“斯拓茲”體外震波碎石機
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中文品名“斯拓茲”體外震波碎石機的英文品名是“STORZ MEDICAL” Modulith SLK Lithotripter, 許可證字號是衛部醫器輸字第032694號, 有效日期是20240622, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是懇儀股份有限公司.

#“斯拓茲”體外震波碎石機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032694號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20240622
發證日期	20190622
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603269401
中文品名	“斯拓茲”體外震波碎石機
英文品名	“STORZ MEDICAL” Modulith SLK Lithotripter
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H5990 體外震波碎石器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	懇儀股份有限公司
申請商地址	高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
申請商統一編號	70408142
製造商名稱	Storz Medical AG
製造廠廠址	Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20190716
製造許可登錄編號	QSD8819

許可證字號

衛部醫器輸字第032694號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20240622

發證日期

20190622

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603269401

中文品名

“斯拓茲”體外震波碎石機

英文品名

“STORZ MEDICAL” Modulith SLK Lithotripter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5990 體外震波碎石器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

懇儀股份有限公司

申請商地址

高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

申請商統一編號

70408142

製造商名稱

Storz Medical AG

製造廠廠址

Lohstampfestrasse 8, CH-8274, Tägerwilen, Switzerland

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190716

製造許可登錄編號

QSD8819

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懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

懇儀股份有限公司

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“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 20220323 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 2021/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016281號 \| 有效日期: 20210321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007305號 \| 有效日期: 2018/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
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“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 20231125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"殷特歌爾" 潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: "Integra" Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018027號 \| 有效日期: 20220630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 2011/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"怕若曼" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: "PARAMOUNT" Manual Patient Transfer Device (Non-Stterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004091號 \| 有效日期: 20110420 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121105 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“殷特歌爾”潔瑞器械盒 (未滅菌)	英文品名: “Integra” Jarit instrument case (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022195號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 2020/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”邁斯電刀及配件	英文品名: “Martin” Maxium Electrosurgical Generator and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021015號 \| 有效日期: 20200511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-042-02, 80-044-00, 80-630-02-04, 80-630-03-04以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 20181125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司

“瑪珽”高頻電刀及配件

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公司統一編號: 70408142 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8

懇儀股份有限公司

公司統一編號: 70408142 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 | 食品業者登錄字號: E-170408142-00000-8

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懇儀股份有限公司	統一編號: 70408142 \| 電話號碼: 07-5546712 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”單極電燒器械	英文品名: “Martin” Monopolar Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023386號 \| 有效日期: 2022/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”拓達滅菌盒	英文品名: “Martin”MicroStop Sterile Container \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024861號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.14核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“凱斯醫療”滅菌盒	英文品名: “Case Medical” SteriTite Container \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030389號 \| 有效日期: 2022/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”一般手術用手動式器械 (非滅菌)	英文品名: “Martin” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007272號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Martin” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007273號 \| 有效日期: 2018/11/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”懸臂系統 (未滅菌)	英文品名: “Martin”Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

懇儀股份有限公司

統一編號: 70408142 | 電話號碼: 07-5546712 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓

"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 2020/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可戴斯" 臨床使用微量化學分析儀 (未滅菌)	英文品名: "M Dialysis AB " Micro chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015366號 \| 有效日期: 20200618 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 2021/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLK Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025386號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLK (1L)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.09.12核准仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯特茲”心臟體外震波治療儀	英文品名: “Storz Medical” Modulith SLC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025671號 \| 有效日期: 20231220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Modulith SLC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”氬氣止血儀及配件	英文品名: “Martin” Argon Beamer MB 181 System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022895號 \| 有效日期: 20211014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：80-181-05-04、80-181-31-04、80-181-13-04、80-181-15-04及80-181-25-04，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

沐華股份有限公司	統一編號: 24509499 \| 電話號碼: 07-2160899 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 @ 出進口廠商登記資料
茵儷珂生技有限公司	統一編號: 82881729 \| 電話號碼: 075226020 \| 高雄市鼓山區篤敬路35號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 2020/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 2021/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021781號 \| 有效日期: 20201204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ME MB3以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪珽”高頻電刀及配件	英文品名: “Martin” HF Electrosurgical Generator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022265號 \| 有效日期: 20210408 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80-040-08-04, 80-040-08-10, 80-010-02-04, 80-010-02-12, 80-008-03-04, 80-008-03-12以下空白。註銷規格：80-344-0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優力康凍晶注射劑 2.5公克、5.0公克、10公克	英文品名: EULIGEN LYOPHILIZED INJECTION 2.5GM,5.0GM,10GM \| 許可證字號: 衛署藥製字第046417號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2019/07/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維護肝臟正常功能、身心衰弱、酒精中毒。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE;;DL-ARGININE OXOGLURATE \| 製造商名稱: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 @ 全部藥品許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
雲禾行銷國際有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號4樓	劉芝藺	24978865	核准設立
帕啡小吃店高雄市鼓山區篤敬路35號1樓	夏有治	41307314	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061109000)
光曜髮廊高雄市鼓山區篤敬路３５號１樓	戴宗庭	41307383	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10460431000)
花漾手創坊高雄市鼓山區篤敬路３５號１６樓之２	鄭麗貞	69858817	歇業 - 獨資 (核准文號: 10961169200)
永鑫投資股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	孫麗雯	16467832	核准設立
沐華股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號7樓	黃吳智	24509499	核准設立
醫妍美學生技股份有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號2樓	施如茵	24982903	核准設立
大璽有限公司高雄市鼓山區篤敬路35號3樓	陳秋娟	27856387	核准設立

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管	英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 \| 有效日期: 2028/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
支撐牙科種植系統　〝來富可〞	英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡威興業有限公司
冷凍手術器　〝可理〞	英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
轉換接頭	英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
胰導素控制器　〝帝士〞	英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 \| 有效日期: 2003/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾利行股份有限公司
"雅氏" 速康體內脊椎固定器	英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 \| 有效日期: 2008/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 \| 有效日期: 2007/09/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翰良股份有限公司
克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞	英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 \| 有效日期: 2003/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬＤ－０２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鵬銳有限公司
直線加速器　〝醫科達〞	英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司
"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針	英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 \| 有效日期: 2018/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 耀瑞有限公司
血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
血漿收集系統　〝漢尼帝克〞	英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣＳ　２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞	英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 \| 有效日期: 2013/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心肺　〝美敦力〞	英文品名: MAXIMA FORTE HOLLOW FIBER OXYGENATOR WITH PLASMA RESISTANT FIBER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008522號 \| 有效日期: 2003/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＭＡＸ－ＦＴＥ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎眾股份有限公司
高頻電波刀	英文品名: SURGITRON ELECTRONIC SURGICAL INSTRUMENT "ELLMAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008523號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/06/09 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SURGITRON FFPF EMC。SURGITRON DUAL RF。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統興股份有限公司

“斯拓茲”體外震波碎石機 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

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許可證種類

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醫療器材級數

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英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“斯拓茲”體外震波碎石機地圖 [ 導航 ]

與“斯拓茲”體外震波碎石機同分類的醫療器材許可證資料集

“斯拓茲”體外震波碎石機
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署