快安核酸純化試藥組(未滅菌)
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中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)的英文品名是QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009982號, 有效日期是20160307, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180626, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是諾貝爾生物有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第009982號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180626
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160307
發證日期20110307
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400998201
中文品名快安核酸純化試藥組(未滅菌)
英文品名QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱諾貝爾生物有限公司
申請商地址台北市士林區承德路4段150號3樓
申請商統一編號86482596
製造商名稱QIAGEN GMBH
製造廠廠址QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180711
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009982號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180626

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20160307

發證日期

20110307

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400998201

中文品名

快安核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名

QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

諾貝爾生物有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路4段150號3樓

申請商統一編號

86482596

製造商名稱

QIAGEN GMBH

製造廠廠址

QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

20180711

製造許可登錄編號

(空)

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戴子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 諾貝爾生物有限公司 | 統一編號: 86482596

戴子煌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 諾貝爾生物有限公司 | 統一編號: 86482596

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諾貝爾生物有限公司

統一編號: 86482596 | 電話號碼: 02-28802913 | 臺北市士林區承德路4段150號3樓

諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾生物有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區承德路四段一五0號三樓

諾貝爾生物有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 86482596 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺北市士林區承德路四段一五0號三樓

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快安郡超細胞核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安郡超細胞核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 20120516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安組織核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 | 有效日期: 2014/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安組織核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 | 有效日期: 20140826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從口腔細胞中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... | 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/26 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 20111012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100426 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 20111019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 20111012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安病毒核酸診斷試藥組

英文品名: QIAamp DSP Virus Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 | 有效日期: 2012/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用QIAamp技術從人類血清或血漿分離及純化病毒核酸,供體外診斷用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.QIAamp MinElute Columns with Wash Tubes(2ml);2.Cloumn Extenders(3ml);3.Elution Tubes(1.5ml);4.VacC... | 醫器規格: # 60704:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安病毒核酸診斷試藥組

英文品名: QIAamp DSP Virus Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 | 有效日期: 20120926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 60704:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 20111018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安郡超細胞核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 | 有效日期: 2015/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安郡超細胞核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009455號 | 有效日期: 20151104 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 2012/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安臨床核酸純化儀EZ1

英文品名: BioRobot EZ1 DSP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005856號 | 有效日期: 20120516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安組織核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 | 有效日期: 2014/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安組織核酸純化試藥組

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA FFPE Tissue Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008000號 | 有效日期: 20140826 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: QIAGEN QIAamp DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009982號 | 有效日期: 2016/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 | 有效日期: 2010/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 從口腔細胞中,純化其核基因、粒腺體基因及病毒基因之去氧核醣核酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Cell Lysis Solution\n2. Protein Precipitation Solution\n3. Hydration Solution\n4. RNase A Solutio... | 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

捷超口腔細胞去氧核醣核酸純化試劑組

英文品名: PUREGENE Genomic DNA Purification Buccal Cell kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001682號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-3300A, D-3000A, D-30KA, D-3010A, D-9125MW, D-90KMW, D-9002MW, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/04/26 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005223號 | 有效日期: 20111012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20100426 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安血液核酸製備試藥組

英文品名: QIAamp DNA Blood Mini Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005240號 | 有效日期: 20111019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 2011/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安即時定量反轉錄核酸試藥組

英文品名: QuantiTect SYBR Green RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005222號 | 有效日期: 20111012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安病毒核酸診斷試藥組

英文品名: QIAamp DSP Virus Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 | 有效日期: 2012/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用QIAamp技術從人類血清或血漿分離及純化病毒核酸,供體外診斷用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.QIAamp MinElute Columns with Wash Tubes(2ml);2.Cloumn Extenders(3ml);3.Elution Tubes(1.5ml);4.VacC... | 醫器規格: # 60704:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安病毒核酸診斷試藥組

英文品名: QIAamp DSP Virus Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018430號 | 有效日期: 20120926 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 60704:50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 2011/10/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

快安核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 | 有效日期: 20111018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 快安核酸純化試藥組(未滅菌) 相關資料

諾貝爾生物有限公司

食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

諾貝爾生物有限公司

食品業者登錄字號: A-186482596-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86482596 | 台北市士林區承德路4段150號3樓

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快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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快安熱啟動核酸放大試藥組

英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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快安反轉錄核酸放大試藥組

英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 2014/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 20140413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 2024/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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“諾貝爾”列特波自動核酸純化儀 (未滅菌)

英文品名: “TAIGEN” LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005454號 | 有效日期: 20241106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 2014/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 純化與分離核酸 (RNA,DNA) 之自動手臂機台。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 2016/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾貝爾"列特波病毒核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Virus Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003360號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"諾貝爾"列特波核酸純化試藥組(未滅菌)

英文品名: "TAIGEN" LabTurbo DNA Mini Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003361號 | 有效日期: 20160304 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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諾貝爾列特波自動核酸純化系統

英文品名: TAIGEN LabTurbo Fully Automated DNA/RNA Purification System | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002422號 | 有效日期: 20140413 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160926 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:DK82, 含水量 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "EAGLE VISION" R. G. P. CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001025號 | 有效日期: 2018/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 2024/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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普立視硬式透氧隱形眼鏡

英文品名: PLEASE Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第004874號 | 有效日期: 20220716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:DK82, 含水量 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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鷗博角膜地圖儀 (未滅菌)

英文品名: Optact Corneal Topographer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005004號 | 有效日期: 20240115 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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戴樂依歐高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002238號 | 有效日期: 2027/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 鷹視有限公司士林廠

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〝鷹視〞透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: "EAGLE VISION" R. G. P. CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001025號 | 有效日期: 2018/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 鷹視有限公司

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臺北市士林區承德路4段150號3樓
戴子煌86482596核准設立

臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓
胡本平53282437核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號3樓 | 負責人: 戴子煌 | 統編: 86482596 | 核准設立

登記地址: 臺南市中西區三合里海安路2段401號1樓 | 負責人: 胡本平 | 統編: 53282437 | 核准設立

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與快安核酸純化試藥組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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