瑞爾美血糖測試系統
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中文品名瑞爾美血糖測試系統的英文品名是RHEAMED Blood Glucose Monitoring System, 許可證字號是衛署醫器製字第002716號, 有效日期是20201118, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20210414, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 p..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是佳盟生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002716號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20210414
註銷理由	自請註銷
有效日期	20201118
發證日期	20081201
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500271609
中文品名	瑞爾美血糖測試系統
英文品名	RHEAMED Blood Glucose Monitoring System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	佳盟生物科技股份有限公司
申請商地址	彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
申請商統一編號	80221639
製造商名稱	佳盟生物科技股份有限公司
製造廠廠址	彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20210414
製造許可登錄編號	GMP1318

許可證字號

衛署醫器製字第002716號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20210414

註銷理由

自請註銷

有效日期

20201118

發證日期

20081201

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500271609

中文品名

瑞爾美血糖測試系統

英文品名

RHEAMED Blood Glucose Monitoring System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test strip, one lancet device (衛署醫器陸輸壹字第000507號), 10 pieces of lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號), one code strip, one vial of control solution, one carry bag, Logbook, Quick reference guide, owner’s booklet.2. RHEAMED Blood Glucose test strip package contains: 25 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip. 50 pieces of a Blood Glucose test strip and one code strip.3. Lancet (衛署醫器陸輸壹字第000416號): 50 pieces of Glucose Lancet, 100 pieces of Glucose Lancet, 200 pieces of Glucose Lancet, 500 pieces of Glucose Lancet.規格及仿單變更（增加試片包裝及變更搭配之採血筆）為：詳如中文仿單核定本（原97年12月10日核發之中文仿單核定本收回作廢）。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國　產

申請商名稱

佳盟生物科技股份有限公司

申請商地址

彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

申請商統一編號

80221639

製造商名稱

佳盟生物科技股份有限公司

製造廠廠址

彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20210414

製造許可登錄編號

GMP1318

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彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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賴銘曉	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1782008 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
王速昭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1114474 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
林國楨	職稱: 董事 \| 持有股份數: 61569 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639
吳東益	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 420380 \| 所代表法人: \| 佳盟生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 80221639

賴銘曉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1782008 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

王速昭

職稱: 董事 | 持有股份數: 1114474 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

林國楨

職稱: 董事 | 持有股份數: 61569 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

吳東益

職稱: 監察人 | 持有股份數: 420380 | 所代表法人: | 佳盟生物科技股份有限公司 | 統一編號: 80221639

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佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

統一編號: 80221639 | 電話號碼: 04-8522811 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80221639 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07001768 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 2012/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡採血筆	英文品名: SAND COUNTY LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000507號 \| 有效日期: 2013/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “Sand County” Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002304號 \| 有效日期: 2013/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞爾美採血筆	英文品名: RHEAMED LANCING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002324號 \| 有效日期: 2013/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
沙地郡血糖測試系統	英文品名: Palm Lab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002158號 \| 有效日期: 2011/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6 % w/v葡萄糖氧化酶(由Aspergillus niger製備)\n 2. 16 % w/v氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n 3. 82.4 % w/v非反... \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
小捕快血糖測試系統	英文品名: PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002577號 \| 有效日期: 2013/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外使用,作為監測血糖之用,請使用採自指尖的新鮮微血管全血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每)(由Aspergillus niger 製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀(potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 1. PalmLab Nano Blood Glucose Monitoring System :One PalmLab Nano blood glucose meter, 10 pieces of ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
佳盟微量採血針(滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 2024/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
海萊斯血糖測試系統	英文品名: Hainice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002336號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中之葡萄糖含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反應成... \| 醫器規格: 血糖儀測試片25片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceB \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
海萊斯C血糖測試系統	英文品名: Hainice C Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002337號 \| 有效日期: 2012/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/06/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液中葡萄糖(定量)之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.1.6% w/v 葡萄糖氧化(酉每) (由Aspergillus niger製備)\n2.16% w/v 氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3.82.4% w/v 非反... \| 醫器規格: 血糖儀測試片採血筆操作手冊輕巧攜帶套簡易操作說明1片密碼卡一顆3.0v鋰電池血糖紀錄手冊型號：HainiceC \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/05/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents\n1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger)\n16% w/v potassium ferricyanide\n82.4% w/v no... \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002716號 \| 有效日期: 2020/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v glucose oxidase (Aspergillus niger), 2. 16% w/v potassium ferricyanide (potassium ferric... \| 醫器規格: 1. RHEAMED Blood Glucose Monitoring System: one blood glucose meter, 10 pieces of blood glucose test... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞爾美血糖測試系統	英文品名: RHEAMED Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006822號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞爾美血糖測試系統：血糖儀、採血筆、品管液。2. 瑞爾美血糖測試片：25入，50入，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLab Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006829號 \| 有效日期: 2026/04/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外診斷使用，作為監測血糖之用，可提供糖尿病患者自我檢測指尖微血管血糖值，或提供專業人員檢測靜脈或動脈全血及新生兒微血管之血糖值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 瑞易德血糖測試系統：血糖儀(SC-101)、採血筆、品管液。2. 血糖測試片：25入、50入。以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 20221003 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司
沙地郡採血針	英文品名: Sand County Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000416號 \| 有效日期: 20120815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140612 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 沙地郡生物科技股份有限公司

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

沙地郡採血筆

“沙地郡”口內攝影機 (未滅菌)

瑞爾美採血筆

沙地郡血糖測試系統

小捕快血糖測試系統

佳盟微量採血針(滅菌)

佳盟微量採血筆(未滅菌)

海萊斯血糖測試系統

海萊斯C血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞爾美血糖測試系統

瑞爾美血糖測試系統

瑞易德血糖測試系統

瑞易德一次性無菌採血針

瑞易德採血筆 (未滅菌)

沙地郡採血針

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佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

佳盟生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: N-180221639-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80221639 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號

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易用壓力槍	英文品名: PalmLab Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007786號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INF-01以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞易德血糖測試系統	英文品名: PalmLabBlood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001928號 \| 有效日期: 20201118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210505 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. PalmLab Blood Glucose Monitoring System: one PalmLab blood glucose meter, 10 pieces of blood gluc... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盟微量採血針(滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop BLOOD LANCET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000759號 \| 有效日期: 20240824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
佳盟微量採血筆(未滅菌)	英文品名: Sand County Micro Drop LANCET DEVICE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000760號 \| 有效日期: 20240824 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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劦輝企業股份有限公司秀水廠

主要產品: 259其他金屬製品、284照明設備及配備 | 統一編號: 22243902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 07000403 | 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號1樓

@ 登記工廠名錄

劦輝企業股份有限公司秀水廠

@ 登記工廠名錄

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佳盟生物科技股份有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	賴銘曉	80221639	解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

佳盟生物科技股份有限公司

登記地址: 彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號 | 負責人: 賴銘曉 | 統編: 80221639 | 解散 (核准解散日期: 2025-01-07)

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瑞爾美生物科技有限公司彰化縣秀水鄉莊雅村溪心街328號	王速昭	24361377	核准設立

瑞爾美生物科技有限公司

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與瑞爾美血糖測試系統同分類的醫療器材許可證資料集

耶歐雙氣隱形眼鏡殺菌、中和保存液	英文品名: AOSEPT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005802號 \| 有效日期: 1995/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/17 \| 註銷理由: 中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 8.6550 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC MONOHYDRATE (SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE MONOHYD... \| 醫器規格: １２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
視寶中和潤濕液	英文品名: IN-A-WINK NEUTRALIZING RINSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005803號 \| 有效日期: 2000/02/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SORBIC ACID 1.0000 MGCATALASE 700.0000 LF(UNITS)BORIC ACID 2.1000 MGSODIUM CHLORIDE 6.3000 MGWATER P... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ＆１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 視康股份有限公司
氬雷射	英文品名: "ZEISS" ARGON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005804號 \| 有效日期: 1992/02/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ　ＶＩＳＵＬＡＳ　ＡＲＧＯＮ？ＹＡＧ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣儀器行股份有限公司
熱稀釋導管	英文品名: "SPECTRAMED" THERMODILUTION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005805號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/04/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＰ５１０７ＨＳ，ＳＰ５５０７Ｈ，ＳＰ５５０７ＨＳ，ＳＰ５５２７Ｈ，ＳＰ５５３７Ｈ，ＳＰ５１０５Ｈ，ＳＰ５００７Ｈ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日龍儀器股份有限公司
好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
速凝止血明膠	英文品名: *"JOHNSON" INSTAT COLLAGEN ABSORBABLE HEMOSTAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005807號 \| 有效日期: 1995/02/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/03/27 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;製造廠地址變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COLLAGEN, BOVINE \| 醫器規格: １ＩＮ＊２ＩＮ（２．５ＣＭ＊５．１ＣＭ）　　　　　　　　　　　　　　３ＩＮ＊４ＩＮ（７．６ＣＭ＊１０．２ＣＭ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
點滴自動注射器	英文品名: "IVY" INFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005808號 \| 有效日期: 1995/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/11/30 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長同儀器有限公司
中心監視器	英文品名: "ALBURY" CENTRAL MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005809號 \| 有效日期: 1995/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＴ－４０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶華儀器有限公司
BD胰島素專用塑膠注射筒附針	英文品名: BD DISPOSABLE INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005810號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。原核定型號9461改為329461；9424改為329424。註銷規格:CP8430。詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：328411,328... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
"虹泰"傳導膠	英文品名: "HOMETECH"CONDUCTIVE GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001306號 \| 有效日期: 2030/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.低週波傳導膠2.導電傳導膠3.心電圖傳導膠4.肌電圖傳導膠5.腦波圖傳導膠6.超音波傳導膠,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 虹泰企業有限公司仁德廠
"光陽" 電動醫療代步車(豪華大型)	英文品名: "KWANG YANG" MOTORIZED MEDICAL SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001307號 \| 有效日期: 2020/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為行動不良的患者在戶外的交通工具。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EV10FA。EV10MA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 光陽工業股份有限公司路竹廠
「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司