“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料
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中文品名“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料的英文品名是“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft, 許可證字號是衛部醫器輸字第029061號, 有效日期是20261118, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.

#“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029061號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20261118
發證日期	20161118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602906104
中文品名	“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料
英文品名	“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	愛派司生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區橋和路120號2樓之2
申請商統一編號	24461404
製造商名稱	NovaBone Products, LLC
製造廠廠址	13510 NW US Highway 441 ALACHUA, FL USA 32615
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20210831
製造許可登錄編號	QSD8686

許可證字號

衛部醫器輸字第029061號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20261118

發證日期

20161118

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602906104

中文品名

“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料

英文品名

“NovaBone” Bioactive Synthetic Collagen Graft

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

愛派司生技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區橋和路120號2樓之2

申請商統一編號

24461404

製造商名稱

NovaBone Products, LLC

製造廠廠址

13510 NW US Highway 441 ALACHUA, FL USA 32615

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210831

製造許可登錄編號

QSD8686

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新北市中和區橋和路120號2樓之2

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董監事資料集資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

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羅翔煒	職稱: 董事 \| 持有股份數: 747166 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
林國基	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
吳開興	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4140679 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
陳昱宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1133000 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
洪文浚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
王曉雯	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404
李泗銘	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2169045 \| 所代表法人: \| 愛派司生技股份有限公司 \| 統一編號: 24461404

羅翔煒

職稱: 董事 | 持有股份數: 747166 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

林國基

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

吳開興

職稱: 董事 | 持有股份數: 4140679 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

陳昱宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1133000 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

洪文浚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

王曉雯

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

李泗銘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2169045 | 所代表法人: | 愛派司生技股份有限公司 | 統一編號: 24461404

公開發行公司基本資料資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

興櫃公司基本資料資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

愛派司	總機電話: 02-2249-9222 \| 公司代號: 6918 \| 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 \| 成立日期: 20090904 \| 愛派司生技股份有限公司

愛派司

總機電話: 02-2249-9222 | 公司代號: 6918 | 住址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 成立日期: 20090904 | 愛派司生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

統一編號: 24461404 | 電話號碼: 02-22499222 | 新北市中和區橋和路21號3樓

登記工廠名錄資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

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愛派司生技股份有限公司橋和廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2
愛派司生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 24461404 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

愛派司生技股份有限公司橋和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號2樓之2

愛派司生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24461404 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路23號3樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

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"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 \| 有效日期: 2030/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "3D Instrumentation" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021317號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 20260303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司矛型微型鎖定骨板系統	英文品名: APS Spear Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 \| 有效日期: 2028/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司矛型微型鎖定骨板系統	英文品名: APS Spear Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006190號 \| 有效日期: 20231018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)	英文品名: “BIND-in” HM CAST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022543號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 \| 有效日期: 2025/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Paragon Medical" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004217號 \| 有效日期: 20250612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 \| 有效日期: 2023/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "OrthoPediatrics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013559號 \| 有效日期: 20231105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)	英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 \| 有效日期: 2023/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)	英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019625號 \| 有效日期: 20230920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 2015/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "A PS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002804號 \| 有效日期: 20150203 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180627 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)	英文品名: “APS” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002885號 \| 有效日期: 20200331 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20200107 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統	英文品名: APS Anatomical Lower Limb Locking Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007875號 \| 有效日期: 2028/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原112年7月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.1.26。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
愛派司膝關節截骨術系統	英文品名: APS Knee Osteotomy System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006687號 \| 有效日期: 2025/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.5.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"三鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組

愛派司矛型微型鎖定骨板系統

愛派司矛型微型鎖定骨板系統

“絆多” 石膏棉卷 (未滅菌)

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"派瑞格醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"奧沛迪"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)

“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

“愛派司”一般手術用手動器械 (未滅菌)

愛派司亞洲解剖型下肢鎖定固定系統

愛派司膝關節截骨術系統

食品業者登錄資料集資料集的 “諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料相關資料

愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

愛派司生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-124461404-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24461404 | 新北市中和區橋和路21號3樓

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愛派司生技股份有限公司	屆別: 第22屆 \| 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. \| 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板 @ 創新研究獎
愛派司生技股份有限公司	屆別: 第25屆 \| 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. \| 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統 @ 創新研究獎
“諾亞”生物可吸收骨替代材料	英文品名: “NovaBone” Bioactive Synthetic Graft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023041號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：HF0601、HF0610、HF0823，以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原100年12月21日核准之標籤、仿單核定本遺失註銷作廢)。增加規格；註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"愛派司" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "APS" Orthopedics Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005627號 \| 有效日期: 2025/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第22屆 | 公司名稱(英文): APLUS BIOTEC CO.,LTD. | 得獎標的(中文): 精密五軸CNC雕刻加工技術開發創新解剖型骨板

@ 創新研究獎

愛派司生技股份有限公司

屆別: 第25屆 | 公司名稱(英文): APLUS Biotechanology co., ltd. | 得獎標的(中文): 微創精準定位高位脛骨截骨手術系統

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根據名稱愛派司生技找到的相關資料

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"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)	英文品名: " APS" Proximal Tibia Plate Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006560號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司肋骨固定系統	英文品名: APS Rib Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006178號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.10.4核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原110年7月13日核准之說明書、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)	英文品名: “APS” GSI System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007553號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"愛派司" 脛骨近端骨板手動式工具組 (未滅菌)

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

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愛派司肋骨固定系統

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“愛派司”通用型截骨手術導引板系統(未滅菌)

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根據地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 找到的相關資料

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組	英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 \| 有效日期: 20221128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組	英文品名: APS Tibia Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”艾斯脊椎固定系統	英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006165號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統	英文品名: APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006659號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代

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愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組

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愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組

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愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組

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“愛派司”艾斯脊椎固定系統

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愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統

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愛派司生技的黃頁資料

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愛派司生技有限公司 | 地址: 新北市中和區建八路161號1樓 | 電話: 02-2225-5155

名稱愛派司生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愛派司生技股份有限公司新北市中和區橋和路21號3樓	李泗銘	24461404	核准設立

愛派司生技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路21號3樓 | 負責人: 李泗銘 | 統編: 24461404 | 核准設立

地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四寶貝美食團購有限公司新北市中和區橋和路120號10樓之5	陳秀庭	94093987	核准設立
五寶貝投資有限公司新北市中和區橋和路120號10樓之5	陳秀庭	94127038	核准設立
派美力有限公司新北市中和區橋和路120號12樓之5	王瀧賢	94128254	核准設立
倆品有限公司新北市中和區橋和路120號12樓之2	林琮硯	95445783	核准設立
恆新彩藝有限公司新北市中和區橋和路120號5樓之5	羅桂英	54721618	核准設立
廣益全球驗證股份有限公司新北市中和區橋和路120號9樓之2	汪以倫	28009729	核准設立
碧莎蕾藥品實業有限公司新北市中和區橋和路120號7樓之3	陳郭美女	89954319	核准設立
松舜投資有限公司新北市中和區橋和路120號10樓之7	郭信言	50983717	核准設立

四寶貝美食團購有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94093987 | 核准設立

五寶貝投資有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94127038 | 核准設立

派美力有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 王瀧賢 | 統編: 94128254 | 核准設立

倆品有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之2 | 負責人: 林琮硯 | 統編: 95445783 | 核准設立

恆新彩藝有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之5 | 負責人: 羅桂英 | 統編: 54721618 | 核准設立

廣益全球驗證股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號9樓之2 | 負責人: 汪以倫 | 統編: 28009729 | 核准設立

碧莎蕾藥品實業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號7樓之3 | 負責人: 陳郭美女 | 統編: 89954319 | 核准設立

松舜投資有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之7 | 負責人: 郭信言 | 統編: 50983717 | 核准設立

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與“諾亞”膠原活性生物可吸收骨替代材料同分類的醫療器材許可證資料集

輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 主成分變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 商號名稱變更;;移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司