“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
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中文品名“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)的英文品名是“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004230號, 有效日期是20250618, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是宏日升興業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第004230號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250618
發證日期	20200618
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600423000
中文品名	“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)
英文品名	“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科用裝置
醫器次類別一	M5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	宏日升興業有限公司
申請商地址	桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓
申請商統一編號	83750252
製造商名稱	JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.
製造廠廠址	NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20200619
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004230號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250618

發證日期

20200618

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600423000

中文品名

“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名

“COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

宏日升興業有限公司

申請商地址

桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓

申請商統一編號

83750252

製造商名稱

JIANGSU CREASKY OPTICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.198 DANFU ROAD, DANYANG JIAGSU, CHINA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20200619

製造許可登錄編號

(空)

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潘秋汝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 宏日升興業有限公司 \| 統一編號: 83750252

潘秋汝

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 宏日升興業有限公司 | 統一編號: 83750252

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統一編號: 83750252 | 電話號碼: 03-3150543 | 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓

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“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004230號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
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"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008746號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
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"樂活眼鏡" 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: LOHAS EYEGLASSES Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009671號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“康林” 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “COMIN” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004403號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"視銳鏡片" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009752號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"視銳鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "starteye" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004680號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
“研醫明” 光學矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “yn” Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008677號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"宏日升" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "HRS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009794號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司
"藍碧斯" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "LAPIS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004308號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司

"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)

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“達. 波拉” 光學矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: “Dr. pola” Corrective Spectacle Lens(non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008996號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"視銳" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "STORI VISION" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009665號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康林光學科技" 矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "COMIN" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009675號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宏日升興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宏日升興業有限公司桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓	潘秋汝	83750252	核准設立

宏日升興業有限公司

登記地址: 桃園市桃園區同安里藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 潘秋汝 | 統編: 83750252 | 核准設立

地址桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衡聖開發有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	林源翰	96766903	核准設立
御盟投資股份有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	吳俊賢	97623215	核准設立
豐悦景觀有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	夏威沂	69733021	核准設立
莫比有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	陳曼妮	55252161	解散 (核准解散日期: 2022-11-14)
傳馥國際開發有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	但慧珠	54932183	解散 (核准解散日期: 2023-03-09)
宏泰欣業清潔有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	陳君宜	90491219	核准設立
上格物聯網股份有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	黃于軒	24870668	核准設立
采妍風國際有限公司桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓	吳韻雯	90062110	核准設立

衡聖開發有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 林源翰 | 統編: 96766903 | 核准設立

御盟投資股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳俊賢 | 統編: 97623215 | 核准設立

豐悦景觀有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 夏威沂 | 統編: 69733021 | 核准設立

莫比有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳曼妮 | 統編: 55252161 | 解散 (核准解散日期: 2022-11-14)

傳馥國際開發有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 但慧珠 | 統編: 54932183 | 解散 (核准解散日期: 2023-03-09)

宏泰欣業清潔有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 陳君宜 | 統編: 90491219 | 核准設立

上格物聯網股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 黃于軒 | 統編: 24870668 | 核准設立

采妍風國際有限公司

登記地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號17樓 | 負責人: 吳韻雯 | 統編: 90062110 | 核准設立

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“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司