"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004284號, 有效日期是2017/09/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/08/01, 註銷理由是自請註銷;;未展延而逾期者, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是醫達科技股份有限公司.

#"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/01
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2017/09/06
發證日期2012/09/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/08/01

註銷理由

自請註銷;;未展延而逾期者

有效日期

2017/09/06

發證日期

2012/09/06

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

醫達科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

申請商統一編號

12978279

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/08/05

製造許可登錄編號

(空)

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)的地址位於

台北市信義區基隆路一段155號5樓之9

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出進口廠商登記資料 資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號12978279
原始登記日期20020201
核發日期20210814
廠商中文名稱醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O銘
電話號碼02-77087737
傳真號碼02-77087735
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12978279
原始登記日期: 20020201
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O銘
電話號碼: 02-77087737
傳真號碼: 02-77087735
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱醫達科技股份有限公司
工廠登記編號65000132
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名黃楚銘
統一編號12978279
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000216
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品
工廠名稱: 醫達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000132
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 黃楚銘
統一編號: 12978279
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/02
註銷理由自請註銷
有效日期2019/01/29
發證日期2014/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382401
中文品名"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/01/29
發證日期: 2014/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401382401
中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/02
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190802
註銷理由自請註銷
有效日期20190129
發證日期20140129
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382401
中文品名"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190802
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190802
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20190129
發證日期: 20140129
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401382401
中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190802
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641703
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641703
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210419
發證日期20160419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641703
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641703
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/01
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232804
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/01
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232804
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190801
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20171101
發證日期20121101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232804
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190801
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20171101
發證日期: 20121101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232804
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190801
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20170906
發證日期20120906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190801
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20170906
發證日期: 20120906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389205
中文品名"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389205
中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190729
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20190226
發證日期20140226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389205
中文品名"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190729
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20190226
發證日期: 20140226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389205
中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190730
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2017/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852809
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2017/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852809
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/23
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20171121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852809
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20171121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852809
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171123
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/30
註銷理由自請註銷
有效日期2018/01/25
發證日期2013/01/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401264108
中文品名“醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/30
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2018/01/25
發證日期: 2013/01/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401264108
中文品名: “醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190730
註銷理由自請註銷
有效日期20180125
發證日期20130125
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401264108
中文品名“醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名“E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190730
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012641號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190730
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20180125
發證日期: 20130125
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401264108
中文品名: “醫達”幽門桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)
英文品名: “E-TAKE”H. Pylori Ag (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190730
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 相關資料

@ "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱醫達科技股份有限公司
公司統一編號12978279
業者地址台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號A-112978279-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫達科技股份有限公司
公司統一編號: 12978279
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號: A-112978279-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 12978279 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 12978279 ...)

# 12978279 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號12978279
原始登記日期20020201
核發日期20210814
廠商中文名稱醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O銘
電話號碼02-77087737
傳真號碼02-77087735
進口資格有
出口資格有
統一編號: 12978279
原始登記日期: 20020201
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 醫達科技股份有限公司
廠商英文名稱: E-TAKE TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9
英文營業地址: 5F.-9, No. 155, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 11070, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O銘
電話號碼: 02-77087737
傳真號碼: 02-77087735
進口資格: 有
出口資格: 有

# 12978279 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱醫達科技股份有限公司
公司統一編號12978279
業者地址台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號A-112978279-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 醫達科技股份有限公司
公司統一編號: 12978279
業者地址: 台北市信義區基隆路1段155號5樓之9
食品業者登錄字號: A-112978279-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

# 12978279 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱醫達科技股份有限公司
工廠登記編號65000132
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名黃楚銘
統一編號12978279
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1000216
工廠登記狀態生產中
產業類別19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品
工廠名稱: 醫達科技股份有限公司
工廠登記編號: 65000132
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區北山里康寧街151號2樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區北山里
工廠負責人姓名: 黃楚銘
統一編號: 12978279
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1000216
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 19其他化學製品製造業、33其他製造業
主要產品: 193清潔用品及化粧品、339未分類其他製品

# 12978279 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/01
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期2017/11/01
發證日期2012/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401232804
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012328號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/01
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 2017/11/01
發證日期: 2012/11/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401232804
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/21
發證日期2017/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852809
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/11/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/21
發證日期: 2017/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852809
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/11/23
製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/08/02
註銷理由自請註銷
有效日期2019/01/29
發證日期2014/01/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401382401
中文品名"醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/08/02
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2019/01/29
發證日期: 2014/01/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401382401
中文品名: "醫達" EB病毒檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" EBV Test Kit (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C3235 EB病毒血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/02
製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/04/19
發證日期2016/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641703
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/04/19
發證日期: 2016/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641703
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 12978279 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/07/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/02/26
發證日期2014/02/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401389205
中文品名"醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/07/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/07/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/02/26
發證日期: 2014/02/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401389205
中文品名: "醫達" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2660 微生物鑑別及測定器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/07/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 醫達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態已註銷
註銷日期20190801
註銷理由自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期20170906
發證日期20120906
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱東耀生物科技有限公司
製造廠廠址桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004284號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20190801
註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者
有效日期: 20170906
發證日期: 20120906
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" H. pylori Rapid Test (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: 東耀生物科技有限公司
製造廠廠址: 桃園市楊梅區金山街126號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

# 醫達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210419
發證日期20160419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401641703
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016417號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210419
發證日期: 20160419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401641703
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" HP-UT&T (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

# 醫達科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221121
發證日期20171121
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401852809
中文品名"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱醫達科技股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號12978279
製造商名稱MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20171123
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018528號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221121
發證日期: 20171121
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401852809
中文品名: "醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)
英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 醫達科技股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段155號5樓之9
申請商統一編號: 12978279
製造商名稱: MD BIOTECH CORPORATION
製造廠廠址: 12310 HWY 99S., UNIT 106, EVERETT, WA98204, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20171123
製造許可登錄編號: (空)
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台灣網際網路股份有限公司

公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市信義區基隆路一段155號8樓之3 | 食品業者登錄字號: A-200151841-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

社團法人臺灣網路防護協會

OID: 2.16.886.103.101355 | 電話: 02-87876822 | 地址: 台北市信義區基隆路一段155號3樓之9 | DN: o=社團法人臺灣網路防護協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣網際網路股份有限公司

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社團法人臺灣網路防護協會

OID: 2.16.886.103.101355 | 電話: 02-87876822 | 地址: 台北市信義區基隆路一段155號3樓之9 | DN: o=社團法人臺灣網路防護協會,c=TW

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臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9		黃楚銘12978279核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段155號5樓之9 | 負責人: 黃楚銘 | 統編: 12978279 | 核准設立

與"醫達" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 | 有效日期: 2028/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

“成都美創”電漿手術系統

英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司

“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)

英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 | 有效日期: 2028/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“古莎”格魯瑪脫敏劑

英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 | 有效日期: 2023/10/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

“昕力”一次性使用穿刺針

英文品名: “SunMed” Disposable Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 | 有效日期: 2028/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

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