"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
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中文品名"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)的英文品名是"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第016676號, 有效日期是2026/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是法蘭克福科技股份有限公司.

#"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第016676號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08401667605
中文品名	"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)
英文品名	"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6300 橡皮障及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	法蘭克福科技股份有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓
申請商統一編號	24674413
製造商名稱	FOUR D RUBBER CO., LTD.
製造廠廠址	DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第016676號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA08401667605

中文品名

"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名

"Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6300 橡皮障及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

法蘭克福科技股份有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

申請商統一編號

24674413

製造商名稱

FOUR D RUBBER CO., LTD.

製造廠廠址

DELVES ROAD, HEANOR GATE INDUSTRIAL ESTATE, HEANOR, DE75 7SJ, ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

(空)

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李惠慈	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
陳秋敏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
俞德志	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413
盧權成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 法蘭克福科技股份有限公司 \| 統一編號: 24674413

李惠慈

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

陳秋敏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

俞德志

職稱: 董事長 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

盧權成

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 法蘭克福科技股份有限公司 | 統一編號: 24674413

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法蘭克福科技股份有限公司

統一編號: 24674413 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

法蘭克福科技股份有限公司

統一編號: 24674413 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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“法蘭克福”修補樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA HRi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029646號 \| 有效日期: 20220421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
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"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017886號 \| 有效日期: 2022/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/02/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
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"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002936號 \| 有效日期: 20211212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003516號 \| 有效日期: 2028/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003516號 \| 有效日期: 20230808 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018428號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“麥克斯”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRONX” Dental handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017887號 \| 有效日期: 20220524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號 \| 有效日期: 2025/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"哈寧卡特"牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015109號 \| 有效日期: 20250414 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015341號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015277號 \| 有效日期: 20250529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015980號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司

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"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016145號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Rubber dam and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016676號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“法蘭克福”染色樹脂牙材	英文品名: “FRANKFURT” ENA Stain Flow \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029645號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EHF1N、EHF3N、EHF4N、EHF5N、EHF6N、EHF7N、EHF8N \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"法蘭克福" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015342號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017142號 \| 有效日期: 2021/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017683號 \| 有效日期: 2022/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"法蘭克福" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Frankfurt" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002937號 \| 有效日期: 2021/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28436244 \| 電話號碼: 07-3355899 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
鈦極生技股份有限公司	統一編號: 28707528 \| 電話號碼: 07-7232165 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 @ 出進口廠商登記資料
優氏國際生物科技股份有限公司	統一編號: 53110961 \| 電話號碼: 07-3391959 \| 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "JAKOBI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016144號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "KENDA" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017886號 \| 有效日期: 2022/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28436244 | 電話號碼: 07-3355899 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

@ 出進口廠商登記資料

鈦極生技股份有限公司

統一編號: 28707528 | 電話號碼: 07-7232165 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓

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優氏國際生物科技股份有限公司

統一編號: 53110961 | 電話號碼: 07-3391959 | 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓

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"雅克比" 牙科手用器械 (未滅菌)

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"墾達" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱法蘭克福科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
法蘭克福科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	俞德志	24674413	核准設立

法蘭克福科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 俞德志 | 統編: 24674413 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士生技有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	吳宜庭	90048482	核准設立
大武有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	24681006	核准設立
英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光育	28436244	核准設立
英商達維股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝光閔	24804160	核准登記
鈦極生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝素芬	28707528	核准設立
優必選生技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓	謝光閔	42817390	核准設立
優氏國際生物科技股份有限公司高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓	謝素芬	53110961	核准設立

瑞士生技有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 吳宜庭 | 統編: 90048482 | 核准設立

大武有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 24681006 | 核准設立

英屬維京群島商亞科國際科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光育 | 統編: 28436244 | 核准設立

英商達維股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 24804160 | 核准登記

鈦極生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 28707528 | 核准設立

優必選生技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號3樓 | 負責人: 謝光閔 | 統編: 42817390 | 核准設立

優氏國際生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區苓雅二路156號4樓 | 負責人: 謝素芬 | 統編: 53110961 | 核准設立

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與"法蘭克福" 橡皮障及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司