"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004284號, 有效日期是20170906, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20190801, 註銷理由是自請註銷;;未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是醫達科技股份有限公司.

#"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190801
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	20170906
發證日期	20120906
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20190801

註銷理由

自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期

20170906

發證日期

20120906

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

醫達科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號

12978279

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190805

製造許可登錄編號

(空)

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

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出進口廠商登記資料資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	12978279
原始登記日期	20020201
核發日期	20210814
廠商中文名稱	醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱	E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址	5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O銘
電話號碼	02-77087737
傳真號碼	02-77087735
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12978279

原始登記日期: 20020201

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 醫達科技股份有限公司

廠商英文名稱: E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9

英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O銘

電話號碼: 02-77087737

傳真號碼: 02-77087735

進口資格: 有

出口資格: 有

登記工廠名錄資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於登記工廠名錄

工廠名稱	醫達科技股份有限公司
工廠登記編號	65000132
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名	黃楚銘
統一編號	12978279
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000216
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

工廠名稱: 醫達科技股份有限公司

工廠登記編號: 65000132

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里

工廠負責人姓名: 黃楚銘

統一編號: 12978279

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000216

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/01/29
發證日期	2014/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401382401
中文品名	"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/01/29

發證日期: 2014/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401382401

中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/02

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190802
註銷理由	自請註銷
有效日期	20190129
發證日期	20140129
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401382401
中文品名	"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190802
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190802

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20190129

發證日期: 20140129

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401382401

中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190802

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/19
發證日期	2016/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401641703
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/04/19

發證日期: 2016/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401641703

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210419
發證日期	20160419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401641703
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210419

發證日期: 20160419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401641703

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160420

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/01
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	2017/11/01
發證日期	2012/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401232804
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/01

註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期: 2017/11/01

發證日期: 2012/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401232804

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190801
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	20171101
發證日期	20121101
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401232804
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190805
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190801

註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期: 20171101

發證日期: 20121101

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401232804

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190805

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/01
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	2017/09/06
發證日期	2012/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004284號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/01

註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期: 2017/09/06

發證日期: 2012/09/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/07/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/02/26
發證日期	2014/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401389205
中文品名	"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/07/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/02/26

發證日期: 2014/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401389205

中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190729
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20190226
發證日期	20140226
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401389205
中文品名	"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190729

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20190226

發證日期: 20140226

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401389205

中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190730

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/21
發證日期	2017/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401852809
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/21

發證日期: 2017/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401852809

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/11/23

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221121
發證日期	20171121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401852809
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221121

發證日期: 20171121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401852809

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171123

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/07/30
註銷理由	自請註銷
有效日期	2018/01/25
發證日期	2013/01/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401264108
中文品名	“醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	“E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012641號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/07/30

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2018/01/25

發證日期: 2013/01/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401264108

中文品名: “醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/30

製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20190730
註銷理由	自請註銷
有效日期	20180125
發證日期	20130125
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401264108
中文品名	“醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	“E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190730
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012641號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20190730

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 20180125

發證日期: 20130125

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401264108

中文品名: “醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: “E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190730

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	醫達科技股份有限公司
公司統一編號	12978279
業者地址	台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號	A-112978279-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫達科技股份有限公司

公司統一編號: 12978279

業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號5樓之9

食品業者登錄字號: A-112978279-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12978279 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12978279 ...)

# 12978279 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	12978279
原始登記日期	20020201
核發日期	20210814
廠商中文名稱	醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱	E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址	5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O銘
電話號碼	02-77087737
傳真號碼	02-77087735
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 12978279

原始登記日期: 20020201

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 醫達科技股份有限公司

廠商英文名稱: E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9

英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O銘

電話號碼: 02-77087737

傳真號碼: 02-77087735

進口資格: 有

出口資格: 有

# 12978279 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	醫達科技股份有限公司
公司統一編號	12978279
業者地址	台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號	A-112978279-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 醫達科技股份有限公司

公司統一編號: 12978279

業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號5樓之9

食品業者登錄字號: A-112978279-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 12978279 於登記工廠名錄 - 3

工廠名稱	醫達科技股份有限公司
工廠登記編號	65000132
工廠設立許可案號	(空)
工廠地址	新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里	新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名	黃楚銘
統一編號	12978279
工廠組織型態	股份有限公司
工廠設立核准日期	(空)
工廠登記核准日期	1000216
工廠登記狀態	生產中
產業類別	19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品	193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

工廠名稱: 醫達科技股份有限公司

工廠登記編號: 65000132

工廠設立許可案號: (空)

工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓

工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里

工廠負責人姓名: 黃楚銘

統一編號: 12978279

工廠組織型態: 股份有限公司

工廠設立核准日期: (空)

工廠登記核准日期: 1000216

工廠登記狀態: 生產中

產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業

主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

# 12978279 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/01
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	2017/09/06
發證日期	2012/09/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	東耀生物科技有限公司
製造廠廠址	桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製壹字第004284號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/01

註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期: 2017/09/06

發證日期: 2012/09/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: 東耀生物科技有限公司

製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/01
註銷理由	自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期	2017/11/01
發證日期	2012/11/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401232804
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/01

註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期: 2017/11/01

發證日期: 2012/11/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04401232804

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/05

製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/11/21
發證日期	2017/11/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401852809
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2017/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/11/21

發證日期: 2017/11/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401852809

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2017/11/23

製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/08/02
註銷理由	自請註銷
有效日期	2019/01/29
發證日期	2014/01/29
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401382401
中文品名	"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/08/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/08/02

註銷理由: 自請註銷

有效日期: 2019/01/29

發證日期: 2014/01/29

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401382401

中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/08/02

製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/04/19
發證日期	2016/04/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401641703
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/08/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2021/04/19

發證日期: 2016/04/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401641703

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2023/08/21

製造許可登錄編號: (空)

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# 醫達科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20210419
發證日期	20160419
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401641703
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20160420
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20210419

發證日期: 20160419

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401641703

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20160420

製造許可登錄編號: (空)

# 醫達科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20221121
發證日期	20171121
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401852809
中文品名	"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20171123
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20221121

發證日期: 20171121

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401852809

中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20171123

製造許可登錄編號: (空)

# 醫達科技於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/07/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2019/02/26
發證日期	2014/02/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401389205
中文品名	"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名	"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫達科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號	12978279
製造商名稱	MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址	12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/07/29

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2019/02/26

發證日期: 2014/02/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401389205

中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 醫達科技股份有限公司

申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號: 12978279

製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION

製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2019/07/30

製造許可登錄編號: (空)

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台灣網際網路股份有限公司	公司統一編號: \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市信義區基隆路一段155號8樓之3 \| 食品業者登錄字號: A-200151841-00000-9 @ 食品業者登錄資料集
社團法人臺灣網路防護協會	OID: 2.16.886.103.101355 \| 電話: 02-87876822 \| 地址: 台北市信義區基隆路一段155號3樓之9 \| DN: o=社團法人臺灣網路防護協會,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣網際網路股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路一段155號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200151841-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

社團法人臺灣網路防護協會

OID: 2.16.886.103.101355 | 電話: 02-87876822 | 地址: 台北市信義區基隆路一段155號3樓之9 | DN: o=社團法人臺灣網路防護協會,c=TW

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫達科技股份有限公司臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9	黃楚銘	12978279	核准設立

醫達科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9 | 負責人: 黃楚銘 | 統編: 12978279 | 核准設立

與"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司
"法蘭克福" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "FRANKFURT" Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002740號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 法蘭克福科技股份有限公司
“烏托佩特” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “WOODPECKER” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002741號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安得斯有限公司
"安博森福祉" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "ANBOSEN" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002742號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安博森福祉股份有限公司
馨喜牌吸收墊 (滅菌)	英文品名: Sincere-Brand Absorbent Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002743號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 馨喜企業股份有限公司
"蓓莉雅" 紗布繃帶 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Cotton Gauze Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002744號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
"長欣生技" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002745號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002746號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"長欣生技" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002747號 \| 有效日期: 2021/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002748號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司