"菲索美"多功能電刺激器
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中文品名"菲索美"多功能電刺激器的英文品名是"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器輸字第016626號, 有效日期是20210605, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是信強儀器有限公司.

#"菲索美"多功能電刺激器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第016626號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210605
發證日期	20060605
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601662602
中文品名	"菲索美"多功能電刺激器
英文品名	"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	信強儀器有限公司
申請商地址	臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
申請商統一編號	97307224
製造商名稱	PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG
製造廠廠址	HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH,LAIPERSDORF, DEUTSCHLAND, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20160505
製造許可登錄編號	QSD1637

許可證字號

衛署醫器輸字第016626號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20210605

發證日期

20060605

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601662602

中文品名

"菲索美"多功能電刺激器

英文品名

"PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

信強儀器有限公司

申請商地址

臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5

申請商統一編號

97307224

製造商名稱

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

製造廠廠址

HUTWEIDE 10, D-91220 SCHNAITTACH,LAIPERSDORF, DEUTSCHLAND, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20160505

製造許可登錄編號

QSD1637

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臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5

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信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 2025/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "Neo-Tech" Mechanical Walker (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015022號 \| 有效日期: 20250320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 2021/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)	英文品名: "Motorika" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016404號 \| 有效日期: 20210415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 20120529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"菲索美"多功能電刺激器	英文品名: "PHYSIOMED"ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016626號 \| 有效日期: 2021/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VOCASTIM-MASTER,PHYSIOMED-EXPERT,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 2025/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"大新" 來富肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" Doctor Life Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012517號 \| 有效日期: 20250930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Doctor Life, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

"尼恩鐵" 機械式助行器 (未滅菌)

"摩托力卡" 等速肌力試驗評估系統 (未滅菌)

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“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）

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"菲索美"多功能電刺激器

"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

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“美力多”向量干擾治療儀

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"大新" 來富肢體按摩器

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"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)

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"非常美"超音波治療儀

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“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)

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信強儀器有限公司

公司統一編號: 97307224 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 | 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2

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信強儀器有限公司	統一編號: 97307224 \| 電話號碼: 02-2706-9778 \| 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 @ 出進口廠商登記資料
信強儀器有限公司	公司統一編號: 97307224 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5 \| 食品業者登錄字號: A-197307224-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
“美力多”低週波治療器	英文品名: “MINATO” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027799號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Maxkine MK-130G \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”來富肢體按摩器	英文品名: “DAESUNG” Compressible Limb Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027241號 \| 有效日期: 2025/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MK400L以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百普斯”醫療用黏性膠帶（未滅菌）	英文品名: “Bioplus”TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005915號 \| 有效日期: 2012/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美力多" 溫熱治療儀 (未滅菌)	英文品名: "MINATO" Hotrhythmy unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003709號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(動力式熱敷墊【O.5740】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MHR-4, MHR-2, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”牽引機	英文品名: “MINATO” Motorized Intermittent Traction Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028129號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SuperTrac ST-2CL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信強儀器有限公司

統一編號: 97307224 | 電話號碼: 02-2706-9778 | 臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3及2樓之4及2樓之5

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“美力多”低週波治療器

"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 20211229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 20210222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034056號 \| 有效日期: 20251022 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10W以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”低週波治療儀	英文品名: “MINATO” Low frequency treatment unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027937號 \| 有效日期: 20251109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Polariskine PO-S \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多”向量干擾治療儀	英文品名: “MINATO” Interferential Low Frequency Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026600號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Superkine SK-10WDX以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非常美"超音波治療儀	英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017642號 \| 有效日期: 2021/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHYSIOSON-Basic,PHYSIOSON-Expert,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美力多” 微波透熱治療儀	英文品名: “MINATO” Microwave Diatheramy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034344號 \| 有效日期: 2026/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Microtizer MT-5D，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"大新"淋巴強肢體按摩器	英文品名: "DAESUNG" LYMPHA TRON COMPRESSIBLE LIMB THERAPY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014007號 \| 有效日期: 2021/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LYMPHA-TRON,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"百普斯" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "BIOPLUS" Medical Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011941號 \| 有效日期: 2022/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貼平手路行" 克爾泰普醫療用黏性膠帶 (未滅菌)	英文品名: "TAPING SOLUTION" CureTape Medical adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010980號 \| 有效日期: 20261027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 2020/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“大新”手腕被動運動器 (未滅菌)	英文品名: “DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008921號 \| 有效日期: 20200621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“迪歐萊”博倫斯醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “DOALLAID”Balance Tex (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005058號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“東和”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOWATEK”KINESIOLOGY TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005059號 \| 有效日期: 2026/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信強儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 \| 有效日期: 2019/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司
“優芙特恩”醫用二極體雷射儀	英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/02/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 光暘有限公司
“寇斯摩斯”人工牙根系統	英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 \| 有效日期: 2028/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

"菲索美"多功能電刺激器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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有效日期

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許可證種類

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醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

"菲索美"多功能電刺激器地圖 [ 導航 ]

與"菲索美"多功能電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"菲索美"多功能電刺激器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署