“依梅金”威弗格德腦波帽
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中文品名“依梅金”威弗格德腦波帽的英文品名是“Eemagine” WaveGuard EEG Ca, 許可證字號是衛部醫器輸字第025615號, 有效日期是20181128, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是CA-115, CA-116, CA-118, CA-119, CA-103, CA-104, CA-105, CA-106, CA-123, CA-124, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是日龍儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第025615號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181128
發證日期	20131128
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602561501
中文品名	“依梅金”威弗格德腦波帽
英文品名	“Eemagine” WaveGuard EEG Ca
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	K1320 皮膚電極
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CA-115, CA-116, CA-118, CA-119, CA-103, CA-104, CA-105, CA-106, CA-123, CA-124
限制項目	輸　入
申請商名稱	日龍儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路二段237號8樓之8
申請商統一編號	30968301
製造商名稱	Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH
製造廠廠址	Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20131216
製造許可登錄編號	QSD6724

許可證字號

衛部醫器輸字第025615號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181128

發證日期

20131128

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602561501

中文品名

“依梅金”威弗格德腦波帽

英文品名

“Eemagine” WaveGuard EEG Ca

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K1320 皮膚電極

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CA-115, CA-116, CA-118, CA-119, CA-103, CA-104, CA-105, CA-106, CA-123, CA-124

限制項目

輸　入

申請商名稱

日龍儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路二段237號8樓之8

申請商統一編號

30968301

製造商名稱

Eemagine Medical Imaging Solutions GmbH

製造廠廠址

Gubener Str. 47, 10243 Berlin, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20131216

製造許可登錄編號

QSD6724

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蔡宗原	職稱: 董事 \| 持有股份數: 497 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆佩芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 678 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
穆繼誠	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 912 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
蔡聰明	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 807 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃思嘉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 441 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301
黃維尚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 802 \| 所代表法人: \| 日龍儀器股份有限公司 \| 統一編號: 30968301

蔡宗原

職稱: 董事 | 持有股份數: 497 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆佩芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 678 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

穆繼誠

職稱: 監察人 | 持有股份數: 912 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

蔡聰明

職稱: 董事長 | 持有股份數: 807 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃思嘉

職稱: 董事 | 持有股份數: 441 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

黃維尚

職稱: 董事 | 持有股份數: 802 | 所代表法人: | 日龍儀器股份有限公司 | 統一編號: 30968301

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黃維尚	公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 \| 到職日期: 1000630 \| 統一編號: 30968301

黃維尚

公司名稱: 日龍儀器股份有限公司 | 到職日期: 1000630 | 統一編號: 30968301

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日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

統一編號: 30968301 | 電話號碼: 02-27555811 | 臺北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 2001/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視組合套	英文品名: "OHMEDA" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007926號 \| 有效日期: 20010712 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 1996/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
心導管監視分析系統	英文品名: "MENNEN" CATHLAB SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006388號 \| 有效日期: 19960710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991008 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　９０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function Lab \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 2013/02/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“偉斯”電腦肺活量計	英文品名: “Viasys”Pulmonary Function La \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018599號 \| 有效日期: 20130220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2130，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 2028/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“麥可美”斯迪腦波放大器	英文品名: “micromed” SD PLUS Amplifier \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031693號 \| 有效日期: 20231029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 2002/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 重症加護急救，心臟輸出量測量及投藥。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
歐美達熱稀釋導管	英文品名: THERMODI LUTION CATHETERS "OHMEDA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008351號 \| 有效日期: 20020804 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050302 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７Ｈ、ＳＰ５５０７Ｈ　以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 2016/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)	英文品名: “STEREOTAXIS”Odyssey Enterprise Cinema (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010935號 \| 有效日期: 20161013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”泰坦導絲	英文品名: “Stereotaxis” Titan Guidewire \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021327號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統	英文品名: “Stereotaxis” Niobe Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027600號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-006000, 001-006100，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 1994/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
血壓監視套	英文品名: "SPECTRAMED" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005773號 \| 有效日期: 19941220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960427 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＡＫ１５６０Ｔ，ＴＡＫ１７１２ＳＭ，ＴＡＫ１７６０Ｍ，ＴＡＫＨＰ６０Ａ，ＴＡＫＨＰＱ６０Ｒ，ＴＡＫ０４６０，ＴＮＦ－Ｒ，ＴＤＮ１２－Ｒ，ＴＸＸ－Ｒ，ＴＸＸＡＤ－Ｒ，Ｔ１２ＡＤ－Ｒ，Ｔ３６ＡＤ－Ｒ，Ｔ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器	英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028343號 \| 有效日期: 2026/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DS7A、DS7AH \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司

血壓監視組合套

血壓監視組合套

心導管監視分析系統

心導管監視分析系統

“偉斯”電腦肺活量計

“偉斯”電腦肺活量計

“麥可美”斯迪腦波放大器

“麥可美”斯迪腦波放大器

歐美達熱稀釋導管

歐美達熱稀釋導管

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思” 奧德賽錄影記錄系統(未滅菌)

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”泰坦導絲

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

“斯迪奧鈦思”耐歐比磁導航系統

血壓監視套

血壓監視套

“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

食品業者登錄資料集資料集的 “依梅金”威弗格德腦波帽相關資料

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

日龍儀器股份有限公司

食品業者登錄字號: A-130968301-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 30968301 | 台北市大安區復興南路2段237號8樓之8

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熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可美”長時間腦波監控系統	英文品名: “Micromed” Long-Term EEG Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029883號 \| 有效日期: 2027/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD LTM 32 EXPRESS, SD LTM 64 EXPRESS,SD LTM STIM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "MENNEN" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006402號 \| 有效日期: 1996/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＯＲＩＺＯＮ　１１００，　ＨＯＲＩＺＯＮ　２０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟監示/電擊器	英文品名: "MENNEN" MONITOR/DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006453號 \| 有效日期: 1996/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ－ＰＡＫ　２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
振盪式呼吸器	英文品名: "SENSORMEDICS" OSCILLATORY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007145號 \| 有效日期: 1999/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中央監示器	英文品名: "MENNEN" CENTRAL STATION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006544號 \| 有效日期: 1996/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ５１７０，ＶＩＳＴＡ　１１４０，ＣＯＭＰＲＥＨＥＮＳＩＶＥ　ＣＥＮＴＲＡＬ　ＳＴＡＴＩＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

熱稀釋導管

“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 20200109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace” Body fat/lean ratio analyser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026931號 \| 有效日期: 2020/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: InBody S10, InBody 170, InBody 370以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百斯”身體組成分析儀	英文品名: “Biospace”Body Composition Analyser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023305號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Inbody 220, Inbody 3.0, Inbody 520, Inbody 720, Inbody S20,以下空白。增加規格：Inbody 230。註銷規格：Inbody 220、Inbo... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 20130109 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 20181209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"百斯"身體組成分析儀	英文品名: "BIOSPACE"BODY COMPOSITION ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014530號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INBODY 220,INBODY 3.0,INBODY 520,INBODY 720,INBODY S20,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥加菲”能量代謝分析儀	英文品名: “Medical Graphics” Metabolic Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025656號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“耐歐比”磁導航系統	英文品名: “Niobe”Magnetic Navigation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018976號 \| 有效日期: 2013/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Niobe MNS磁導航系統和其軟體(Navigant)利用外部磁場變化，可以控制帶有可受磁力帶之導管尖端的方位。此種設備提供醫師經由數位心導管影像系統的直視下，能直接控制磁性導管端，以到達預設的目標... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 001-006000-1。001-006100-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“偉斯”安可系列肺功能/能量代謝分析儀	英文品名: “Viasys”Vmax Encore Series Pulmonary/Metabolic Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018537號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: V20, V22, V29, V229, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstation \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 2020/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”卡迪歐導管導入器	英文品名: “Stereotaxis” Cardiodrive Sterile Component \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021223號 \| 有效日期: 20250615 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於搭配Stereotaxis磁導航系統(MNS)使用，輔助操作病人心臟內相容的磁性電生理(EP)立體繪圖與電燒導管的推進或退後。不適用於經冠狀動脈血管或冠狀靜脈竇的磁性電生理(EP)立體繪圖與... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-001751-1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯迪奧鈦思”奧德賽工作站	英文品名: “Stereotaxis” Odyssey Workstatio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021391號 \| 有效日期: 20201021 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 奧德賽工作站為於心導管室內，將單一螢幕與使用者介面套裝設計統一整合成單一控制使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001-007000-1以下空白。增加規格：001-007010-1（原99.11.09核准之中仿單核定本予以作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
安生理算檢定有限公司	電話: 02-27066509 \| 營利事業暨扣繳單位統一編號: 04239238 \| 106台北市大安區復興南路二段237號12樓之6 @ 保險輔助人基本資料

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司
康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 \| 有效日期: 2027/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 精華光學股份有限公司
3M 醫療外科用呼吸防護具	英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 \| 有效日期: 2025/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司
"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

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