“希姆”移動式C型臂X光機
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中文品名“希姆”移動式C型臂X光機的英文品名是“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System, 許可證字號是衛部醫器輸字第029786號, 有效日期是20270608, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Ziehm Solo FD，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。, 限制項目是輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）, 申請商名稱是信興豐科技股份有限公司.

#“希姆”移動式C型臂X光機的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第029786號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270608
發證日期	20170608
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHAS5602978604
中文品名	“希姆”移動式C型臂X光機
英文品名	“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P1720 移動式X光系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Ziehm Solo FD，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
限制項目	輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
申請商名稱	信興豐科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1
申請商統一編號	28670775
製造商名稱	Ziehm Imaging GmbH
製造廠廠址	Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20220316
製造許可登錄編號	QSD12473

許可證字號

衛部醫器輸字第029786號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270608

發證日期

20170608

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHAS5602978604

中文品名

“希姆”移動式C型臂X光機

英文品名

“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P1720 移動式X光系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Ziehm Solo FD，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年6月22日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

信興豐科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

申請商統一編號

28670775

製造商名稱

Ziehm Imaging GmbH

製造廠廠址

Lina-Ammon-Strasse 10, 90471 Nurnberg, Deutschland, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220316

製造許可登錄編號

QSD12473

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“希姆”移動式C型臂X光機的地址位於

臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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俞國昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
朱子良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3413540 \| 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
暫缺	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775
黃延朗	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 35000 \| 所代表法人: \| 信興豐科技股份有限公司 \| 統一編號: 28670775

俞國昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

朱子良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3413540 | 所代表法人: 友信心生科投資股份有限公司 | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

暫缺

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

黃延朗

職稱: 監察人 | 持有股份數: 35000 | 所代表法人: | 信興豐科技股份有限公司 | 統一編號: 28670775

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信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

信興豐科技股份有限公司

統一編號: 28670775 | 電話號碼: 02-23255598 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)	英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 \| 有效日期: 2013/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)	英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 \| 有效日期: 20130625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150617 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 \| 有效日期: 2024/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 \| 有效日期: 20240712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS70A，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 2025/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 \| 有效日期: 20250827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 \| 有效日期: 2017/09/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 \| 有效日期: 20170911 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191126 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 \| 有效日期: 20210707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 \| 有效日期: 2024/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)	英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 \| 有效日期: 20240516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統	英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 \| 有效日期: 2025/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P117... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統	英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 \| 有效日期: 20250523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格：B1025、B1600、P1475、P117... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 \| 有效日期: 2012/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 \| 有效日期: 20120807 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司
“三星麥迪遜”超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS40、HS50、HS60，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司

“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)

“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)

“希姆” 移動式C型臂X光機

“希姆” 移動式C型臂X光機

“三星麥迪遜” 超音波影像系統

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"斯瑞爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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"瓦里恩" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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"戴維科" 核醫攝取探頭 (未滅菌)

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"愛爾醫"診斷用X光球管套組件(未滅菌)

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〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統

〝愛惜康〞麥瑪通乳癌切片檢查系統

“瓦里恩”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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“三星麥迪遜”超音波影像系統

食品業者登錄資料集資料集的 “希姆”移動式C型臂X光機相關資料

信興豐科技股份有限公司

公司統一編號: 28670775 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0

信興豐科技股份有限公司

公司統一編號: 28670775 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 食品業者登錄字號: A-128670775-00000-0

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“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027858號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision R, Ziehm Vision, Ziehm Vision FD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“莎力柏”乳房影像工作站軟體	英文品名: “Three Palm” Breast Imaging Workstatio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027863號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WorkstationOne以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“三星麥迪遜” 超音波影像系統	英文品名: “Samsung Medison” Ultrasonic Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027872號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SonoAce R3, SonoAce R5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維拉”放射線台（未滅菌）	英文品名: “VILLA”Radiographic Table （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006463號 \| 有效日期: 2013/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費斯壯”組織樣本數位化影像系統	英文品名: “Faxitron” CoreVision Digital Specimen Radiography System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028114號 \| 有效日期: 2020/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CoreVision以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "MPI" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013692號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統	英文品名: “Devicor” Mammotome Elite Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027966號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：MEP10及MEI10，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統	英文品名: “Devicor” Mammotome revolve Dual Vacuum-Assisted Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028014號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MCANISTER1，以下空白。增加規格，詳如中文說明書(原104年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "AKRUS" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016788號 \| 有效日期: 2026/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)	英文品名: "Stille" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012739號 \| 有效日期: 2023/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"安畢艾"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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“戴維科”真空輔助手持式乳房切片系統

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“戴維科”麥瑪通乳房活體組織切片檢查系統

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"阿克勒斯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

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"司特力" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

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信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: HJ11248P231 \| 採購單位: 國防醫學院 \| 採購案: X光機，骨科用，C型臂 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1130420 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160419 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC11003P005 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 遠距生理數據監測系統等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09032P020 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 超音波脊椎骨骼磨切手術儀等8項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
信興豐科技股份有限公司	統一編號: 28670775 \| 廠商地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: NC09027P014 \| 採購單位: 國防部軍醫局 \| 採購案: 3D(或2D可自由切換)腹腔鏡組等3項 \| 根據: 15 對採購有關人員行求、期約或交付不正利益者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 1130425 00:00 \| 有效期間: 3年 \| 到期日期: 1160424 23:59 @ 拒絕往來廠商公告
財團法人台北市新未來文教基金會	OID: 2.16.886.104.90003.100212 \| 電話: 0939-661355 \| 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 \| DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
信興欣業股份有限公司	統一編號: 70371665 \| 電話號碼: 02-2325-9915 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
信撰股份有限公司	統一編號: 50864120 \| 電話號碼: 02-27098147#118 \| 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 @ 出進口廠商登記資料

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財團法人台北市新未來文教基金會

OID: 2.16.886.104.90003.100212 | 電話: 0939-661355 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段77號16樓之3 | DN: o=財團法人台北市新未來文教基金會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

信興欣業股份有限公司

統一編號: 70371665 | 電話號碼: 02-2325-9915 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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信撰股份有限公司

統一編號: 50864120 | 電話號碼: 02-27098147#118 | 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1

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名稱信興豐科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信興豐科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	朱子良	28670775	核准設立

信興豐科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 朱子良 | 統編: 28670775 | 核准設立

地址臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
心盛醫學影像股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	俞國昌	80187421	解散 (核准解散日期: 2022-05-26)
信文股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	70569548	核准設立
雲簽科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	53545023	核准設立
信文濤股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	50872825	核准設立
訊昌有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2	張順吉	22462883	核准設立
友馨股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	畢人文	24554249	核准設立
費曼科技股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1	黃延朗	27312147	解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

心盛醫學影像股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 俞國昌 | 統編: 80187421 | 解散 (核准解散日期: 2022-05-26)

信文股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 70569548 | 核准設立

雲簽科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 53545023 | 核准設立

信文濤股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 50872825 | 核准設立

訊昌有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之2 | 負責人: 張順吉 | 統編: 22462883 | 核准設立

友馨股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 畢人文 | 統編: 24554249 | 核准設立

費曼科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 | 負責人: 黃延朗 | 統編: 27312147 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-25)

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與“希姆”移動式C型臂X光機同分類的醫療器材許可證資料集

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
"愛惜康" 普克美釘合器	英文品名: PROXIMATE HCS STAPLER "ETHICON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009521號 \| 有效日期: 2025/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。PPH03。註銷規格：PPH02。註銷規格：PPH01，原92.11.06仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
止血用電刀及其附件	英文品名: ELECTROSURGICAL COAGULATION UNIT AND ACCESSORIES "ORATEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009522號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＲＡ－５０　ＲＦ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
干擾電流治療器	英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
牙科植入物	英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 \| 有效日期: 2005/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
眼科準分子雷射儀	英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 \| 有效日期: 2005/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物	英文品名: "AMO" HEALON 5 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 注射針筒 \| 主成分略述: \| 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀	英文品名: Medica Easylyte Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 項目原廠編號名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... \| 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑	英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: *1.Microwell: 128 wells\n2.STD: 6conc.1.5mL\n3.CONJ-HRP: 10.3mL\n4.CONJ DIL: 124mL\n5.ASSAY DIL: ...* \| 醫器規格: 7460E:96wells \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 景祥股份有限公司
〝愛塔克〞輸血加溫器	英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 \| 有效日期: 2012/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... \| 醫器規格: AM-4,AM-2S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"哈格" 螢光試紙	英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
史塔瑞滅菌系統	英文品名: STERRAD Sterilization Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司