DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
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中文品名DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)的英文品名是DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000576號, 有效日期是2010/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/23, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如附冊共4頁, 限制項目是國 產, 申請商名稱是長風牙材股份有限公司.

#DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/10/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057603
中文品名DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000576號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/23

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/31

發證日期

2005/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300057603

中文品名

DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)

英文品名

DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共4頁

限制項目

國 產

申請商名稱

長風牙材股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

申請商統一編號

05094630

製造商名稱

長風牙材股份有限公司

製造廠廠址

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/12/04

製造許可登錄編號

(空)

DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)的地址位於

新北市中和區中山路二段348巷8號8樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號05094630
原始登記日期19830524
核發日期20210814
廠商中文名稱長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O萍
電話號碼02-22424333
傳真號碼02-22424345
進口資格
出口資格
統一編號: 05094630
原始登記日期: 19830524
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱: DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O萍
電話號碼: 02-22424333
傳真號碼: 02-22424345
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱長風牙材股份有限公司
工廠登記編號99693462
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名施美萍
統一編號05094630
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931217
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長風牙材股份有限公司
工廠登記編號: 99693462
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 施美萍
統一編號: 05094630
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931217
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300068702
中文品名SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300068702
中文品名: SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101111
發證日期20051111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300068702
中文品名SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300068702
中文品名: SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/09
發證日期2023/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/09
發證日期: 2023/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101026
發證日期20051026
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101026
發證日期: 20051026
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051031
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300057603
中文品名DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000576號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051031
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300057603
中文品名: DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101027
發證日期20051027
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101027
發證日期: 20051027
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171220
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191128
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170612
發證日期20120612
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191128
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170612
發證日期: 20120612
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191204
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

@ DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121123
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121123
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121204
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 05094630 找到的相關資料

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# 05094630 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號05094630
原始登記日期19830524
核發日期20210814
廠商中文名稱長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人施O萍
電話號碼02-22424333
傳真號碼02-22424345
進口資格
出口資格
統一編號: 05094630
原始登記日期: 19830524
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 長風牙材股份有限公司
廠商英文名稱: DENTEX DENTAL INDUSTRIAL CORP.
中文營業地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
英文營業地址: 8 F., No. 8, Ln. 348, Sec. 2, Zhongshan Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 23557, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 施O萍
電話號碼: 02-22424333
傳真號碼: 02-22424345
進口資格:
出口資格:

# 05094630 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱長風牙材股份有限公司
工廠登記編號99693462
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里新北市中和區中原里
工廠負責人姓名施美萍
統一編號05094630
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期0931217
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 長風牙材股份有限公司
工廠登記編號: 99693462
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市中和區中原里中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市中和區中原里
工廠負責人姓名: 施美萍
統一編號: 05094630
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 0931217
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300046102
中文品名BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名BESTPOINT Diamond Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000461號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300046102
中文品名: BESTPOINT 牙科鑽針
英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/27
發證日期2005/10/27
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300049200
中文品名資力鑽針(未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共15頁
限制項目輸 入
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000492號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/27
發證日期: 2005/10/27
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300049200
中文品名: 資力鑽針(未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共15頁
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2011/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2011/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/11/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/06/12
發證日期2012/06/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004156號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/11/28
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/06/12
發證日期: 2012/06/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力牙科用鑽石器械(未滅菌)
英文品名: Zilie Dental Diamond Instrument(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/23
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科用裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊,共4頁
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000551號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/23
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科用裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊,共4頁
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/04
製造許可登錄編號: (空)

# 05094630 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/12
發證日期2017/12/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/12
發證日期: 2017/12/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/12/20
製造許可登錄編號: (空)
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# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210922
發證日期20160922
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210922
發證日期: 20160922
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/14
發證日期2022/01/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009436號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/14
發證日期: 2022/01/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 長風牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: Dentex Dental Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/31
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/09/22
發證日期2016/09/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/09/22
發證日期: 2016/09/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Dentex" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160425
發證日期20110425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名"DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003443號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160425
發證日期: 20110425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "長風"牙科鑽針(未滅菌)
英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221212
發證日期20171212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名"Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171220
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第007053號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221212
發證日期: 20171212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "資力" 牙科鑽針 (未滅菌)
英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171220
製造許可登錄編號: (空)

# 長風牙材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/09
發證日期2023/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱長風牙材股份有限公司
申請商地址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號05094630
製造商名稱長風牙材股份有限公司
製造廠廠址新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009802號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/09
發證日期: 2023/02/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 資力 牙科鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: Zilie Diamond Instrument (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 長風牙材股份有限公司
申請商地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
申請商統一編號: 05094630
製造商名稱: 長風牙材股份有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓及10號8樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/20
製造許可登錄編號: (空)
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〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000409號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號) | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000410號 | 有效日期: 20251019 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000410號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 適用於一般血液抹片染色,提供血球型態分類之染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-LS0250: 2x250 ml/Set; GT-LS2501: 250 ml/bottle; GT-LS2502: 250 ml/bottle; GT-LS01L1: 1000 ml/bott... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新富偉生物科技股份有限公司

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長風牙材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

長風牙材股份有限公司 | 地址: 台北市中正區仁愛路二段26號2樓 | 電話: 02-2394-2663

長風牙材股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 | 電話: 02-2242-4333

名稱 長風牙材 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 長風牙材)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓
施美萍05094630核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路2段348巷8號8樓、10號8樓 | 負責人: 施美萍 | 統編: 05094630 | 核准設立

地址 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 新北市中和區中山路二段348巷8號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中山路二段348巷10號9樓
86930638解散

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
22379251廢止 (104年05月27日 新北府經司字 第1045221557號)

新北市中和區中山路二段348巷4號7樓
28326576解散 (文號: 2012-12-5 北府經登字 第1015076780號)

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
89688657解散 (文號: 2007-11-14 經授中字 第0963305478號)

新北市中和區中山路二段348巷2號9樓
鄭淑蓮80469414核准設立

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷10號9樓 | 統編: 86930638 | 解散

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 統編: 22379251 | 廢止 (104年05月27日 新北府經司字 第1045221557號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷4號7樓 | 統編: 28326576 | 解散 (文號: 2012-12-5 北府經登字 第1015076780號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 統編: 89688657 | 解散 (文號: 2007-11-14 經授中字 第0963305478號)

登記地址: 新北市中和區中山路二段348巷2號9樓 | 負責人: 鄭淑蓮 | 統編: 80469414 | 核准設立

與DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

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