"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
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中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)的英文品名是"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007035號, 有效日期是20221127, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正揚生醫科技股份有限公司.

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許可證字號衛部醫器製壹字第007035號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221127
發證日期20171127
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)
英文品名"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3240 牙科用圓頭銼
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱正揚生醫科技股份有限公司
申請商地址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
申請商統一編號27544391
製造商名稱正揚生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新北市三重區光復路一段83巷6號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180129
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007035號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221127

發證日期

20171127

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名

"Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3240 牙科用圓頭銼

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

申請商統一編號

27544391

製造商名稱

正揚生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市三重區光復路一段83巷6號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20180129

製造許可登錄編號

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曾育弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1350639 | 所代表法人: 勝懋投資股份有限公司 | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

梁慧琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 521706 | 所代表法人: 昇捷建設股份有限公司 | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

弘佳投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 341416 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

福旺投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3667914 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

陳貞瑜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1427333 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

葉一璋

職稱: 監察人 | 持有股份數: 82053 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

潘同益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 138483 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

曾育弘

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1350639 | 所代表法人: 勝懋投資股份有限公司 | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

梁慧琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 521706 | 所代表法人: 昇捷建設股份有限公司 | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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職稱: 董事 | 持有股份數: 341416 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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職稱: 董事 | 持有股份數: 3667914 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 138483 | 所代表法人: | 正揚生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 27544391

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正揚生醫科技股份有限公司

統一編號: 27544391 | 電話號碼: 02-29950083 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

正揚生醫科技股份有限公司

統一編號: 27544391 | 電話號碼: 02-29950083 | 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

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正揚生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27544391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718149 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓

正揚生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27544391 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718149 | 新北市三重區五谷里光復路一段八三巷六號二樓

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"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”人體血清 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 | 有效日期: 2015/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號 | 有效日期: 2014/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002830號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”人體血清乾粉 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Human serum powder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004533號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004002號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004004號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/15 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 | 有效日期: 20141111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141219 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 20161003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”人體血清 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Human serum (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004741號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 2023/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚"骨水泥攪拌器(未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002905號 | 有效日期: 2015/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 2022/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental Bur (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007035號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 2022/11/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”骨水泥攪拌器 (未滅菌)

英文品名: “Gwo Wei” Cement Mixer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002354號 | 有效日期: 2014/01/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”衛爾骨一型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEI Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002829號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: WGP1-1, WGP1-2, WGP1-3, WGP1-4, WGP1-5, WGP1-6, 以下空白. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

“國維”衛爾骨二型可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei”WELLGRAFT PEII Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第002830號 | 有效日期: 2014/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/12/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: WGP2-1, WGP2-2, WGP2-3, WGP2-4, WGP2-5, WGP2-6, 以下空白。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"正揚" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Wells" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004526號 | 有效日期: 2023/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”人體血清乾粉 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Human serum powder (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004533號 | 有效日期: 2018/03/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"正揚" 放射性影片標記系統 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Radiographic film marking system (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004001號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 骨水泥分配器 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Cement Dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004002號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

"正揚"口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004004號 | 有效日期: 2017/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/11/15 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

“國維”達爾骨可吸收性人工骨泥

英文品名: “Gwo Wei” Dr. Graft Resorbable Bone Void Filler | 許可證字號: 衛署醫器製字第003146號 | 有效日期: 20141111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20141219 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國維聯合科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 20161003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌) 相關資料

正揚生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127544391-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27544391 | 台北市南港區研究院路1段130巷99號3樓

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統一編號: 27544391 | 核准日期: 20070628

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“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 20230520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171115 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004345號 | 有效日期: 20221019 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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“正揚”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “Dr. Wells”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002142號 | 有效日期: 20230520 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Dental bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004003號 | 有效日期: 20170308 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20171115 | 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"正揚" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "Zheng Yang" Intraoral dental drill (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007036號 | 有效日期: 20221127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正揚生醫科技股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 2025/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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"艾創科爾" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "UltraKURE" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008375號 | 有效日期: 20250605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 艾瑞生醫股份有限公司

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名稱 正揚生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓
曾育弘27544391核准設立

登記地址: 臺北市南港區研究院路1段130巷99號3樓 | 負責人: 曾育弘 | 統編: 27544391 | 核准設立

地址 新北市三重區光復路一段83巷6號2樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓
任述中96770012核准登記

新北市三重區光復路一段83巷5號6樓
李建樂80564276核准設立

新北市三重區光復路一段83巷3號3樓
36034314解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

新北市三重區光復路一段83巷2號8樓
70571489解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

新北市三重區光復路一段83巷2號9樓
16038164解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷1號7樓之1及3號7樓 | 負責人: 任述中 | 統編: 96770012 | 核准登記

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷5號6樓 | 負責人: 李建樂 | 統編: 80564276 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷3號3樓 | 統編: 36034314 | 解散 (文號: 2011-1-5 北府經登字 第1005000957號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號8樓 | 統編: 70571489 | 解散已清算完結 (文號: 2007-5-23 板院輔民溫96司字字 第156號)

登記地址: 新北市三重區光復路一段83巷2號9樓 | 統編: 16038164 | 解散 (094年10月28日 經授中字 第0943308298號)

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與"正揚" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培檢體處理試劑系統 (未滅菌)

英文品名: Abbott Sample Preparation System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004516號 | 有效日期: 2016/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/29 | 註銷理由: 不以醫療器材管理 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“日本光電”心肺復甦指引器

英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CPR-1100以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“飛利浦”X光系統

英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 | 有效日期: 2027/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

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