“凱爾索諾”膀胱容量測定儀
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中文品名“凱爾索諾”膀胱容量測定儀的英文品名是“CARESONO” Bladder Scanner, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000809號, 有效日期是20261229, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HD5以下空白, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是德瑪凱股份有限公司.

#“凱爾索諾”膀胱容量測定儀的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第000809號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261229
發證日期	20161229
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200080907
中文品名	“凱爾索諾”膀胱容量測定儀
英文品名	“CARESONO” Bladder Scanner
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HD5以下空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	德瑪凱股份有限公司
申請商地址	新北市新店區民權路88-5號5樓
申請商統一編號	53679269
製造商名稱	CARESONO TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址	4th Floor, NO.11 Building, Initiating Zone, Instruments and Meters Industry Base, Near Port Industry Zone, Dandong, Liaoning, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20211124
製造許可登錄編號	QSD9484

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000809號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261229

發證日期

20161229

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200080907

中文品名

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

英文品名

“CARESONO” Bladder Scanner

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1560 超音波回音影像系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HD5以下空白

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

德瑪凱股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88-5號5樓

申請商統一編號

53679269

製造商名稱

CARESONO TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

4th Floor, NO.11 Building, Initiating Zone, Instruments and Meters Industry Base, Near Port Industry Zone, Dandong, Liaoning, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20211124

製造許可登錄編號

QSD9484

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“凱爾索諾”膀胱容量測定儀的地址位於

新北市新店區民權路88-5號5樓

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張凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18873 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
安柏投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 293183 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
黃景宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 269240 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
康博健康生技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 121555 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
江慶華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111860 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269
李世豪	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2237 \| 所代表法人: \| 德瑪凱股份有限公司 \| 統一編號: 53679269

張凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18873 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

安柏投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 293183 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

黃景宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 269240 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

康博健康生技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 121555 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

江慶華

職稱: 董事 | 持有股份數: 111860 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

李世豪

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2237 | 所代表法人: | 德瑪凱股份有限公司 | 統一編號: 53679269

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德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 電話號碼: 02-22186321#206 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

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德瑪凱股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001338 \| 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓
德瑪凱股份有限公司汐止廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 53679269 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65012154 \| 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

德瑪凱股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001338 | 新北市新店區復興里民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司汐止廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 53679269 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65012154 | 新北市汐止區復興里新台五路1段77號14樓之3

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“聯合醫學”優妮梭雷射儀	英文品名: “Union Medical” UNIXEL RF Laser Surgical Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022880號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UNIXEL RF以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“聯合醫學”禾拉雷射系統	英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERA XP \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“凱爾索諾”膀胱容量測定儀	英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000809號 \| 有效日期: 2026/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HD5以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010548號 \| 有效日期: 2016/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”二極體雷射系統	英文品名: “DERMACARE” Diode Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004485號 \| 有效日期: 2024/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D808-400 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“葛洛莫”麗晶雷射系統	英文品名: “Chromogenex” Regenlite Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026491號 \| 有效日期: 2019/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“荷福”去顫器電極貼片	英文品名: “HUREV” External Electric Defibrillation Pads \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029972號 \| 有效日期: 2027/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-303TW以下空白 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015287號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭	英文品名: “Etgar” CryoShape \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028476號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS-001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“伊路達”電波除皺系統	英文品名: “ILOODA” Radio Frequency Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024058號 \| 有效日期: 2017/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MTS-1103 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006311號 \| 有效日期: 2024/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱" 伊斯特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Dermacare" Esther Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018000號 \| 有效日期: 2022/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESLICE ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005725號 \| 有效日期: 2027/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EBL-1300-22 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件	英文品名: “DERMACARE” ESWORD HIGH FREQUENCY ELECTROSURGICAL SYSTEM AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005726號 \| 有效日期: 2022/05/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/01/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“德瑪凱”脈衝光系統	英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 \| 有效日期: 2018/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IS-506 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)	英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 \| 有效日期: 2019/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

“聯合醫學”禾拉雷射系統

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“德瑪凱”二極體雷射系統

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“葛洛莫”麗晶雷射系統

“荷福”去顫器電極貼片

"優尼恩" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

“艾特佳” 克萊塑冷凍探頭

“鏡善”膠囊內視鏡系統

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

“伊路達”電波除皺系統

“德瑪凱”脈衝光系統

"德瑪凱" 伊斯特手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

“德瑪凱”易斯萊電刀系統及附件

“德瑪凱”易刀高頻電刀系統及附件

“德瑪凱”脈衝光系統

"德瑪凱"液體藥物給藥器(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “凱爾索諾”膀胱容量測定儀相關資料

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

德瑪凱股份有限公司

食品業者登錄字號: F-153679269-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53679269 | 新北市新店區民權路88之5號5樓

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德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

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德瑪凱股份有限公司

統一編號: 53679269 | 核准日期: 20170705

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“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 2028/05/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”血氧濃度計	英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006099號 \| 有效日期: 20230525 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: POX-08，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月20日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 2030/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢）。規格變更：詳如核定之中文說明書（原110年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006882號 \| 有效日期: 20250715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5S，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原109年7月31日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼”氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006078號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_5，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年6月1日標籤、說明書或包裝收回作廢） \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
“鶴之翼” 氧氣製造機	英文品名: “CRANE” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007244號 \| 有效日期: 2026/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鶴之翼_10AD規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年9月22日核定之中文說明書、標籤、包裝核定本收回作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 津越國際有限公司新店二廠 @ 醫療器材許可證資料集
民權護理之家	機構電話: 02 86671476 \| 一般護理之家 \| 評鑑結果: 合格 \| 新北市新店區民權路88-3號2樓 \| 機構代碼: 7431050679 @ 全國開業護理機構清冊（含一般護理之家、居家護理所及產後護理之家）

“鶴之翼”血氧濃度計

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“鶴之翼”血氧濃度計

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼”氧氣製造機

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“鶴之翼” 氧氣製造機

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民權護理之家

機構電話: 02 86671476 | 一般護理之家 | 評鑑結果: 合格 | 新北市新店區民權路88-3號2樓 | 機構代碼: 7431050679

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名稱德瑪凱找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德瑪凱股份有限公司南科分公司臺南市新市區南科三路3號4樓	張凱	29185300	廢止
德瑪凱股份有限公司新北市新店區民權路88之5號5樓	張凱	53679269	核准設立
德瑪凱生物科技有限公司		28214968	解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

德瑪凱股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區南科三路3號4樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 29185300 | 廢止

德瑪凱股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號5樓 | 負責人: 張凱 | 統編: 53679269 | 核准設立

德瑪凱生物科技有限公司

登記地址: | 統編: 28214968 | 解散已清算完結 (104年12月01日北院木民翔104年度司司字第375號)

地址新北市新店區民權路88-5號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
綾葳管理顧問有限公司新北市新店區民權路88之4號9樓	劉沛榆	53541856	核准設立
巴比愛玩股份有限公司新北市新店區民權路88之3號7樓	藍弘煒	90763534	核准設立
邁爾國際股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	傅詩詠	54718711	解散 (核准解散日期: 2019-09-18)
連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司新北市新店區民權路88之5號9樓	楊遵隆	54875654	核准設立
威海系統股份有限公司新北市新店區民權路88號6樓	李國樑	70368253	核准設立
湧茂小吃店新北市新店區民權路88之1號(1樓)	林琮堯	50657972	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)
紘駿建設開發股份有限公司新北市新店區民權路88之2號9樓	薛悰駿	83512169	核准設立
傑克蕾妮精品生活館新北市新店區民權路88之3號8樓	蔡周工顰	26210163	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

綾葳管理顧問有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之4號9樓 | 負責人: 劉沛榆 | 統編: 53541856 | 核准設立

巴比愛玩股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號7樓 | 負責人: 藍弘煒 | 統編: 90763534 | 核准設立

邁爾國際股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 傅詩詠 | 統編: 54718711 | 解散 (核准解散日期: 2019-09-18)

連城國際嬰幼兒教育文化事業管理顧問股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之5號9樓 | 負責人: 楊遵隆 | 統編: 54875654 | 核准設立

威海系統股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88號6樓 | 負責人: 李國樑 | 統編: 70368253 | 核准設立

湧茂小吃店

登記地址: 新北市新店區民權路88之1號(1樓) | 負責人: 林琮堯 | 統編: 50657972 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1128172192)

紘駿建設開發股份有限公司

登記地址: 新北市新店區民權路88之2號9樓 | 負責人: 薛悰駿 | 統編: 83512169 | 核准設立

傑克蕾妮精品生活館

登記地址: 新北市新店區民權路88之3號8樓 | 負責人: 蔡周工顰 | 統編: 26210163 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1045233828)

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與“凱爾索諾”膀胱容量測定儀同分類的醫療器材許可證資料集

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司