"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)的英文品名是"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007053號, 有效日期是20221212, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是長風牙材股份有限公司.

#"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007053號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20221212

發證日期

20171212

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名

"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

長風牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

申請商統一編號

05094630

製造商名稱

長風牙材股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20171220

製造許可登錄編號

(空)

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號05094630
原始登記日期19830524
核發日期20210814
廠商中文名稱長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O萍
電話號碼02-22424333
傳真號碼02-22424345
進口資格
出口資格
統一編號: 05094630
原始登記日期: 19830524
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱: DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O萍
電話號碼: 02-22424333
傳真號碼: 02-22424345
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長風牙材股份有限公司
工廠登記編號99693462
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名施美萍
統一編號05094630
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931217
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長風牙材股份有限公司
工廠登記編號: 99693462
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 施美萍
統一編號: 05094630
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931217
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300068702
中文品名SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300068702
中文品名: SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101111
發證日期20051111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300068702
中文品名SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300068702
中文品名: SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/09
發證日期2023/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/09
發證日期: 2023/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057603
中文品名DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/10/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057603
中文品名: DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057603
中文品名DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057603
中文品名: DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170612
發證日期20120612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170612
發證日期: 20120612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ "資力" 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

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# 05094630 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05094630
原始登記日期19830524
核發日期20210814
廠商中文名稱長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O萍
電話號碼02-22424333
傳真號碼02-22424345
進口資格
出口資格
統一編號: 05094630
原始登記日期: 19830524
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱: DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O萍
電話號碼: 02-22424333
傳真號碼: 02-22424345
進口資格:
出口資格:

# 05094630 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長風牙材股份有限公司
工廠登記編號99693462
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名施美萍
統一編號05094630
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931217
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長風牙材股份有限公司
工廠登記編號: 99693462
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 施美萍
統一編號: 05094630
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931217
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/09
發證日期2023/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/09
發證日期: 2023/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
製造許可登錄編號: (空)
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〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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長風牙材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

長風牙材股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段26號2樓 | 電話: 02-2394-2663

長風牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 | 電話: 02-2242-4333

名稱 長風牙材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
施美萍05094630核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓 | 負責人: 施美萍 | 統編: 05094630 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段348巷10號9樓
86930638解散

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
22379251廢止 (104年05月27日 新北府經司字 第1045221557號)

新北市中和區中山路二段348巷4號7樓
28326576解散 (文號: 2012-12-5 北府經登字 第1015076780號)

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
89688657解散 (文號: 2007-11-14 經授中字 第0963305478號)

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
鄭淑蓮80469414核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號9樓 | 統編: 86930638 | 解散

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 統編: 22379251 | 廢止 (104年05月27日 新北府經司字 第1045221557號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷4號7樓 | 統編: 28326576 | 解散 (文號: 2012-12-5 北府經登字 第1015076780號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 統編: 89688657 | 解散 (文號: 2007-11-14 經授中字 第0963305478號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 負責人: 鄭淑蓮 | 統編: 80469414 | 核准設立

與"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

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