"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)的英文品名是"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002349號, 有效日期是20200324, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入 ;;大陸生產, 申請商名稱是惟德國際醫學股份有限公司.

#"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002349號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200324

發證日期

20150324

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600234902

中文品名

"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)

英文品名

"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4630 牙科用手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入 ;;大陸生產

申請商名稱

惟德國際醫學股份有限公司

申請商地址

臺中市北區五權路322號7樓之10

申請商統一編號

29100014

製造商名稱

ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.

製造廠廠址

ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

20170214

製造許可登錄編號

(空)

"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)的地址位於

臺中市北區五權路322號7樓之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 相關資料

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格
出口資格
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

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# 29100014 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格
出口資格
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格:
出口資格:

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)
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惟德國際醫學的黃頁資料

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惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區榮興街3號2樓 | 電話: 04-2532-4789

惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區富農路201號8樓 | 電話: 07-555-4599

名稱 惟德國際醫學 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 惟德國際醫學)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
白雲29100014核准設立

登記地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10 | 負責人: 白雲 | 統編: 29100014 | 核准設立

與"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 | 有效日期: 2022/03/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

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