"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)
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中文品名"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)的英文品名是"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002985號, 有效日期是20220119, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是信儀股份有限公司.

#"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002985號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220119
發證日期20170119
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600298504
中文品名"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)
英文品名"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱信儀股份有限公司
申請商地址台北市中山區民生東路二段174號3樓
申請商統一編號86850705
製造商名稱LAERDAL MEDICAL AS
製造廠廠址TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NO
製程委託製造者
異動日期20170217
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002985號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20220119

發證日期

20170119

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600298504

中文品名

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

英文品名

"Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3490 軀幹裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

信儀股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民生東路二段174號3樓

申請商統一編號

86850705

製造商名稱

LAERDAL MEDICAL AS

製造廠廠址

TANKE SVILANDSGATE 30, P.O.BOX 377, 4002 STAVANGER NORWAY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

NO

製程

委託製造者

異動日期

20170217

製造許可登錄編號

(空)

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蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1648 | 所代表法人: | 信儀股份有限公司 | 統一編號: 86850705

黃淑煜

職稱: 監察人 | 持有股份數: 3352 | 所代表法人: | 信儀股份有限公司 | 統一編號: 86850705

蔡孟峰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1648 | 所代表法人: | 信儀股份有限公司 | 統一編號: 86850705

黃淑煜

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信儀股份有限公司

統一編號: 86850705 | 電話號碼: 02-2501-8868 | 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

信儀股份有限公司

統一編號: 86850705 | 電話號碼: 02-2501-8868 | 臺北市中山區民生東路2段174號3樓

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"雷德"矽質甦醒球

英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 | 有效日期: 2021/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"矽質甦醒球

英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 | 有效日期: 20210927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

雷德固定用頸圈(未滅菌)

英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

雷德固定用頸圈(未滅菌)

英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 | 有效日期: 20160328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管內管探針【D.5790】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 | 有效日期: 2016/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 | 有效日期: 20161129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175-010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 | 有效日期: 20110828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175-010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"雷德"電動式抽吸幫浦

英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 780000,780010,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"電動式抽吸幫浦

英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 | 有效日期: 20160518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 780000,780010,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002985號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 | 有效日期: 2002/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEANTSTART 3000QR以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 | 有效日期: 20020512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEANTSTART 3000QR以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心動電擊蘇復器

英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTSTART 911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心動電擊蘇復器

英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 | 有效日期: 20020710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTSTART 911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 | 有效日期: 20180403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"矽質甦醒球

英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 | 有效日期: 2021/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"矽質甦醒球

英文品名: "LAERDAL"SILICONE RESUSCITATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017325號 | 有效日期: 20210927 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

雷德固定用頸圈(未滅菌)

英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(Truncal orthosis)」【O.3490】第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

雷德固定用頸圈(未滅菌)

英文品名: Laerdal Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003223號 | 有效日期: 20160328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 980010, 980020, 980600, 980500, 980400, 980300, 980200, 980100,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 | 有效日期: 2011/03/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(氣管內管探針【D.5790】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"雷德" 氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Trachlight Stylet (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003244號 | 有效日期: 20110329 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 621000, 621130, 621140, 621150, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 | 有效日期: 2016/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

“艾倫”攜帶式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”Autovent 4000 Transport Ventilator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022939號 | 有效日期: 20161129 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L760, L761, L762, L763, L760CPAP, L761CPAP, L762CPAP, L763CPAP,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 | 有效日期: 2011/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175-010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"艾倫"可攜式緊急呼吸器

英文品名: "ALLIED"LSP PORTABLE RESUSCITATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017047號 | 有效日期: 20110828 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121123 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 175-010,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"雷德"電動式抽吸幫浦

英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 780000,780010,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德"電動式抽吸幫浦

英文品名: "LAERDAL"SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014475號 | 有效日期: 20160518 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180809 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 780000,780010,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)

英文品名: "Laerdal" Stifneck Collars (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002985號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/02/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 | 有效日期: 2002/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEANTSTART 3000QR以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心臟電擊蘇復器

英文品名: "LAERDAL"DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008253號 | 有效日期: 20020512 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEANTSTART 3000QR以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心動電擊蘇復器

英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 | 有效日期: 2002/07/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTSTART 911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

心動電擊蘇復器

英文品名: "LACRDAL" AEAST STARD DEFIBRILLATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008309號 | 有效日期: 20020710 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HEARTSTART 911。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 | 有效日期: 2018/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

"艾倫"二氧化碳吸收劑(未滅菌)

英文品名: "ALLIED" Carbon dioxide absorbent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012875號 | 有效日期: 20180403 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191119 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "雷德" 固定用頸圈 (未滅菌) 相關資料

信儀股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186850705-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86850705 | 台北市中山區民生東路2段174號3樓

信儀股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186850705-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86850705 | 台北市中山區民生東路2段174號3樓

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“艾倫”可攜式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”LSP Portable Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024509號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L175-010,L175-010D,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

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雷德頭部固定裝具

英文品名: SpeedBlocks Head Immobilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003388號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 983090, 983092, 983060, 983096 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

雷德氣管內管維持器(未滅菌)

英文品名: Laerdal Thomas Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003931號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾倫”可攜式緊急呼吸器

英文品名: “Allied”LSP Portable Resuscitator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024509號 | 有效日期: 2018/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: L175-010,L175-010D,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

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雷德頭部固定裝具

英文品名: SpeedBlocks Head Immobilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003388號 | 有效日期: 2011/03/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 983090, 983092, 983060, 983096 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀有限公司

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雷德氣管內管維持器(未滅菌)

英文品名: Laerdal Thomas Tube Holder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003931號 | 有效日期: 2016/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信儀股份有限公司

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2021雙收豐年慶

開始時間: 2021-01-23T09:40:00+08:00 | 結束時間: 2021-01-23T14:00:00+08:00 | 電話: 886-8-9326141 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人,穿戴傳統服飾齊跳大會舞,現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗,讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位:行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

2021雙收豐年慶

開始時間: 2021/01/23 | 結束時間: 2021/01/23 | 電話: 886-8-9326141 | 臺東縣 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人,穿戴傳統服飾齊跳大會舞,現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗,讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位:行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

不要只想著贏,要想著不能輸

敍述者: 曾嘉萱 | 上傳者: 胡巧玲 | 故事類別: 家庭/家族,節慶育樂 | 敍述的主要人物: 李信儀 | 發佈日期: 2014/06/10 | 故事摘要: 李信儀為了減肥而開始運動,意外開啟了他對運動的熱愛。他身旁有一群對運動瘋狂的朋友,受到鼓勵下開始參加國內外各項賽事,雖非專業運動員,但憑著超越自己的信念得過許多獎項。他在運動中交朋友、挑戰自己,並從運...

@ 國民記憶庫故事資料

信儀稅務工商記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105580 | 電話: 02-27037969 | 地址: 臺北市文山區和平東路四段365號 | DN: o=信儀稅務工商記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

85437093

中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 1050520 | 截止日期: 9999999

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

85437093001

中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 9999999 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器

貨品分類號列: 85437093001 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 第一欄稅率: 2.2% | 第二欄稅率: 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) | 第三欄稅率: 10% | 統計數量單位: SET | 統計重量單位: KGM

@ 海關進口稅則資料

特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器

貨品號列: 8543.70.93.00-1 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 輸入規定:

@ 大陸物品准許輸入項目

2021雙收豐年慶

開始時間: 2021-01-23T09:40:00+08:00 | 結束時間: 2021-01-23T14:00:00+08:00 | 電話: 886-8-9326141 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 收費: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人,穿戴傳統服飾齊跳大會舞,現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗,讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位:行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

@ 活動 - 觀光資訊資料庫

2021雙收豐年慶

開始時間: 2021/01/23 | 結束時間: 2021/01/23 | 電話: 886-8-9326141 | 臺東縣 | 地點: 詳見官網 | 地址: | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 「2021雙收豐年慶」首度匯聚臺東縱谷阿美族人,穿戴傳統服飾齊跳大會舞,現場還有竹炮x傳統八角風等的文化體驗,讓旅客可以親身感受阿美族人生活與文化的美妙風采。指導單位:行政院農業委員會水土保持局臺東分... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

不要只想著贏,要想著不能輸

敍述者: 曾嘉萱 | 上傳者: 胡巧玲 | 故事類別: 家庭/家族,節慶育樂 | 敍述的主要人物: 李信儀 | 發佈日期: 2014/06/10 | 故事摘要: 李信儀為了減肥而開始運動,意外開啟了他對運動的熱愛。他身旁有一群對運動瘋狂的朋友,受到鼓勵下開始參加國內外各項賽事,雖非專業運動員,但憑著超越自己的信念得過許多獎項。他在運動中交朋友、挑戰自己,並從運...

@ 國民記憶庫故事資料

信儀稅務工商記帳士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105580 | 電話: 02-27037969 | 地址: 臺北市文山區和平東路四段365號 | DN: o=信儀稅務工商記帳士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

85437093

中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 1050520 | 截止日期: 9999999

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

85437093001

中文貨名: 特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 實施日期: 9999999 | 截止日期:

@ 貨品基本資料 (統計參考用)

特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器

貨品分類號列: 85437093001 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 第一欄稅率: 2.2% | 第二欄稅率: 0% (PA,GT,NI,SV,HN,NZ,SG) | 第三欄稅率: 10% | 統計數量單位: SET | 統計重量單位: KGM

@ 海關進口稅則資料

特別設計用於連接電報或電信、儀器或電信網路之器具或儀器

貨品號列: 8543.70.93.00-1 | 英文貨名: Articles specifically designed for connection to telegraphic or telephonic apparatus or instruments ... | 輸入規定:

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輸活能液態吸入劑

英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021383號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

@ 全部藥品許可證資料集

輸活能液態吸入劑

英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: DESFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/30

@ 未註銷藥品許可證資料集

愛爾能吸入劑

英文品名: AERRANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ISOFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

@ 全部藥品許可證資料集

奇氟能吸入用液劑

英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid | 許可證字號: 衛署藥輸字第024308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SEVOFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

@ 全部藥品許可證資料集

愛爾能吸入劑

英文品名: AERRANE | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISOFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

奇氟能吸入用液劑

英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: SEVOFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/19

@ 未註銷藥品許可證資料集

輸活能液態吸入劑

英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) | 許可證字號: 衛署藥輸字第021383號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DESFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

@ 全部藥品許可證資料集

輸活能液態吸入劑

英文品名: SUPRANE (DESFLURANE) | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。說明:麻醉誘導SUPRANE適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。SUPRANE禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑,因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。麻醉維持SUP... | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: DESFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2026/09/30

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愛爾能吸入劑

英文品名: AERRANE | 許可證字號: 衛署藥輸字第021192號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ISOFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

@ 全部藥品許可證資料集

奇氟能吸入用液劑

英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid | 許可證字號: 衛署藥輸字第024308號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/10/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 | 劑型: 吸入用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SEVOFLURANE | 製造商名稱: Baxter Healthcare Corporation

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愛爾能吸入劑

英文品名: AERRANE | 適應症: 吸入性全身麻醉 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISOFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2026/04/09

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奇氟能吸入用液劑

英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid | 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 | 劑型: 吸入用液劑 | 包裝: 鋁瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: SEVOFLURANE | 申請商名稱: 瑞帝股份有限公司 | 有效日期: 2025/10/19

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信儀的黃頁資料

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大信儀堂有限公司 | 地址: 台北市中正區信義路二段125號1樓 | 電話: 02-2351-4030

周信儀 | 地址: 高雄市三民區九如二路96號 | 電話: 07-313-3786

信儀加工社 | 地址: 彰化縣和美鎮南佃里大佃路347巷25弄30號 | 電話: 04-757-2575

吳信儀 | 地址: 台中市南屯區向心南路160號 | 電話: 04-2471-4996

宏信儀器行 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2716-9891

宏信儀器有限公司 | 地址: 台北市松山區復興北路201號7樓之4 | 電話: 02-2718-1160

安信儀器實業社 | 地址: 台北市文山區新光路一段189號 | 電話: 02-2936-8509

中信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區三厝街156號1樓 | 電話: 04-2381-6161

光信儀器有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區中正路14巷26號 | 電話: 07-731-1379

盈信儀器有限公司 | 地址: 台中市南屯區大墩路874號 | 電話: 04-2323-3181

名稱 信儀 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市三民區河北一路81號1樓
邱顯銘83702409核准設立

高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓
莊婉汝24662991解散 (核准解散日期: 2020-12-30)

臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓
廖仁鵬53610564核准設立

新北市三重區光復路1段19號(2樓)
王敬中66552828核准設立

屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號
陳保仁54818789核准設立

臺北市松山區復興北路201號7樓之4
邱綉雲22471193核准設立

臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓
張麗鈴54243715核准設立

彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓
黃隆彬24651811核准設立

登記地址: 高雄市三民區河北一路81號1樓 | 負責人: 邱顯銘 | 統編: 83702409 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區民族一路2巷9弄32號1樓 | 負責人: 莊婉汝 | 統編: 24662991 | 解散 (核准解散日期: 2020-12-30)

登記地址: 臺中市西屯區上安里上安路11巷50號1樓 | 負責人: 廖仁鵬 | 統編: 53610564 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路1段19號(2樓) | 負責人: 王敬中 | 統編: 66552828 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市金泉里鬧市巷42-1號 | 負責人: 陳保仁 | 統編: 54818789 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路201號7樓之4 | 負責人: 邱綉雲 | 統編: 22471193 | 核准設立

登記地址: 臺中市豐原區圓環東路82巷25號1樓 | 負責人: 張麗鈴 | 統編: 54243715 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市南興里中山路一段403號13樓 | 負責人: 黃隆彬 | 統編: 24651811 | 核准設立

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與"雷德" 固定用頸圈 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“史賽克”頸椎人工椎間盤

英文品名: “Stryker” CerviCore Intervertebral Disc | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021800號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於治療由於椎間盤高度喪失,椎間盤/骨贅併發症或頸3到頸7之間的單節段椎間盤突出所造成頸椎神經根症狀(上肢疼痛和/或神經損害)。本產品適用於置換頸3至頸7之間的單節段椎間盤,增加和保持椎間盤高... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

英文品名: "Stago" Neoplastine CI | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021801號 | 有效日期: 2015/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1: freeze-dried thromboplastin prepared from fresh rabbit cerebral tissues.\nReagent 2: solv... | 醫器規格: Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

筱原鋅試驗系統

英文品名: ACCURAS AUTO Zn Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021802號 | 有效日期: 2020/11/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於Hitachi自動分析儀,測量血清及血漿中的鋅(Zn)含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent:\nR-ⅠBuffer solution\nR-ⅡChromogenic solution: \n2-(5-bromo-2-pyridylazo)-5-(N-propyl-N-sulf... | 醫器規格: #326057894 R-Ⅰ:12mL×2#326057900 R-Ⅱ:5.5mL×2#326052936 Standard:10mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

邦迪斯SPAPLUS機型專用自由輕鏈卡巴分析組

英文品名: The Binding Site FREELITE Human Kappa Free Kit For use on the SPAPLUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021803號 | 有效日期: 2025/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Kappa 輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 543 | 醫器規格: LK016.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑

英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 | 有效日期: 2015/11/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法,偵測M抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... | 醫器規格: #4145: 1×5ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA15-3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 | 有效日期: 2025/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子 試劑組

英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... | 醫器規格: #11506H, #11523D | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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