英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021710號 | 有效日期: 2025/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NEOMEDIC” Contasure Remeex Female Adjustable System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026181號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “ARIX” Foot System Bone Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037151號 | 有效日期: 2029/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 | 有效日期: 2028/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:MIPS。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” MINIMALLY INVASIVE PROLAPSE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030820號 | 有效日期: 20230425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE KIM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027166號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。一、仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年5月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢,二、增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:KIM01/OID3及KIM01/O... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “Jeil” ARIX Sternal system-Sternal and Rib Plates | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033826號 | 有效日期: 2025/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “ARIX” Hand System Bone Plate | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037114號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “Hefei Box”Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004383號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” CONTASURE NEEDLELESS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027976號 | 有效日期: 20251208 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NL-01 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “ARIX” System Bone Screw | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037141號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020399號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 | 有效日期: 2029/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: "BaiDe" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004035號 | 有效日期: 20241205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 | 有效日期: 2026/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |
英文品名: “NeoMedic” SURELIFT CONTASURE PROLAPSE SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028560號 | 有效日期: 20260503 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.5.13核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年8月3日仿單標籤核定本正本予以收回... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翔亦企業股份有限公司 |