“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體
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中文品名“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體的英文品名是“AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le, 許可證字號是衛署醫器輸字第021060號, 有效日期是20250527, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ZMB00以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.06.23 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司.

#“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021060號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250527
發證日期20100527
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00602106008
中文品名“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體
英文品名“AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科用裝置
醫器次類別一M3600 人工水晶體
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ZMB00以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.06.23 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
申請商地址台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
申請商統一編號80335289
製造商名稱Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
製造廠廠址1700 East. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程總公司
異動日期20200204
製造許可登錄編號QSD0600

許可證字號

衛署醫器輸字第021060號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250527

發證日期

20100527

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602106008

中文品名

“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體

英文品名

“AMO” TECNIS Multifocal 1-piece Intraocular Le

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科用裝置

醫器次類別一

M3600 人工水晶體

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ZMB00以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.06.23 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

80335289

製造商名稱

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.

製造廠廠址

1700 East. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

總公司

異動日期

20200204

製造許可登錄編號

QSD0600

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台北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

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許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

許樞龍

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商眼力健亞洲有限公司 | 統一編號: 80335289

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香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

統一編號: 80335289 | 電話號碼: 02-25108960 | 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格:OPO80、OPO85。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:OPO73。增加規格:OPO55。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”玻璃體手術切頭

英文品名: “Johnson & Johnson” Vitrectomy Cutter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030754號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP0020、NGP0023、NGP0025,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"愛力根"愛新65每日清潔劑

英文品名: "ALLERTGAN" LC-65 DAILY CONTACT LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008287號 | 有效日期: 2004/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG/MLWA... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

艾米歐摺疊式人工水晶體眼球

英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 | 有效日期: 2008/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物

英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT585。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System,以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔去蛋白片

英文品名: ULTRAZYME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 紙盒裝 | 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... | 醫器規格: 10錠以下盒裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針

英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔雙氧水系列2號中和錠

英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒24顆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

全能隱形眼鏡去蛋白片

英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... | 醫器規格: 500錠以下盒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管

英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0201011D, OM0527011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 | 有效日期: 2022/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/12/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”灌注探針

英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 | 有效日期: 2022/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM0504011,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”針頭固定器

英文品名: “Johnson & Johnson” LAMINAR Flow Metal Tip wrench | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030295號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPOMTWL,以下空白。中文仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “AMO” Phacoemulsification Tubing Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027239號 | 有效日期: 2025/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPO61, OPO70, OPO71。以下空白。增加規格:OPO80、OPO85。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:OPO73。增加規格:OPO55。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 2028/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”玻璃體手術切頭

英文品名: “Johnson & Johnson” Vitrectomy Cutter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030754號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP0020、NGP0023、NGP0025,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月20日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

"愛力根"愛新65每日清潔劑

英文品名: "ALLERTGAN" LC-65 DAILY CONTACT LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008287號 | 有效日期: 2004/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 隱形眼鏡之清潔。 | 劑型: | 包裝: 瓶裝 | 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG/MLWA... | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

艾米歐摺疊式人工水晶體眼球

英文品名: AMO FOLDABLE INTRAOCULAR LENS "ALLERGAN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008897號 | 有效日期: 2008/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SI-40NB,SI-30NB,SI-55NB。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”勝視明單片型摺疊式人工水晶體

英文品名: “AMO” Sensar 1-Piece Acrylic IOL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023712號 | 有效日期: 2027/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AAB00。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年5月16日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年12月14日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: 0.6ML注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”喜隆安多玻璃體替代物

英文品名: “AMO” Healon EndoCoat Ophthalmic Viscosurgical Device (OVD) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025197號 | 有效日期: 2023/07/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VT585。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月29日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年8月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生”白星視力健普恩晶體乳化儀

英文品名: “Johnson & Johnson” WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029142號 | 有效日期: 2026/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NGP680301 WHITESTAR SIGNATURE PRO Phacoemulsification System,以下空白。仿單變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“眼力健”卡特萊斯雷射系統及配件

英文品名: “AMO” Catalys Precision Laser System with Liquid Optics Interface | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026706號 | 有效日期: 2029/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原105年10月11日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年1月13日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。仿單變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔去蛋白片

英文品名: ULTRAZYME | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006347號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 紙盒裝 | 主成分略述: N-ACETYL-L-CYSTEINE 30.0000 MGPOLYETHYLENE GLYCOL 3350 6.0000 MGSODIUM CARBONATE ANHYDROUS 52.0000 M... | 醫器規格: 10錠以下盒裝。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“嬌生” 飛應灌洗手柄及探針

英文品名: “Johnson & Johnson” PHACOFIT Titanium I/A Handpiece and Tips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029655號 | 有效日期: 2027/04/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年7月3日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

愛視潔雙氧水系列2號中和錠

英文品名: OXYSET 2 NEUTRALIZING TABLET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007008號 | 有效日期: 2003/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 每盒24顆。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

全能隱形眼鏡去蛋白片

英文品名: COMPLETE PROTEIN REMOVER TABLETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007633號 | 有效日期: 2009/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POLYETHYLENE GLYCOL 3350 4.0000 MGSUBTILISIN MICROGRANULATE 1.2000 MGSUGAR COMPRESSIBLE 40.0000 MGPO... | 醫器規格: 500錠以下盒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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香港商眼力健亞洲有限公司

食品業者登錄字號: A-180335289-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80335289 | 台北市中山區民生東路3段2號10、11樓

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007445號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007446號 | 有效日期: 2019/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/19 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Ocular surgery irrigation device (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020274號 | 有效日期: 2024/04/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017125號 | 有效日期: 2021/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"眼力健" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMO" Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017194號 | 有效日期: 2021/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/09/04 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”眼睛手術灌注裝置 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017084號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼睛手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “AMO”Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017085號 | 有效日期: 2021/10/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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“眼力健”前導波像差分析儀 (未滅菌)

英文品名: “AMO”WaveScan WaveFront System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007097號 | 有效日期: 2023/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

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血俾益膠囊5毫克

英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG | 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/11

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欣普尼 注射液

英文品名: Simponi (golimumab),Solution for Injection | 適應症: 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARD... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 自動注射器(SmartJect autoinjector);;自動注射器(SmartJect autoinjector);;注射針筒;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: Golimumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

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歐碧衛生棉條

英文品名: o.b. ProComfort tampo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條),以下空白。型號mini增列重量規格:1.53-2.07克,長度規格:41.5-43.5mm;型號regular增列重量規格:由1.89-2.61克變更為2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001177號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: amivantamab | 製造商名稱: BIOGEN INC.

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: amivantamab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/07

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"瑞士"喜達諾注射液

英文品名: Stelara Solution for Injection | 適應症: (一)乾癬(Ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ustekinumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/11

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“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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維思通®肌肉注射用懸液劑50毫克

英文品名: RISPERDAL CONSTA® 50MG SUSPENSION FOR I.M. INJECTION | 適應症: 治療急性及慢性思覺失調症之精神病及其他有明顯活性症狀(如幻覺、妄想、思考障礙、敵意、多疑)和/或負性症狀(如情感遲滯、情緒和社交退縮、缺乏言談)的精神異常狀況。RISPERDAL CONSTA亦可減輕... | 劑型: 乾粉注射劑 | 包裝: 每支附2支注射用安全針頭(GLUTEAL INJECTION NEEDLE及DELTOID INJECTION NEEDLE)及NEEDLE-FREE VIAL;;預充填注射針筒裝;;小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: RISPERIDONE | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2028/10/23

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血俾益膠囊5毫克

英文品名: SIBELIUM CAPSULES 5MG | 適應症: 噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末梢血管循環障礙。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: FLUNARIZINE (HYDROCHLORIDE) | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/11

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欣普尼 注射液

英文品名: Simponi (golimumab),Solution for Injection | 適應症: 1、類風濕性關節炎:與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。2、乾癬性關節炎:單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARD... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 自動注射器(SmartJect autoinjector);;自動注射器(SmartJect autoinjector);;注射針筒;;注射針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: Golimumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/06/11

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歐碧衛生棉條

英文品名: o.b. ProComfort tampo | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020413號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: mini, regular(每盒8、16條),以下空白。型號mini增列重量規格:1.53-2.07克,長度規格:41.5-43.5mm;型號regular增列重量規格:由1.89-2.61克變更為2... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001177號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/07 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: amivantamab | 製造商名稱: BIOGEN INC.

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肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml | 適應症: 1、與carboplatin及pemetrexed併用,適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的... | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: amivantamab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2026/10/07

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"瑞士"喜達諾注射液

英文品名: Stelara Solution for Injection | 適應症: (一)乾癬(Ps)1、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。2、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis):適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效... | 劑型: 預充填式注射劑 | 包裝: 玻璃預充填式針筒裝;;注射筆裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: Ustekinumab | 申請商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效日期: 2029/01/11

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“嬌生”晶體乳化手術管道配件包

英文品名: “Johnson & Johnson”Phaco Packs and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030709號 | 有效日期: 20230118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更規格:詳如中文仿單核定本(原107年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年10月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格及中文說明... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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香港商眼力健亞洲的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

名稱 香港商眼力健亞洲 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓
許樞龍80335289核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓 | 負責人: 許樞龍 | 統編: 80335289 | 核准設立

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與“眼力健”添視明單片型多焦點人工水晶體同分類的醫療器材許可證資料集

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

鎖鉤脊椎桿系統

英文品名: "ROBERT MATHYS" LOCKING HOOK SPINAL-ROD IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005831號 | 有效日期: 1993/07/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/01/10 | 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

錄秘帕斯G癌抗原125Ⅱ檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CA125Ⅱ | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021807號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統來定量測定人類血清或血漿中之CA125. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

富士測量血中尿素氮濃度乾式試片

英文品名: FUJI DRI-CHEM SLIDE BUN-PIII | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021808號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配FUJI –CHEM ANALYZER測量血漿或血清中尿素氮濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Urease (尿素酶)5.9U\nBromcresol green(溴甲酚綠)0.028mg(0.040 μmol)\n | 醫器規格: 24片包 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 恆昶實業股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑, 用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml、500 ng/ml、與1000 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的安非... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Conjugated amphetamine, methamphetamine, and MDMA derivatives;\n buffer; bovine serum albumin; 0.... | 醫器規格: #04939425:200 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Cardiolipin IgM Well: coated with bovine cardiolipin antigen and bovine β2-glycoprotein l as co-fact... | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper (Ⅱ) chloride, dihydrante | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: β2-Glycoprotein I IgG Well: coated with human β2-Glycoprotein I antigen | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

龍騰糞便潛血體外試劑卡

英文品名: Long Term FOB TEST CASSETTE | 許可證字號: 衛署醫器製字第002297號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類糞便中的血色素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025mg 檸檬酸鈉\n0.2μg 鼠抗β-FOB\n0.6μg 羊抗鼠抗IgG\n9mg 氯化鈉\n1.38mg 磷酸氫二鈉\n0.02g BSA\n0.013mg 氯化金\n0.12μg鼠抗I... | 醫器規格: 40/盒 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

龍騰尿四項檢測試紙

英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters | 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 | 有效日期: 2016/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 葡萄糖:16.3%W/W葡萄糖氧化酶,0.6% W/W 過氧化物酶,7.0%W/W碘化鉀,76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質:0.3%W/W四溴酚藍,99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH:... | 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠

速測血糖測試系統

英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 | 有效日期: 2011/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 | 醫器規格: 1.速測血糖測試系統:FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片:血糖測試片... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠

"輝生" 喜可妮驗孕試劑條

英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip | 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 | 有效日期: 2020/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... | 醫器規格: 100 Tests/Box | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)

英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... | 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司

"科隆" 電腦脈波分析系統

英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 | 有效日期: 2011/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司

愛力寶驗孕試劑系列

英文品名: ELIE BEAR HCG TEST | 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 10P150。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司

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