“亞多蒙”超音波噴霧器
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中文品名“亞多蒙”超音波噴霧器的英文品名是“ATOM”Ultrasonic Nebulizer, 許可證字號是衛署醫器輸字第018032號, 有效日期是20220423, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是303以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是偉信儀器股份有限公司.

#“亞多蒙”超音波噴霧器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第018032號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220423
發證日期	20070423
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601803206
中文品名	“亞多蒙”超音波噴霧器
英文品名	“ATOM”Ultrasonic Nebulizer
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	303以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	偉信儀器股份有限公司
申請商地址	台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號	97456814
製造商名稱	ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址	2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	20190326
製造許可登錄編號	QSD0724

許可證字號

衛署醫器輸字第018032號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20220423

發證日期

20070423

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601803206

中文品名

“亞多蒙”超音波噴霧器

英文品名

“ATOM”Ultrasonic Nebulizer

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉學科用裝置

醫器次類別一

D5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

303以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

偉信儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大安區潮州街75之1號

申請商統一編號

97456814

製造商名稱

ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)

製造廠廠址

2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20190326

製造許可登錄編號

QSD0724

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偉信儀器股份有限公司

統一編號: 97456814 | 電話號碼: 02-2393-6406 | 臺北市大安區潮州街75之1號1樓

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“日立”數位透視攝影X光裝置	英文品名: “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CUREVISTA，以下空白。增加規格：EXAVISTA。增加規格：POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
搬運式保育器	英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 \| 有效日期: 2024/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格：V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢)，以下空白。增加規格：V-707。註銷規格：V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
搬運式保育器	英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格：V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢)，以下空白。增加規格：V-707。註銷規格：V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾克銳”一般攝影X光系統	英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 \| 有效日期: 2024/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF-525Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾克銳”一般攝影X光系統	英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 \| 有效日期: 20240531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HF-525Plus以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"亞多蒙"分娩台	英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 \| 有效日期: 2021/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格：LDR-7000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"亞多蒙"分娩台	英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 \| 有效日期: 20211103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格：LDR-7000。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“列安”磁振掃描診斷用保育器	英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 \| 有效日期: 2023/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“列安”磁振掃描診斷用保育器	英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 \| 有效日期: 20230212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
全身電腦斷層Ｘ光線裝置	英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRESTO。ECLOS。以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾薇”心臟監視器	英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7800以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“艾薇”心臟監視器	英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7800以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立" X光透視攝影台	英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 \| 有效日期: 2010/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立" X光透視攝影台	英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 \| 有效日期: 20100930 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“日立”數位影像處理裝置	英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
“日立”數位影像處理裝置	英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 \| 有效日期: 20160503 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 \| 有效日期: 2025/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)	英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 \| 有效日期: 20250909 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
"日立"口顎X光系統	英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 \| 有效日期: 2011/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CB MERCURAY \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

搬運式保育器

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“艾克銳”一般攝影X光系統

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"亞多蒙"分娩台

"亞多蒙"分娩台

“列安”磁振掃描診斷用保育器

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全身電腦斷層Ｘ光線裝置

“艾薇”心臟監視器

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"日立" X光透視攝影台

"日立" X光透視攝影台

“日立”數位影像處理裝置

“日立”數位影像處理裝置

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)

"日立"口顎X光系統

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偉信儀器股份有限公司

公司統一編號: 97456814 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區潮州街75之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2

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偉信儀器股份有限公司	統一編號: 97456814 \| 電話號碼: 02-2393-6406 \| 臺北市大安區潮州街75之1號1樓 @ 出進口廠商登記資料
偉信儀器股份有限公司	公司統一編號: 97456814 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 台北市大安區潮州街75之1號1樓 \| 食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2 @ 食品業者登錄資料集
“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器	英文品名: “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000851號 \| 有效日期: 2010/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來供應電能予診斷用 X 射線管球來產生 X 射線。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DHF-153H2/DHF-155H2，DHF-153VC2/DHF-155VC2，DHF-153V2/DHF-155V2/DHF-158V2，DR-155HS2。DHF-122H2，DHF-158H... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉田" 放射攝影台	英文品名: "Yoshida" Radiographic table \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003965號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/18 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
換血套	英文品名: "ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002456號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“亞多蒙”新生兒光照治療裝置	英文品名: “ATOM” Neonatal Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024849號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BILI-THERAPY Pad Type \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"亞多蒙" 早產兒保育器	英文品名: "ATOM" INFANT INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000069號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｖ-８５，Ｖ-２１００Ｇ。註銷規格：Ｖ-８０ＳＣ，Ｖ-８５０，Ｖ-８５０Ｗ，Ｖ-８０ＭＣ。增加規格：V-2200。增加規格：Dual Incu i, Incu i, Neo-Servo i。增加規格：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"文安" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)	英文品名: " VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007172號 \| 有效日期: 2023/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

偉信儀器股份有限公司

統一編號: 97456814 | 電話號碼: 02-2393-6406 | 臺北市大安區潮州街75之1號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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公司統一編號: 97456814 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大安區潮州街75之1號1樓 | 食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2

@ 食品業者登錄資料集

“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器

“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立”光學式血氧測定儀	英文品名: “Hitachi”Optical Topography System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ETG-4000，以下空白。增加規格：ETG-4100。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
全身電腦斷層Ｘ光線裝置	英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 \| 有效日期: 2023/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRESTO。ECLOS。以下空白。增加規格：SCENARIA。以下空白。註銷規格：Presto（原95年9月20日仿單核定本作廢）及Eclos（原97年5月13日仿單核定本作廢）。以下空白。規格變... \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古野”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號 \| 有效日期: 20251005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-200, CM-200 light，以下空白。增加規格：CM-300。註銷規格：CM-200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 超音波掃描儀	英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號 \| 有效日期: 20101216 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101229 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格：EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"古野"超音波骨質密度測定儀	英文品名: "FURUNO" ULTRASOUND BONE DENSITOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014525號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121126 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-100。CM-200。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“古野”超音波骨質密度分析儀	英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號 \| 有效日期: 2025/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CM-200, CM-200 light，以下空白。增加規格：CM-300。註銷規格：CM-200。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"日立" 超音波掃描儀	英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號 \| 有效日期: 2010/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格：EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”賽隆雙極射頻治療探針	英文品名: “OLYMPUS” Bipolar Applicator CelonProSleep plu \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032327號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990008 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
瑞絲朗麗芙(含利多卡因)	英文品名: Restylane Lyft Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... \| 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202)，以下空白。規格變更為：0.5，1ml；有效期間變更為36個月，以下空白。原102.1.17仿單標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
瑞絲朗麗芙	英文品名: Restylane Lyft \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... \| 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目：(一) 規格變更、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更：玻麗朗 / Rest... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司
“克浩式”培里泰艾斯普植體系統	英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 \| 有效日期: 2015/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞成興業有限公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase”Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 \| 有效日期: 2027/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Waterlase， Waterlase MD，以下空白。增加規格：Waterlase C100，以下空白。註銷規格：Waterlase及Waterlase C100，以下空白。(原98.11.16核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
“亞瑟康”神經刺激電極貼片	英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 \| 有效日期: 2028/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240，以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本，原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空白。註銷規格：US... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
鷗沛得硬式透氧鏡片保養液	英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 \| 有效日期: 2027/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... \| 醫器規格: １００ＭＬ、１２０ＭＬ、２４０ＭＬ、５００ＭＬ以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝；原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。（... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 鷗博科技有限公司
文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“亞多蒙”超音波噴霧器 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可證字號

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

有效日期

發證日期

許可證種類

舊證字號

醫療器材級數

通關簽審文件編號

中文品名

英文品名

效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

申請商名稱

申請商地址

申請商統一編號

製造商名稱

製造廠廠址

製造廠公司地址

製造廠國別

製程

異動日期

製造許可登錄編號

“亞多蒙”超音波噴霧器地圖 [ 導航 ]

與“亞多蒙”超音波噴霧器同分類的醫療器材許可證資料集

“亞多蒙”超音波噴霧器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署