"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015037號, 有效日期是20200324, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是惟德國際醫學股份有限公司.

#"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015037號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200324

發證日期

20150324

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401503701

中文品名

"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

惟德國際醫學股份有限公司

申請商地址

臺中市北區五權路322號7樓之10

申請商統一編號

29100014

製造商名稱

LASCHAL SURGICAL, INC.

製造廠廠址

4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20170214

製造許可登錄編號

(空)

"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

臺中市北區五權路322號7樓之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

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# 29100014 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)
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惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區榮興街3號2樓 | 電話: 04-2532-4789

惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區富農路201號8樓 | 電話: 07-555-4599

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10		白雲29100014核准設立

登記地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10 | 負責人: 白雲 | 統編: 29100014 | 核准設立

與"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組

英文品名: APS Metal Plate & Screw System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司

腦血管夾組件

英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

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