: NUNC IVF Centrifuge Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029685號 \| 有效日期: 2022/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 137860以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017855號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)	英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019108號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清	英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016466號 \| 有效日期: 2026/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Produced in rabbits and preserved with 0.5% phenol. \| 醫器規格: 規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 品管菌株 (未滅菌)	英文品名: "THERMO FISHER SCIENTIFIC " QC microorganisms (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020214號 \| 有效日期: 2024/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017893號 \| 有效日期: 2027/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002577號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 鑑別培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Differential culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002578號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 強化培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Enriched culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002579號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
"賽默飛世爾科技" 選擇性培養基 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Selective culture medium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002580號 \| 有效日期: 2020/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

娜克體外生殖培養皿

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128685123-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28685123 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1

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台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統一編號: 28685123 \| 核准日期: 20070516 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	統編: 28685123 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統一編號: 28685123 | 核准日期: 20070516

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

統編: 28685123 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街85號6樓之1

@ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

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先瑟特爾全自動微生物鑑定及藥敏性分析儀	英文品名: Sensititre ARIS HiQ System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034377號 \| 有效日期: 2026/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V4000，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 2021/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陰性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GNID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016166號 \| 有效日期: 20210217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技” 先瑟特爾臨床比濁計 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Sensititre Nephelometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022601號 \| 有效日期: 2026/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016271號 \| 有效日期: 20210316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 2019/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014679號 \| 有效日期: 20191119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組	英文品名: "Remel" Thymune-T Test Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016032號 \| 有效日期: 20260221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量檢測人類甲狀腺球蛋白的自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD12/30850601變更規格並酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原95年2月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016205號 \| 有效日期: 20260226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013088號 \| 有效日期: 20230607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	度量衡器種類: 度量衡器 \| 輸入業 \| 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen \| 執照號碼: A05631 \| 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224 @ 營業許可執照資料
英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑	英文品名: ImmunoCAP Thyroid Peroxidase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015222號 \| 有效日期: 2020/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗人類循環系統血清中的甲狀腺過氧化酶特異性免疫球蛋白G(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 產品處方規格\nThyroid Peroxidase ImmunoCAPThyroid Peroxidase Kathon CG 0.15 %3 carriers of 16 ImmunoCAP\nT... \| 醫器規格: 詳如後。規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司	地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB28685123 @ Web版公文製作之全國通訊錄
宜立亞分析法專用試劑(未滅菌)	英文品名: EliA Method Specific Reagents(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003667號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EliA Dummy Well: Dummy Well required by the ImmunoCAP 100 System for empty run positions\nEliA IgG C... \| 醫器規格: #14-5510-01#83-1005-01#83-1002-01#83-1017-01#83-1018-01#83-1003-01#83-1023-01#12-3907-08 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"銳盟" 甲狀腺球蛋白自體抗體檢測套組

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"賽默飛世爾科技" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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度量衡器種類: 度量衡器 | 輸入業 | 02-87516655、臺北市內湖區洲子街85號6樓之1、28685123、楊淑雯Yeo Sho-Wen | 執照號碼: A05631 | 執照之核准日期及有效期限: 1120110、1220224

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英尤凱甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣賽默飛世爾科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號6樓之1	楊淑雯Yeo Sho-Wen	28685123	核准設立

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1 | 負責人: 楊淑雯Yeo Sho-Wen | 統編: 28685123 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
得量電子科技有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張安祺	42852993	解散 (核准解散日期: 2022-10-14)
典業有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	楊錫彬	01507907	核准設立
萬綺國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號10樓之1	鄭永順	23315501	核准設立
貿川纖維有限公司臺北市內湖區洲子街85號5樓之1	郭麗娟	23166827	核准設立
成智科技股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	羅蘇秦	82799313	核准設立
得量電機股份有限公司臺北市內湖區洲子街85號7樓之1	張永亮	22847184	核准設立
維訊工程有限公司臺北市內湖區洲子街85號3樓之1	林貢平	80285979	核准設立

得量電子科技有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張安祺 | 統編: 42852993 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-14)

典業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 楊錫彬 | 統編: 01507907 | 核准設立

萬綺國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號10樓之1 | 負責人: 鄭永順 | 統編: 23315501 | 核准設立

貿川纖維有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號5樓之1 | 負責人: 郭麗娟 | 統編: 23166827 | 核准設立

成智科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 羅蘇秦 | 統編: 82799313 | 核准設立

得量電機股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號7樓之1 | 負責人: 張永亮 | 統編: 22847184 | 核准設立

維訊工程有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街85號3樓之1 | 負責人: 林貢平 | 統編: 80285979 | 核准設立

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與“賽默飛世爾科技”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005564號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/14 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
雙頻道監護儀	英文品名: "ALBURY" DUAL TRACE MULTI-PARAMETER CARDIAC MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005565號 \| 有效日期: 1994/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＬＴ－２４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
雙氧隱形眼鏡殺菌、中和保養系列	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005566號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PHOSPHATE) (eq to DISODIUM PHOSPHATE) 0.6200 MGWATER... \| 醫器規格: 軟性隱形眼鏡之殺菌、中和及保存劑 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
血壓監視器	英文品名: "INVIVO" BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005567號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＥＧＡ－５０００，ＯＭＥＧＡ－５０００ＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢＴ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｔ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｂ，ＯＭＥＧＡ－５０００Ｃ，ＯＭＥＧＡ－５０００ＣＢ，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026919號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IC-2A Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“百鎂”呼吸器	英文品名: “Bio-Med Devices” Ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026920號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MVP-10 Ventilator MRI以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“亞諾”單腔中央靜脈導管組	英文品名: “Arrow” Single-Lumen Central Venous Catheterization Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026921號 \| 有效日期: 2029/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。效能、用途或適應症變更為：詳如核定之中文說明書（原104年1月16日核定... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, ES-04301, ES-04306, ES-04701, ES-04706, ES-04730以下空白。規格變更：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“朝日”神經血管導引線	英文品名: Asahi Neurovascular Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026922號 \| 有效日期: 2019/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WAIN-CKI-200, WAIN-CKI-300, WAIN-CKI-10-200, WAIN-CKI-10-300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀	英文品名: “Masimo” Pulse CO-Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026923號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Pronto以下空白註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“富士索諾聲”超音波系統	英文品名: “FUJIFILM SonoSite” X-Porte Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026924號 \| 有效日期: 2030/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原104年08月10日標籤仿單核定本回收作廢。規格及仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“全頌尼科”心血管流量偵測系統	英文品名: “Transonic” AureFlo Vascular Flow Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026925號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興田股份有限公司
“帝傑歐”因特列特莫拜爾紅外線雷射	英文品名: “DJO” Intelect Mobile Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026926號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Intelect Mobile Laser(2779)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
輸液控制器	英文品名: "DOLTRON" TRANSFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005568號 \| 有效日期: 1994/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＰＩＭ７１７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
眼用透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲ４０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用顯微透熱儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 \| 有效日期: 1999/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤ１０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司