| 英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 | 有效日期: 2013/06/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006833號 | 有效日期: 20130625 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150617 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 | 有效日期: 20230409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ziehm Vision RFD, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Samsung Medison” Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032664號 | 有效日期: 20240712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS70A,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月31日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Schaerer" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015606號 | 有效日期: 20250827 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 | 有效日期: 2017/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Varian" Diagnostic X-Ray Tube Housing Assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012151號 | 有效日期: 20170911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191126 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 | 有效日期: 2021/07/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/13 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "Devicor" Nuclear uptake probe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016757號 | 有效日期: 20210707 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 2024/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "I.A.E" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014148號 | 有效日期: 20240516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 | 有效日期: 2025/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P117... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: "ETHICON" MAMMOTOME BREAST BIOPSY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011331號 | 有效日期: 20250523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HHHC1, SCMA1, SCMH3, SCMH3S, SCMS2, SCMS2S, SCMSW4, B1605。註銷規格:B1025、B1600、P1475、P117... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 2012/08/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Varian”Diagnostic x-ray tube housing assemble (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006069號 | 有效日期: 20120807 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 得豐科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Samsung Medison” Diagnostic Ultrasound Imaging System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033303號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HS40、HS50、HS60,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司 |