“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統
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中文品名“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統的英文品名是“Acumed”Mayo Clinic Congruent Elbow Plate System, 許可證字號是衛署醫器輸字第019738號, 有效日期是20240326, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是韶田股份有限公司.

#“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第019738號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240326
發證日期	20090326
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601973802
中文品名	“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統
英文品名	“Acumed”Mayo Clinic Congruent Elbow Plate System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	韶田股份有限公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號	97444867
製造商名稱	ACUMED LLC.
製造廠廠址	5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190327
製造許可登錄編號	QSD12526

許可證字號

衛署醫器輸字第019738號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240326

發證日期

20090326

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601973802

中文品名

“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統

英文品名

“Acumed”Mayo Clinic Congruent Elbow Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科用裝置

醫器次類別一

N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

韶田股份有限公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

申請商統一編號

97444867

製造商名稱

ACUMED LLC.

製造廠廠址

5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190327

製造許可登錄編號

QSD12526

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“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統的地址位於

台北市大安區敦化南路二段180號8樓

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陳建宏	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 250000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
梁有為	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 437000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
紀維勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867
汪幸楣	職稱: 董事 \| 持有股份數: 394000 \| 所代表法人: \| 韶田股份有限公司 \| 統一編號: 97444867

陳建宏

職稱: 監察人 | 持有股份數: 250000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

梁有為

職稱: 董事長 | 持有股份數: 437000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

紀維勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

汪幸楣

職稱: 董事 | 持有股份數: 394000 | 所代表法人: | 韶田股份有限公司 | 統一編號: 97444867

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韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式關節鏡器材，於脊椎內視鏡手術時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)	英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 \| 有效日期: 20101031 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯	英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 \| 有效日期: 2011/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯	英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號 \| 有效日期: 20110316 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格：詳如核定之... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肩胛骨骨板系統	英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 \| 有效日期: 20251216 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”手腕骨板系統	英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”手腕骨板系統	英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號 \| 有效日期: 20251117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統	英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 \| 有效日期: 2011/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統	英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號 \| 有效日期: 20111215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號 \| 有效日期: 20160627 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節	英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統	英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統	英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號 \| 有效日期: 20240406 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號 \| 有效日期: 2013/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

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"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯

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“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

“艾克曼”手腕骨板系統

“艾克曼”手腕骨板系統

"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統

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“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

韶田股份有限公司

食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97444867 | 台北市大安區敦化南路2段180號8樓

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“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具（未滅菌）	英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 \| 有效日期: 2011/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖曼”介面螺釘	英文品名: “Orthomed” interference screws \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 \| 有效日期: 2021/04/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧斯"艾力高手術檯	英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中，用來支持患者的器材，此器材可固定或傾斜，或為電動式。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"脊美" 脊椎內視鏡工具	英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 \| 有效日期: 2011/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Tables \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 2011/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件【I.4960】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美"RX600系列手術檯	英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002801號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)	英文品名: "Eschmann" Operation Tables T-series (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003301號 \| 有效日期: 20110330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿碩科爾"關節專用氣化棒	英文品名: "ARTHROCARE"ARTHROWANDS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016614號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS68... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 2015/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化手骨融合系統	英文品名: “Acumed”Modular Hand System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020430號 \| 有效日期: 20241124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統	英文品名: “Acumed” Polarus Modular Shoulder System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020881號 \| 有效日期: 20150406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安適美"RX600系列手術檯

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

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"安適美"RX600系列手術檯

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"安適美" 手術檯 T-系列 (未滅菌)

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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

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“艾克曼”模組化肩關節肱骨系統

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“艾克曼”模組化手骨融合系統

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
韶田股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段180號8樓	梁有為	97444867	核准設立

韶田股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

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與“艾克曼”梅約貼附性肘骨板系統同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司