西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液
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中文品名西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液的英文品名是Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008286號, 有效日期是20141109, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20150304, 註銷理由是不以醫療器材管理, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是台灣希森美康股份有限公司.

#西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008286號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150304
註銷理由	不以醫療器材管理
有效日期	20141109
發證日期	20091109
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400828602
中文品名	西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液
英文品名	Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	台灣希森美康股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路318號13樓之3
申請商統一編號	70559160
製造商名稱	SYSMEX CORPORATION
製造廠廠址	1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20150305
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008286號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20150304

註銷理由

不以醫療器材管理

有效日期

20141109

發證日期

20091109

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400828602

中文品名

西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液

英文品名

Siemens Innovance D-Dimer Sample Diluent

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路318號13樓之3

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

SYSMEX CORPORATION

製造廠廠址

1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20150305

製造許可登錄編號

(空)

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宮崎福太郎	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
山崎晋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
川原北斗	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
李家丞	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160
渡邉薰	職稱: 董事 \| 持有股份數: 120000000 \| 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 \| 台灣希森美康股份有限公司 \| 統一編號: 70559160

宮崎福太郎

職稱: 監察人 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

山崎晋

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

川原北斗

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

李家丞

職稱: 董事長 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

渡邉薰

職稱: 董事 | 持有股份數: 120000000 | 所代表法人: 日商西斯美股份有限公司 | 台灣希森美康股份有限公司 | 統一編號: 70559160

出進口廠商登記資料資料集的西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液相關資料

台灣希森美康股份有限公司

統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

台灣希森美康股份有限公司

統一編號: 70559160 | 電話號碼: 02-2341-9290 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

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戴德凝固因子二缺乏血漿	英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 \| 有效日期: 2025/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Coagulation Factor Deficient Plasmas are lyophilized human plasmas with a residual Factor II, VII or... \| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
戴德凝固因子二缺乏血漿	英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014634號 \| 有效日期: 20251111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # OSGR：3x1 ml/box，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 2025/08/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.6400 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FD (I) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000314號 \| 有效日期: 20250812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用白血球分類測試時的血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L	英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 \| 有效日期: 2015/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清或血漿中肌酸激?(CK)的同功異構?的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Enzyme Reagent A (R1)2.4 mg/mL of β-nicotinamide adenine dinucleotide phosphate oxidation type, 5 U/... \| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L	英文品名: SYSMEX CK-MB REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012106號 \| 有效日期: 20150824 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CK-MB-L.R1:22 mL x 5CK-MB-L.R2:15 mL x 3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
海分生醫APIXABAN校正液低值	英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 226101。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
海分生醫APIXABAN校正液低值	英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028299號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 226101。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
松柏瑞S凝血每原試劑	英文品名: THROMBOREL S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: REAGENT：LYOPHILIZED HUMAN PLACENTAL THROMBOPLASTIN, CALCIUM CHLORIDE, STABILIZERSPRESERVATIVES：GENTA... \| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
松柏瑞S凝血每原試劑	英文品名: THROMBOREL S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012198號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 偵測血漿與適量之THROMBOPLASTIN、鈣形成凝固反應所須時間。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10x4ML 10x10ML 。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)	英文品名: "DiaSys" BioMajesty Lactate FS (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015936號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美澱粉酶試劑L	英文品名: AMY Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 \| 有效日期: 2015/07/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清、血漿或尿中澱粉的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Enzyme Reagents (R1)Substrate Reagents (R2)blocked-p-nitrophenyl-α-maltopentaoscid (Gal-G5-pNP) 11.1... \| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美澱粉酶試劑L	英文品名: AMY Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011721號 \| 有效日期: 20150728 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AMY-L.R1: 3 x 85 mLAMY-L.R2: 3 x 20 mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)	英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019132號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)	英文品名: "Sysmex" CELLPACK DST (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011946號 \| 有效日期: 20270716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 \| 有效日期: 2025/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROCHLORIC ACID……………………0.18%SODIUM CHLORIDE……………………….0.04%POLYOXYETHYLENEALKYLETHER…….2.0% \| 醫器規格: 10L and 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000256號 \| 有效日期: 20250721 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10L and 20L \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

戴德凝固因子二缺乏血漿

戴德凝固因子二缺乏血漿

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)

西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L

西斯美肌酸激/同功異構/試劑 L

海分生醫APIXABAN校正液低值

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松柏瑞S凝血每原試劑

松柏瑞S凝血每原試劑

"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)

"黛而西斯" 百滿佳乳酸試劑 (未滅菌)

西斯美澱粉酶試劑L

西斯美澱粉酶試劑L

"希森美康" 全自動尿沉渣數位影像設備(未滅菌)

"希森美康" 濃縮血球稀釋劑 (未滅菌)

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西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的西門子伊諾凡司 D-二元體檢體稀釋液相關資料

台灣希森美康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70559160 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

台灣希森美康股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170559160-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70559160 | 新北市板橋區深丘里中山路1段156號18樓

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台灣希森美康股份有限公司	統一編號: 70559160 \| 核准日期: 20000424 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美血球稀釋液(未滅菌)	英文品名: CELLPACK(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000299號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 全血稀釋液，用於血液分析儀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 1.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 6.3800 G/LSODIUM TETRABORATE (SODIUM BORATE) 0.2000 G/LEDTA -2K... \| 醫器規格: 10L, 20L。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 2015/08/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美寶吉專用稀釋液組(未滅菌)	英文品名: Sysmex pocH-pack D (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000308號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀pocH-100i的血球稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NaCl……………………………6.38 g/LH3BO3……………..…………….1.0 g/LNa2B4O7.10H2O…………………0.2 g/LC10H14N2K2O8.2H2O……………..0... \| 醫器規格: 2L x 2 Bottles/Box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣希森美康股份有限公司

統一編號: 70559160 | 核准日期: 20000424

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)

1.戴德凝固因子八比色分析試劑2.倍瑞可隆凝固因子十三比色分析試劑3.伊諾凡司凡衛樂本試劑4."希森美康"全自動血液凝固分析儀5."希森美康"全自動血液凝固分析儀6."希森美康"全自動血液凝固分析...	申請廠商: 台灣希森美康股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110706 \| 核准結束日期: 1140706 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11106018 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“希森美康”劉氏染色液A劑&B劑 (未滅菌)	英文品名: “Sysmex” Modified Liu’s Stain A & B (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005190號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"12項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031781號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。以下空白醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"希森美康"10項尿液試紙	英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-10S \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031794號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球及酸鹼值。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs. x10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原107年12月20日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康9項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 9A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029301號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽和白血球。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
希森美康11項尿液試紙	英文品名: Sysmex MEDITAPE UC 11A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029303號 \| 有效日期: 20270126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用來半定量測定人類尿液中的潛血、葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿膽素原、pH值、酮體、亞硝酸鹽、白血球、肌酸酐及白蛋白。搭配希森美康全自動尿液分析儀(UC-3500)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 pcs×10，以下空白。中文仿單變更(酌修干擾物質敘述)：詳如中文仿單核定本(原106年2月23日核定之中文標籤仿單核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"希森美康" 清洗液 (未滅菌)	英文品名: "Sysmex" CELLCLEAN AUTO (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011950號 \| 有效日期: 20170716 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170220 \| 註銷理由: 不以醫療器材管理 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美生化分析儀洗淨液	英文品名: SYSMEX Wash Solution No. 10-2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006697號 \| 有效日期: 20130424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150423 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美血中尿素氮標準液	英文品名: BUN Standard \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015627號 \| 有效日期: 20151216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 ml x 1 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美無機試劑A	英文品名: IP REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 \| 有效日期: 20150809 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美總膽紅素試劑A	英文品名: T-BIL REAGENT A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012285號 \| 有效日期: 20150909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T.BIL Buffer (R1) 85mLx3T.BIL Diazo Reagent (R2) 20mLx10 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美總膽固醇試劑LA	英文品名: SYSMEX T-CHO REAGENT LA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000129號 \| 有效日期: 20150602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T.CHO-LA.R1 85ML×3T.CHO-LA.R2 20ML×3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美膽鹼脂酶試劑	英文品名: CHE REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000133號 \| 有效日期: 20150603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CHE-L. R1 85MLx3CHE-L. R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
西斯美不飽和鐵結合能力試劑L	英文品名: UIBC REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000134號 \| 有效日期: 20150603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UIBC-L. R1 85MLx3UIBC-L. R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
“理邦”胎心多普勒儀	英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 \| 有效日期: 2028/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD3以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

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