"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005802號, 有效日期是20250817, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是亞恩生醫股份有限公司.

#"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005802號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250817
發證日期	20150817
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名	"Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	亞恩生醫股份有限公司
申請商地址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
申請商統一編號	54678160
製造商名稱	亞恩生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20201028
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005802號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250817

發證日期

20150817

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N4540 手動式骨科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

亞恩生醫股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

申請商統一編號

54678160

製造商名稱

亞恩生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20201028

製造許可登錄編號

(空)

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李森田	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
李岱蓁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 900000 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
陳世偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160
李蘇美亮	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞恩生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54678160

李森田

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李岱蓁

職稱: 董事 | 持有股份數: 900000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

陳世偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

李蘇美亮

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞恩生醫股份有限公司 | 統一編號: 54678160

出進口廠商登記資料資料集的 "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

亞恩生醫股份有限公司

統一編號: 54678160 | 電話號碼: 02-26587718 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

登記工廠名錄資料集的 "亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌) 相關資料

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003799 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

亞恩生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54678160 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65003799 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

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"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005802號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
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"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005801號 \| 有效日期: 20250817 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
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"亞恩"血球細胞分離組	英文品名: "Aeon"Blood Cell Separation Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005816號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品可由患者取出血球細胞，並將其分離成紅血球、白血球、血漿和血小板等成分，保留血小板濃厚液(Platelet-rich plasms﹐PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PBK-11，以下空白。新增規格：PL-15。變更產品有效期間:24個月。詳如中文仿單核定本(原107年5月24日及107年11月6日中文仿單標籤核定本正本回收作廢)。新增規格：LR-15G。新增仿單... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩骨髓濃厚液分離器	英文品名: “Aeon” A-BMC \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005171號 \| 有效日期: 20260504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品需搭配離心系統使用，於臨床檢驗室或手術中，從骨髓分離製備骨髓濃厚液 (Bone Marrow Concentrate, BMC)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ABA-15S；ABA-15Q。規格(有效期間)及標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原105年5月18日仿單標籤核定本正本收回作廢），以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原107年5月... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)	英文品名: "Aeon" Blood Bank Centrifuge for in Vitro Diagnostic Use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00113號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩血球細胞分離器 II	英文品名: Aeon ACKit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007618號 \| 有效日期: 2028/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司
亞恩持針器(未滅菌)	英文品名: Aeon Blood Collection Tube Holder (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010332號 \| 有效日期: 2030/02/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置（J.5210）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞恩生醫股份有限公司

亞恩血球細胞分離器

亞恩骨髓濃厚液分離器

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"亞恩"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"亞恩"血球細胞分離組

"亞恩"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

亞恩血球細胞分離器

"亞恩"血球細胞分離組

亞恩骨髓濃厚液分離器

"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

亞恩血球細胞分離器 II

亞恩持針器(未滅菌)

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亞恩生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154678160-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54678160 | 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）

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名稱亞恩生醫找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞恩生醫股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	李森田	54678160	核准設立

亞恩生醫股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 李森田 | 統編: 54678160 | 核准設立

地址新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1 2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
海涵能源科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓）	楊豐銘	96676712	核准設立
華森生化科技股份有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)	陳世偉	97444705	核准設立
海芯國際資創有限公司新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓)	吳俊諺	60741117	核准設立

海涵能源科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號（1樓） | 負責人: 楊豐銘 | 統編: 96676712 | 核准設立

華森生化科技股份有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 陳世偉 | 統編: 97444705 | 核准設立

海芯國際資創有限公司

登記地址: 新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號(1樓) | 負責人: 吳俊諺 | 統編: 60741117 | 核准設立

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電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司