"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的英文品名是"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015036號, 有效日期是20200324, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是惟德國際醫學股份有限公司.

#"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015036號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20200324

發證日期

20150324

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401503602

中文品名

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名

"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

惟德國際醫學股份有限公司

申請商地址

臺中市北區五權路322號7樓之10

申請商統一編號

29100014

製造商名稱

NOUVAG AG.

製造廠廠址

ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

20170214

製造許可登錄編號

(空)

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)的地址位於

臺中市北區五權路322號7樓之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191115
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180410
發證日期20130410
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20191120
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191115
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180410
發證日期: 20130410
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20191120
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

@ "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

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# 29100014 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29100014
原始登記日期20081110
核發日期20230316
廠商中文名稱惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人白O
電話號碼04-22066806
傳真號碼04-22709798
進口資格有
出口資格有
統一編號: 29100014
原始登記日期: 20081110
核發日期: 20230316
廠商中文名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
廠商英文名稱: WELL DOCTOR INTERNATIONAL MEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10
英文營業地址: 7 F.-10, No. 322, Wuquan Rd., Jinping Vil., North Dist., Taichung City 404007, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 白O
電話號碼: 04-22066806
傳真號碼: 04-22709798
進口資格: 有
出口資格: 有

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/10
發證日期2013/04/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401288701
中文品名"君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名"Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/11/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012887號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/04/10
發證日期: 2013/04/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401288701
中文品名: "君品" 人工植牙植入物附件 (未滅菌)
英文品名: "Champions" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CHAMPIONS-IMPLANTS GMBH
製造廠廠址: BORNHEIMER LANDSTRASSE 8, 55237 FLONHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/11/20
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/09/07
發證日期2011/09/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/09/07
發證日期: 2011/09/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/05/12
發證日期2015/05/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/05/12
發證日期: 2015/05/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503602
中文品名"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱NOUVAG AG.
製造廠廠址ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015036號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503602
中文品名: "挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "NOUVAG" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: NOUVAG AG.
製造廠廠址: ST GALLERSTRASSE 23-25, 9403 GOLDACH, SWITZERLAND.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/24
發證日期2015/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/12/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/03/24
發證日期: 2015/03/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/12/14
製造許可登錄編號: (空)

# 29100014 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160907
發證日期20110907
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401081301
中文品名"鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名"IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160907
發證日期: 20110907
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401081301
中文品名: "鍈鐠鐳"人工植牙植入物附件(未滅菌)
英文品名: "IMPLAY" DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: IMPLAY TECHNOLOGIES LTD.
製造廠廠址: DEREH BEN-ZVI, 84 TEL-AVIV, ISRAEL 68104
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)
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# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600234902
中文品名"歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名"ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002349號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600234902
中文品名: "歐迅"牙科用手術燈(未滅菌)
英文品名: "ALLTION" Dental Operating Light (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4630 牙科用手術燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: ALLTION (GUANGXI) INSTRUMENT CO, LTD.
製造廠廠址: ALLTION BUILDING, NO. 10, 3rd ROAD, INDUSTRIAL BOULEVARD, WUZHOU INDUSTRIAL PARK, WUZHOU, GUANGXI, CHINA. 543000
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200512
發證日期20150512
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401521502
中文品名"鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015215號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200512
發證日期: 20150512
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401521502
中文品名: "鉲密" 人工植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Carmex" Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: CARMEX PRECISION TOOLS LTD.
製造廠廠址: 1 HACHAROSHET ST., MAALOT INDUSTRIAL ZONE, 2101302, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)

# 惟德國際醫學 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200324
發證日期20150324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401503701
中文品名"拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號29100014
製造商名稱LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170214
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015037號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200324
發證日期: 20150324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401503701
中文品名: "拉斯克"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "LASCHAL" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 惟德國際醫學股份有限公司
申請商地址: 臺中市北區五權路322號7樓之10
申請商統一編號: 29100014
製造商名稱: LASCHAL SURGICAL, INC.
製造廠廠址: 4 BALTUSROL DRIVE PURCHASE, NY 10577 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170214
製造許可登錄編號: (空)
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惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 台中市潭子區榮興街3號2樓 | 電話: 04-2532-4789

惟德國際醫學股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區富農路201號8樓 | 電話: 07-555-4599

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10		白雲29100014核准設立

登記地址: 臺中市北區錦平里五權路322號7樓之10 | 負責人: 白雲 | 統編: 29100014 | 核准設立

與"挪亞"牙科手機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

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