內廔管翼狀針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名內廔管翼狀針的英文品名是A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ", 許可證字號是衛署醫器製字第000786號, 有效日期是20040209, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20070828, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產, 申請商名稱是邦拓生物科技股份有限公司.

#內廔管翼狀針的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000786號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070828
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20040209
發證日期	19990727
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500078607
中文品名	內廔管翼狀針
英文品名	A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1309 內？管翼狀針
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產
申請商名稱	邦拓生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六
申請商統一編號	86306206
製造商名稱	邦拓生物科技股份有限公司
製造廠廠址	宜蘭縣蘇澳鎮德興八路２號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20070903
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000786號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20070828

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20040209

發證日期

19990727

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHY00500078607

中文品名

內廔管翼狀針

英文品名

A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1309 內？管翼狀針

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產

申請商名稱

邦拓生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦拓生物科技股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮德興八路２號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20070903

製造許可登錄編號

(空)

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內廔管翼狀針的地址位於

臺北市中山區長安東路一段二三號五樓之六

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李明忠	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蔡靜儀	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李宜勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1917000 \| 所代表法人: 明勝股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李紅瑩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
李旭原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2252000 \| 所代表法人: 益德股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
王星	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1611752 \| 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
洪仲凱	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2591000 \| 所代表法人: 益盛股份有限公司 \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
林秉熙	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
蕭燈耀	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
錢耀祖	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
何耀仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 111000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206
鄭明月	職稱: 董事 \| 持有股份數: 126000 \| 所代表法人: \| 邦特生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 86306206

李明忠

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蔡靜儀

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李宜勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 1917000 | 所代表法人: 明勝股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李紅瑩

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

李旭原

職稱: 董事 | 持有股份數: 2252000 | 所代表法人: 益德股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

王星

職稱: 董事 | 持有股份數: 1611752 | 所代表法人: 宗玉投資股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

洪仲凱

職稱: 董事 | 持有股份數: 2591000 | 所代表法人: 益盛股份有限公司 | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

林秉熙

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

蕭燈耀

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

錢耀祖

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

何耀仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 111000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

鄭明月

職稱: 董事 | 持有股份數: 126000 | 所代表法人: | 邦特生物科技股份有限公司 | 統一編號: 86306206

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李明忠	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 0900516 \| 統一編號: 86306206
林進隆	公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 \| 到職日期: 1110627 \| 統一編號: 86306206

李明忠

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 0900516 | 統一編號: 86306206

林進隆

公司名稱: 邦特生物科技股份有限公司 | 到職日期: 1110627 | 統一編號: 86306206

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邦特生物科技股份有限公司

邦特生物科技股份有限公司

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邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

統一編號: 86306206 | 電話號碼: 02-2571-0269 | 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99620123 \| 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號
邦特生物科技股份有限公司宜科廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86306206 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A01259 \| 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99620123 | 宜蘭縣蘇澳鎮龍德里自強路５號

邦特生物科技股份有限公司宜科廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86306206 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A01259 | 新竹科學園區宜蘭縣宜蘭市宜科路360號

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江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

江蘇邦特生物科技有限公司

大陸業別: 西藥製造業 | 大陸事業地址: 中國江蘇省吳縣市經濟開發區楓津路二四號 | 國內投資人: 邦拓生物科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的內廔管翼狀針相關資料

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

BIOTEQUE MEDICAL PHIL.INC.

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“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"血管攝影導管	英文品名: "BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002057號 \| 有效日期: 2026/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"導管固定裝置(滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" Catheter Securement Device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004826號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)	英文品名: "BIOTEQ" ENT Surgical Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006500號 \| 有效日期: 2021/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”外科引流管（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000483號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）	英文品名: “BIOTEQ” CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002847號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”導引鞘	英文品名: “BIOTEQ”Sheath Introducer Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003775號 \| 有效日期: 2027/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血管外引導鋼線	英文品名: “BIOTEQ”Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003821號 \| 有效日期: 2027/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原101年11月13日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)	英文品名: “BONTEQ”CLOSED SUCTION CATHETER SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007461號 \| 有效日期: 2028/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)	英文品名: BIOTEQ Introducer/drainage catheter accessories(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004161號 \| 有效日期: 2027/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“閃電線”引流導管及穿刺導入系統	英文品名: “RX LINE” Drainage Catheter＆Introducer Set/Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005917號 \| 有效日期: 2030/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”透析用血液迴路管	英文品名: “BONTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005052號 \| 有效日期: 2030/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“全保”冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BONTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005973號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BIOTEQ” PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004997號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝BIOTEQ〞Waste Bag (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007758號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液透析系統及其附件(H.5820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)	英文品名: “BIOTEQ”Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004047號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”腹膜透析連接管帽蓋	英文品名: “BIOTEQ” Closing Cap for Connecting Tube of Peritoneal Dialysis \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004517號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT-CA 0000S01 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“邦特”血液迴路管	英文品名: “BIOTEQ” Hemodialysis Blood Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029490號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本(原106.4.10之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“立固貼”透氣膠布 (未滅菌)	英文品名: “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009004號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司

“邦特” 輸液套

"邦特"血管攝影導管

"邦特"導管固定裝置(滅菌)

"邦特" 耳鼻喉科用泡棉 (滅菌)

“邦特”外科引流管（滅菌）

“邦特”封閉式抽痰管組（滅菌）

“邦特”導引鞘

“邦特”血管外引導鋼線

“全保”封閉式抽痰管組(滅菌)

"邦特"導入/引流導管附件(滅菌)

“閃電線”引流導管及穿刺導入系統

“全保”透析用血液迴路管

“全保”冠狀動脈氣球擴張導管

“邦特”冠狀動脈氣球擴張導管

〝邦特〞一次性廢液收集袋 (滅菌/未滅菌)

“邦特”捷特封閉式抽痰管組 (滅菌)

“邦特”腹膜透析連接管帽蓋

“邦特”血液迴路管

“立固貼”透氣膠布 (未滅菌)

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邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

邦特生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-186306206-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86306206 | 台北市中山區長安東路1段23號5樓之6

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血液透析延長管	英文品名: "BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000603號 \| 有效日期: 2000/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
內廔管翼狀針	英文品名: A.V. FISTULA NEEDLE SET "BIOTEQ" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000786號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液透析延長管	英文品名: "BIOTEQUE" BLOOD EXTENSION LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000603號 \| 有效日期: 20000321 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液透析用內廔管翼狀針產品技術開發	公司名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 89 年 09月 01 日至 91 年 02 月 28日(共 18 個月) \| 計畫總經費: 52902.5 \| 計畫補助款: 11771 \| 計畫自籌款: 41131.5 \| 計畫摘要: (一) 公司簡介創立日期：80年11月負責人：林邦充實收資本額：(2000年)290,000仟元公司總人數：157人研發人員數：10人主要營業項目：醫療保健用耗材及器材，包括滅菌棉花、紗布、藥用軟袋、... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
植入式豬尾巴型TPU引流導管技術開發	公司名稱: 邦拓生物科技股份有限公司 \| 計畫起訖時間: 91年10月1日至 93年3月31日（共18個月） \| 計畫總經費: 54900 \| 計畫補助款: 8800 \| 計畫自籌款: 46100 \| 計畫摘要: (一)、公司簡介創立日期：80年11月公司總人數：165人負責人：呂世光研發人員數：21人實收資本額：（91年）... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
邦拓生物科技股份有限公司	電話: 27086716 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區仁愛路三段一三六號八樓之三 @ 醫療器材商資料集
邦拓生物科技股份有限公司	電話: 039905409 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 歇業 \| 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路二號 @ 醫療器材商資料集

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“邦特”泌尿引流管

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"邦特" 壓力監測器保護套

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“邦特”泌尿引流管

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貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“樂肯士”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “LKC” UBM Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004694號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司