"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)的英文品名是"Western" Pressure Regulators (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002479號, 有效日期是20160109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如附冊共一頁, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是長固實業有限公司.

#"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002479號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180425
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160109
發證日期	20060109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400247906
中文品名	"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)
英文品名	"Western" Pressure Regulators (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D2700 壓力調節器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共一頁
限制項目	輸　入
申請商名稱	長固實業有限公司
申請商地址	新北市三重區重新路5段609巷6號4樓
申請商統一編號	86477073
製造商名稱	WESTERN ENTERPRISES
製造廠廠址	875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180613
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002479號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160109

發證日期

20060109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400247906

中文品名

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名

"Western" Pressure Regulators (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D2700 壓力調節器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共一頁

限制項目

輸　入

申請商名稱

長固實業有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

申請商統一編號

86477073

製造商名稱

WESTERN ENTERPRISES

製造廠廠址

875 BASSETT ROAD, WESTLAKE, OHIO 44145, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) 相關資料

長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

登記工廠名錄資料集的 "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) 相關資料

長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓

長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 20260315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 \| 有效日期: 2025/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014963號 \| 有效日期: 20250304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)	英文品名: "Anios" Medical devices disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002046號 \| 有效日期: 20251121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。可用於危險及半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚做局部的接觸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1086.241, 289.073, 289.034, 134.073, 134.034, 1135.073, 1135.034, 787.073, 787.074, 117.034, 117.025... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017553號 \| 有效日期: 20220303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 \| 有效日期: 2015/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: “Proact” Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009391號 \| 有效日期: 20151021 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Anesthesua Breathing Circuits and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001179號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(麻醉呼吸管路【D.5240】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供麻醉機與病患間之連接。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）	英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000108號 \| 有效日期: 20150727 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 321A3, 321A2, 321P1, 321P2, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 \| 有效日期: 2013/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Vital Signs”Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000603號 \| 有效日期: 20131216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150812 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000525號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型充氣面罩：#6000 Neonatal No.0初生嬰兒 No.0、#6001 Infant No.1 嬰兒 No.1、#6002 Child No.2 小兒 No.2、#6003 Adult ... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"懷妥"輸液加壓袋	英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001208號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IN800012,IN800048,IN900012,IN900048,IN950012,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

"亞尼氏"醫療器械設備消毒劑(未滅菌)

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

"懷妥" 呼吸器管路 (未滅菌)

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

“普醫”呼吸器管路 (未滅菌)

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

"長固"麻醉呼吸管路及其零配件(未滅菌)

“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“懷妥”麻醉氣體面罩(未滅菌)

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

"懷妥"輸液加壓袋

食品業者登錄資料集資料集的 "維士登" 壓力調節器 (未滅菌) 相關資料

長固實業有限公司

公司統一編號: 86477073 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5

長固實業有限公司

公司統一編號: 86477073 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5

根據識別碼 86477073 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86477073 ...)

長固實業有限公司	統一編號: 86477073 \| 電話號碼: 02-29993861 \| 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 @ 出進口廠商登記資料
長固實業有限公司	公司統一編號: 86477073 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 \| 食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5 @ 食品業者登錄資料集
長固實業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 86477073 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓 @ 登記工廠名錄
"長固" 導氣管(未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000466號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌: Color code Guedel Airways:2204, 2205, 2206, 2207, 2208, 2209, 2210, 2211, Dual-Channel Airways:... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)	英文品名: “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001042號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TO-0304、TO-0305、HMP003-4、HMP003-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)	英文品名: "Western" Pressure Regulators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002479號 \| 有效日期: 2016/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 壓力調節器通常稱為減壓瓣，為醫療用器材，可將醫用氣體壓力由高而不穩定的壓力改變成較低較穩定的使用壓力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 2023/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Vital Signs" Face Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001348號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No. 6800, 6810, 6820, 6821, 6830, 6831, 6840, 6841, 6850, 6851, 6860, 6861, 5210, 5211, 5220, 5221, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

長固實業有限公司

統一編號: 86477073 | 電話號碼: 02-29993861 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓

@ 出進口廠商登記資料

長固實業有限公司

公司統一編號: 86477073 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 | 食品業者登錄字號: F-186477073-00000-5

@ 食品業者登錄資料集

長固實業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86477073 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷六號四樓

@ 登記工廠名錄

"長固" 導氣管(未滅菌)

“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 2014/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠 @ 醫療器材許可證資料集
"長固" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "B-BEST" Nonrebreathing mask (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007433號 \| 有效日期: 20230918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
恩帝耳鏡(未滅菌)	英文品名: MD Scope otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002796號 \| 有效日期: 20200129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛譜實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
毅新股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號4樓之1	林家宏	50977665	核准設立
有閎建設股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷12號3樓之15	葉勝全	94108911	核准設立
鵬翔成衣工業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號9樓	陳添茂	22271934	核准設立
大鑽建設有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號8樓之16	黃百亨	83565658	核准設立
國泰世華商業銀行股份有限公司二重分公司新北市三重區重新路5段609巷4號1樓、4之1號1樓、4之2號1樓	李新春	70758718	核准設立
三芳國際鞋業有限公司新北市三重區重新路5段609巷14號7樓	廖肇三	22448551	核准設立
三貝德數位文創股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷2號5樓	史勇信	28443147	核准設立
三毅交通企業股份有限公司新北市三重區重新路5段609巷18號4樓之7	李坤昌	33333107	核准設立

飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

與"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"維士登" 壓力調節器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署