“麥可松”助聽器 (未滅菌)
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中文品名“麥可松”助聽器 (未滅菌)的英文品名是“Microson” Hearing Aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第013521號, 有效日期是20181023, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是美得聲股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器輸壹字第013521號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20181023
發證日期	20131023
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401352109
中文品名	“麥可松”助聽器 (未滅菌)
英文品名	“Microson” Hearing Aid (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G3300 助聽器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	氣導式助聽器，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美得聲股份有限公司
申請商地址	高雄市前金區中華三路23之2號
申請商統一編號	27225066
製造商名稱	MICROSON S.A.
製造廠廠址	PERE IV. 160 08005 BARCELONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20150807
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第013521號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20181023

發證日期

20131023

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401352109

中文品名

“麥可松”助聽器 (未滅菌)

英文品名

“Microson” Hearing Aid (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

美得聲股份有限公司

申請商地址

高雄市前金區中華三路23之2號

申請商統一編號

27225066

製造商名稱

MICROSON S.A.

製造廠廠址

PERE IV. 160 08005 BARCELONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150807

製造許可登錄編號

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美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 20210209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司

"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)

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“麥可松”助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“惟聽” 助聽器 (未滅菌)

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“柯塞吉”助聽器（未滅菌）

“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)

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美得聲股份有限公司	統一編號: 27225066 \| 電話號碼: 07-2827458 \| 高雄市前金區中華三路85號1樓 @ 出進口廠商登記資料
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 2015/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧圖美" 聽力檢查計(未滅菌)	英文品名: "Otovation" Audiometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009900號 \| 有效日期: 2021/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 2015/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 2017/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥可松”助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Microson” Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013521號 \| 有效日期: 2018/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柯塞吉”助聽器（未滅菌）	英文品名: “Coselgi ”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008469號 \| 有效日期: 20150119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“惟聽” 助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Widex”Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008951號 \| 有效日期: 20150629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

美得聲股份有限公司

統一編號: 27225066 | 電話號碼: 07-2827458 | 高雄市前金區中華三路85號1樓

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老四川巴蜀麻辣燙	電話: 886-7-2218026 \| 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 \| 營業時間: 每日11:30-01:30 \| 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567... @ 餐飲 - 觀光資訊資料庫
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
“惟聽”氣導式助聽器(未滅菌)	英文品名: “Widex” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011921號 \| 有效日期: 20170706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美得聲股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鴻賓牛排館有限公司	公司統一編號: 22252319 \| 登錄項目: 餐飲場所 \| 高雄市前金區中華三路23之4號 \| 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9 @ 食品業者登錄資料集

老四川巴蜀麻辣燙

電話: 886-7-2218026 | 地址: 高雄市前金區中華三路23之6號 | 營業時間: 每日11:30-01:30 | 描述: 分店資訊高雄中華總店電話：+886-7-2218026/+886-7-2213663 地址：高雄市前金區中華三路23之6號高雄中山店電話：+886-7-3351717/+886-7-33567...

@ 餐飲 - 觀光資訊資料庫

鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00000-8

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鴻賓牛排館有限公司

公司統一編號: 22252319 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市前金區中華三路23之4號 | 食品業者登錄字號: E-122252319-00001-9

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美得聲的黃頁資料

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美得聲股份有限公司 | 地址: 高雄市前金區中華三路5號4樓之1 | 電話: 07-282-7458

名稱美得聲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美得聲股份有限公司高雄市前金區中華三路85號1樓	謝蔡郁芬	27225066	核准設立

美得聲股份有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路85號1樓 | 負責人: 謝蔡郁芬 | 統編: 27225066 | 核准設立

地址高雄市前金區中華三路23之2號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
愷芯餐酒館高雄市前金區中華三路23之2號	黃亮維	88080400	歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)
築夢星願商行高雄市前金區中華三路２３之３號	莊綵彤	93238129	歇業／撤銷 - 獨資
永舜餐館高雄市前金區中華三路23之3號	張永泰	94602547	核准設立 - 獨資
人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓	梁朝辰	28837374	核准設立
鴻賓牛排館有限公司高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2	林周淑枝	22252319	核准設立
織女星企業社高雄市前金區中華三路２３之３號１樓	鄭雯惠	47674651	歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)
伯特利早午餐高雄市前金區中華三路23之7號	陳朝惠	82671408	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)
豐緹實業有限公司高雄市前金區中華三路23之6號1樓		13186916	廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

愷芯餐酒館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之2號 | 負責人: 黃亮維 | 統編: 88080400 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11261012400)

築夢星願商行

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號 | 負責人: 莊綵彤 | 統編: 93238129 | 歇業／撤銷 - 獨資

永舜餐館

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之3號 | 負責人: 張永泰 | 統編: 94602547 | 核准設立 - 獨資

人杰老四川餐飲管理顧問股份有限公司高雄中華分公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1、2樓 | 負責人: 梁朝辰 | 統編: 28837374 | 核准設立

鴻賓牛排館有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之4號、23號2樓之1之2 | 負責人: 林周淑枝 | 統編: 22252319 | 核准設立

織女星企業社

登記地址: 高雄市前金區中華三路２３之３號１樓 | 負責人: 鄭雯惠 | 統編: 47674651 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10862057800)

伯特利早午餐

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之7號 | 負責人: 陳朝惠 | 統編: 82671408 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10761927400)

豐緹實業有限公司

登記地址: 高雄市前金區中華三路23之6號1樓 | 統編: 13186916 | 廢止 (094年12月05日建二公字第0940804350號)

與“麥可松”助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
錄秘帕斯G癌抗原15-3檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA15-3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021805號 \| 有效日期: 2025/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA15-3。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
"聖帝諾" 類風濕因子乳膠粒子試劑組	英文品名: "Sentinel" RF Latex Autom NG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021806號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以定量免疫透射比濁法測定血清與血漿中的類風濕因子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: RF Latex Autom NG\nREAGENT 1: glycine buffer pH 8.0, sodium azide < 0.1%\nREAGENT 2: denatured human... \| 醫器規格: #11506H, #11523D \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
富士測量血中尿素氮濃度乾式試片	英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\ \| 醫器規格: 24片包 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司
羅氏安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: cobas c Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 \| 有效日期: 2015/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... \| 醫器規格: #04939425：200 test \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑	英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更(新增適用機型)為：宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... \| 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well，以下空白。型號變更為：14-5530-41，以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G AFP-N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
筱原銅標準液試劑	英文品名: Shino-Test Cu Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 \| 有效日期: 2025/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante \| 醫器規格: 326041039 10 mL×1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑	英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antige \| 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well，以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservative \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司