“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
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中文品名“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)的英文品名是“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007761號, 有效日期是20240515, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是佳創生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007761號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240515
發證日期	20190515
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)
英文品名	“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5975 呼吸器管路
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190530
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007761號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240515

發證日期

20190515

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

英文品名

“Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5975 呼吸器管路

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

佳創生技股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

申請商統一編號

69456980

製造商名稱

佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址

桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190530

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓

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黃彰正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 佳創生技股份有限公司 \| 統一編號: 69456980
廖瑞玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳創生技股份有限公司 \| 統一編號: 69456980

黃彰正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 佳創生技股份有限公司 | 統一編號: 69456980

廖瑞玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳創生技股份有限公司 | 統一編號: 69456980

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佳創生技股份有限公司

統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

佳創生技股份有限公司

統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

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佳創生技股份有限公司龍潭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002633 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

佳創生技股份有限公司龍潭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002633 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

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"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
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“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
"可瑞" 密閉式吸痰器 (未滅菌)	英文品名: "Carere" Closed suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003468號 \| 有效日期: 2023/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號 \| 有效日期: 20240822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"可瑞" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

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"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 \| 有效日期: 20220823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007767號 \| 有效日期: 20240517 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 \| 有效日期: 20240522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號 \| 有效日期: 20240708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號 \| 有效日期: 20250110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳創生技股份有限公司桃園市平鎮區雙連里清泉街136號	黃彰正	69456980	核准設立

佳創生技股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

地址桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
景發工程行桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓	張景雯	41044278	歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)
順創實業有限公司桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓）	黃彰正	82767656	解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

景發工程行

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓 | 負責人: 張景雯 | 統編: 41044278 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1109016983)

順創實業有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區高雙里高雙路85號（1樓） | 負責人: 黃彰正 | 統編: 82767656 | 解散 (核准解散日期: 2022-07-25)

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貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司