"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015036號, 有效日期是2020/03/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/07, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是惟德國際醫學股份有限公司.

#"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015036號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/24

發證日期

2015/03/24

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401503602

中文品名

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

惟德國際醫學股份有限公司

申請商地址

臺中市北區五權路322號7樓之10

申請商統一編號

29100014

製造商名稱

NOUVAG AG.

製造廠廠址

ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2022/12/14

製造許可登錄編號

(空)

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的地址位於

臺中市北區五權路322號7樓之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格
出口資格
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

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# 29100014 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格
出口資格
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格:
出口資格:

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)
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# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)
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惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區榮興街3號2樓 | 電話: 04-2532-4789

惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區富農路201號8樓 | 電話: 07-555-4599

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
白雲29100014核准設立

登記地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10 | 負責人: 白雲 | 統編: 29100014 | 核准設立

與"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;TRITON X100;;... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

“施百威”藍山頸椎固定系統

英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司

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