人工腎臟機
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中文品名人工腎臟機的英文品名是"COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第006404號, 有效日期是19990615, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是19970610, 註銷理由是移轉（申請商）, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是興華科技股份有限公司.

#人工腎臟機的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006404號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	19970610
註銷理由	移轉（申請商）
有效日期	19990615
發證日期	19910723
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600640401
中文品名	人工腎臟機
英文品名	"COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0699 其他
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３
限制項目	輸　入
申請商名稱	興華科技股份有限公司
申請商地址	台北巿信義路４段６３號３樓
申請商統一編號	12465427
製造商名稱	COBE LABORATORIES INC.
製造廠廠址	1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20011230
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006404號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

19970610

註銷理由

移轉（申請商）

有效日期

19990615

發證日期

19910723

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600640401

中文品名

人工腎臟機

英文品名

"COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0699 其他

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３

限制項目

輸　入

申請商名稱

興華科技股份有限公司

申請商地址

台北巿信義路４段６３號３樓

申請商統一編號

12465427

製造商名稱

COBE LABORATORIES INC.

製造廠廠址

1201 OAK STREET LAKEWOOD COLORADE 80215, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20011230

製造許可登錄編號

(空)

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人工腎臟機的地址位於

台北巿信義路４段６３號３樓

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醫療器材許可證資料集資料集的人工腎臟機相關資料

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床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
床邊監護儀	英文品名: "SIEMENS" BEDSIDE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005772號 \| 有效日期: 19980701 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＲＥＣＵＳＴ（９６０，９６１，７３０），１２８０＆１２８１，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２０，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７３２，ＳＩＲＥＣＵＳＴ　７２２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 1999/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
機械式心臟瓣膜	英文品名: "ST. VINVENT" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007192號 \| 有效日期: 19990513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 1994/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
交流心肌顫動器	英文品名: "SCHIFF" A.C. FIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005776號 \| 有效日期: 19941222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 1999/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
無線遙測系統	英文品名: "COROMETRICS" TELEMETRY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005740號 \| 有效日期: 19991125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　３２０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 2000/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
血管診斷儀	英文品名: "IMEX" VASCULAR DIAGNOSTIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006356號 \| 有效日期: 20000511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＭＥＸＬＡＢ　３０００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
自動甦醒器　〝安保〞	英文品名: AMBU MATIC AUTOMATIC RESUSCIATORS "AMBU" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008526號 \| 有效日期: 20030114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 2001/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
植入式人工血管	英文品名: "THORATEC" VASCULAR ACCESS GRAFT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008022號 \| 有效日期: 20011011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041213 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 1993/09/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/04/26 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
心肺甦醒器	英文品名: "SIEMENS" SIREPULS O2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005889號 \| 有效日期: 19930912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19940426 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
人工腎臟機	英文品名: "COBE" DIALYSIS CONTROL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006404號 \| 有效日期: 1999/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/10 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＹ　２，ＣＥＮＴＲＹ　２ＲＸ，ＣＥＮＴＲＹ　ＳＹＳＴＥＭ　３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 2003/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/03 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM "ANESTHESIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008891號 \| 有效日期: 20031022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990803 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＥＹＥＲ　ＮＡＲＫＯＭＡＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司

床邊監護儀

床邊監護儀

機械式心臟瓣膜

機械式心臟瓣膜

交流心肌顫動器

交流心肌顫動器

無線遙測系統

無線遙測系統

血管診斷儀

血管診斷儀

自動甦醒器　〝安保〞

自動甦醒器　〝安保〞

植入式人工血管

植入式人工血管

心肺甦醒器

心肺甦醒器

人工腎臟機

麻醉機

麻醉機

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人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006403號 \| 有效日期: 1998/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多軌道生理記錄器	英文品名: "SIEMENS" POLYGRAPH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005966號 \| 有效日期: 1993/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多頻記錄器	英文品名: "SIEMENS" MULTI-CHANNEL RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005967號 \| 有效日期: 1993/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　４２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７１０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７２０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７４０，ＭＩＮＧＯＧＲＡＦ　７７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心電圖計	英文品名: "SIEMENS" ECG RECORDER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005968號 \| 有效日期: 1993/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/12/03 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＣＡＲＤ　４４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
高導心臟血管導管	英文品名: "ACS" TOURGUIDE GUIKING CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008343號 \| 有效日期: 2002/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興華科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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名稱興華科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
興華科技有限公司新北市新莊區中華路2段1號3樓		24219597	解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)
興華科技股份有限公司		12465427	解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

興華科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路2段1號3樓 | 統編: 24219597 | 解散 (文號: 2010-4-26 北府經登字第0993081750號)

興華科技股份有限公司

登記地址: | 統編: 12465427 | 解散已清算完結 (092年04月29日北院錦民辛89司字字第595號)

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與人工腎臟機同分類的醫療器材許可證資料集

“雅膚”傷口敷料(滅菌)	英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司
"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
“艾快露”輪狀病毒抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “ACRO” Rotavirus Antigen Rapid Test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016992號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016993號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016994號 \| 有效日期: 2021/09/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 育聖企業有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017564號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"羅敦司得" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "RODENSTOCK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017565號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 遠盈貿易有限公司
"維拉" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017566號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"維拉" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "VILLA" Medical Image Communication Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017567號 \| 有效日期: 2022/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泓澤國際有限公司
"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司