"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
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中文品名"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)的英文品名是"FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹登字第014795號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是華莘生醫科技股份有限公司.

#"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014795號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401479503
中文品名"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第014795號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA08401479503

中文品名

"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)

英文品名

"FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6450 皮膚壓力保護器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

華莘生醫科技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓

申請商統一編號

29046906

製造商名稱

Fresco Podología S.L.

製造廠廠址

Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ES

製程

(空)

異動日期

2019/11/08

製造許可登錄編號

(空)

"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)的地址位於

臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 相關資料

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號29046906
原始登記日期20150522
核發日期20210814
廠商中文名稱華莘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱HUASYN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
英文營業地址2 F., No. 8, Ln. 345, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O毅
電話號碼02-26599592
傳真號碼02-26594789
進口資格
出口資格
統一編號: 29046906
原始登記日期: 20150522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: HUASYN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 8, Ln. 345, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O毅
電話號碼: 02-26599592
傳真號碼: 02-26594789
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401988901
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401988901
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002815號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/10
發證日期2016/08/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281505
中文品名"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/10
發證日期: 2016/08/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281505
中文品名: "梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002815號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20210810
發證日期20160810
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281505
中文品名"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002815號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20210810
發證日期: 20160810
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281505
中文品名: "梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401552705
中文品名"菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名“FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401552705
中文品名: "菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: “FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Fresco Podología S.L.
製造廠廠址: Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200730
發證日期20150730
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401552705
中文品名"菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名“FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicília 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200730
發證日期: 20150730
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401552705
中文品名: "菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: “FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Fresco Podología S.L.
製造廠廠址: Calle Sicília 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016039號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/12/30
發證日期2015/12/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603900
中文品名途安 肢體護具 (未滅菌)
英文品名THUASNE Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱TEXTILE MEDICALE SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALA VEST, STRADA III RO-310491 ARAD ROMANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RO
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016039號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/12/30
發證日期: 2015/12/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603900
中文品名: 途安 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: THUASNE Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: TEXTILE MEDICALE SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALA VEST, STRADA III RO-310491 ARAD ROMANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RO
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016039號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201230
發證日期20151230
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401603900
中文品名途安 肢體護具 (未滅菌)
英文品名THUASNE Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱TEXTILE MEDICALE SRL
製造廠廠址ZONA INDUSTRIALA VEST, STRADA III RO-310491 ARAD ROMANIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別RO
製程(空)
異動日期20171221
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016039號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201230
發證日期: 20151230
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401603900
中文品名: 途安 肢體護具 (未滅菌)
英文品名: THUASNE Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: TEXTILE MEDICALE SRL
製造廠廠址: ZONA INDUSTRIALA VEST, STRADA III RO-310491 ARAD ROMANIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: RO
製程: (空)
異動日期: 20171221
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第017308號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401730807
中文品名"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱HAMECO HUNG YEN COMPANY LIMITED
製造廠廠址TAN QUANG INDUSTRIAL ZONA, VAN LAM DISTRICT, HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401730807
中文品名: "梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: HAMECO HUNG YEN COMPANY LIMITED
製造廠廠址: TAN QUANG INDUSTRIAL ZONA, VAN LAM DISTRICT, HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第002815號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600281509
中文品名"梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第002815號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600281509
中文品名: "梅德蘭" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018392號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401839201
中文品名"途安" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名"THUASNE" medical belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5160 醫療用束帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118-120 RUE MARIUS AUFAN 92300 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2017/12/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018392號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401839201
中文品名: "途安" 醫療用束帶 (未滅菌)
英文品名: "THUASNE" medical belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5160 醫療用束帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118-120 RUE MARIUS AUFAN 92300 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2017/12/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第014795號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479502
中文品名"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2019/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479502
中文品名: "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名: "FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Fresco Podología S.L.
製造廠廠址: Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2019/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第014795號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401479502
中文品名"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名"FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicília 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20191108
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014795號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401479502
中文品名: "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)
英文品名: "FRESCO" Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Fresco Podología S.L.
製造廠廠址: Calle Sicília 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20191108
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹字第022752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2022/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402275203
中文品名“華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“Huasyn” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱RECFRANCE
製造廠廠址136 ANCIENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2022/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402275203
中文品名: “華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “Huasyn” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: RECFRANCE
製造廠廠址: 136 ANCIENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸壹字第021246號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124609
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124609
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址: 4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸壹字第021246號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124609
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021246號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250210
發證日期: 20200210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124609
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址: 4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200211
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第021245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/10
發證日期2020/02/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124507
中文品名"華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118, RUE MARIUS AUFAN - CS 10032 92309 LEVALLOIS PERRET CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2020/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/10
發證日期: 2020/02/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124507
中文品名: "華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118, RUE MARIUS AUFAN - CS 10032 92309 LEVALLOIS PERRET CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2020/02/11
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021245號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250210
發證日期20200210
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402124507
中文品名"華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118, RUE MARIUS AUFAN - CS 10032 92309 LEVALLOIS PERRET CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20200211
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021245號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250210
發證日期: 20200210
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402124507
中文品名: "華莘" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Huasyn" Medical support stocking (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118, RUE MARIUS AUFAN - CS 10032 92309 LEVALLOIS PERRET CEDEX - FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20200211
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002813號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/08/09
發證日期2016/08/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281301
中文品名"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/08/09
發證日期: 2016/08/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281301
中文品名: "梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002813號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20210809
發證日期20160809
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600281301
中文品名"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200121
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002813號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20210809
發證日期: 20160809
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600281301
中文品名: "梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: MEDLINE INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址: 1200 TOWNLINE ROAD, ONE MEDLINE PLACE, MUNDELEIN, ILLINOIS 60060-4486, USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200121
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 相關資料

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司統一編號29046906
業者地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 29046906
業者地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 1

食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼TFAB20000073108
公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號29046906
公司型態輸入業
中文商品名稱含維生素C之菊糖粉
英文商品名稱Liposomal Ascorbic acid: Freeze-Dried Liposomal Vitamin C
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073108
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號: 29046906
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 含維生素C之菊糖粉
英文商品名稱: Liposomal Ascorbic acid: Freeze-Dried Liposomal Vitamin C
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 2

食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼TFAB20000070183
公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號29046906
公司型態輸入業
中文商品名稱維生素D3
英文商品名稱Vitamin D3
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000070183
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號: 29046906
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 維生素D3
英文商品名稱: Vitamin D3
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 3

食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼TFAB20000073119
公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號29046906
公司型態輸入業
中文商品名稱含鐵之菊糖粉
英文商品名稱Liposomal Iron 100mg/g Freeze-Dried Formulatio
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073119
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號: 29046906
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 含鐵之菊糖粉
英文商品名稱: Liposomal Iron 100mg/g Freeze-Dried Formulatio
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 4

食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼TFAB20000073120
公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號29046906
公司型態輸入業
中文商品名稱維生素D
英文商品名稱Vitamin D
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073120
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號: 29046906
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 維生素D
英文商品名稱: Vitamin D
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

@ "菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌) 於 食品添加物業者及產品登錄資料集 - 5

食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼TFAB20000073153
公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號29046906
公司型態輸入業
中文商品名稱含維生素之菊糖粉
英文商品名稱Liposomal Multivitamin: Freeze-Dried Liposomal Multivitamin ADE+B complex
分類營養添加劑
型態粉狀(粉劑)
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
食品添加物產品登錄碼: TFAB20000073153
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司或商業登記地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
公司統一編號: 29046906
公司型態: 輸入業
中文商品名稱: 含維生素之菊糖粉
英文商品名稱: Liposomal Multivitamin: Freeze-Dried Liposomal Multivitamin ADE+B complex
分類: 營養添加劑
型態: 粉狀(粉劑)

根據識別碼 29046906 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 29046906 ...)

# 29046906 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號29046906
原始登記日期20150522
核發日期20210814
廠商中文名稱華莘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱HUASYN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
英文營業地址2 F., No. 8, Ln. 345, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O毅
電話號碼02-26599592
傳真號碼02-26594789
進口資格
出口資格
統一編號: 29046906
原始登記日期: 20150522
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
廠商英文名稱: HUASYN BIOMEDICAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
英文營業地址: 2 F., No. 8, Ln. 345, Yangguang St., Neihu Dist., Taipei City 11491, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O毅
電話號碼: 02-26599592
傳真號碼: 02-26594789
進口資格:
出口資格:

# 29046906 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司統一編號29046906
業者地址台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
食品業者登錄字號A-129046906-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司統一編號: 29046906
業者地址: 台北市內湖區陽光街345巷8號2樓
食品業者登錄字號: A-129046906-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 29046906 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編29046906
公司名稱華莘生醫科技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
TWD97二度分帶經度座標308295
TWD97二度分帶緯度座標2773960
統編: 29046906
公司名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
TWD97二度分帶經度座標: 308295
TWD97二度分帶緯度座標: 2773960

# 29046906 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003715號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/03/11
發證日期2019/03/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600371506
中文品名“美聯”科越繃帶 (滅菌)
英文品名“Medline” CURAD Adhesive Bandages (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Medline Industries Inc.
製造廠廠址Three Lakes Drive, Northfield, Illinois 60093, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號QSD11379
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003715號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/03/11
發證日期: 2019/03/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600371506
中文品名: “美聯”科越繃帶 (滅菌)
英文品名: “Medline” CURAD Adhesive Bandages (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Medline Industries Inc.
製造廠廠址: Three Lakes Drive, Northfield, Illinois 60093, UNITED STATES OF AMERICA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: QSD11379

# 29046906 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014946號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494607
中文品名"費特"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱VARİTEKS ORTOPEDİ SAN. A.S
製造廠廠址Maltepe Mahallesi, Litros Yolu Aile Bahce Sokak No:10, 34010 Topkapi / Istanbul /TURKIYE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014946號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494607
中文品名: "費特"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "VARITEKS" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: VARİTEKS ORTOPEDİ SAN. A.S
製造廠廠址: Maltepe Mahallesi, Litros Yolu Aile Bahce Sokak No:10, 34010 Topkapi / Istanbul /TURKIYE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 29046906 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第014947號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/02/24
發證日期2015/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401494709
中文品名"費特"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"VARITEKS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱VARİTEKS ORTOPEDİ SAN. A.S
製造廠廠址Maltepe Mahallesi, Litros Yolu Aile Bahce Sokak No:10, 34010 Topkapi / Istanbul /TURKIYE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TR
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014947號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/02/24
發證日期: 2015/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401494709
中文品名: "費特"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "VARITEKS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: VARİTEKS ORTOPEDİ SAN. A.S
製造廠廠址: Maltepe Mahallesi, Litros Yolu Aile Bahce Sokak No:10, 34010 Topkapi / Istanbul /TURKIYE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TR
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 29046906 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/16
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2020/07/30
發證日期2015/07/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401552705
中文品名"菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名“FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱Fresco Podología S.L.
製造廠廠址Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2022/09/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015527號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/07/30
發證日期: 2015/07/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401552705
中文品名: "菲舒" 疤痕貼片(未滅菌)
英文品名: “FRESCO” Scar care sheeting (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4025 疤痕處理矽膠產品
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: Fresco Podología S.L.
製造廠廠址: Calle Sicilia 143 bjs, Barcelona 08013, Spai
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2022/09/01
製造許可登錄編號: (空)

# 29046906 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第017308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730803
中文品名"梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名"Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;委託製造
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱HAMECO HUNG YEN COMPANY LIMITED
製造廠廠址TAN QUANG INDUSTRIAL ZONA, VAN LAM DISTRICT, HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別VN
製程Manufactured by
異動日期2020/01/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/20
發證日期: 2016/12/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401730803
中文品名: "梅德蘭" 軀幹裝具 (未滅菌)
英文品名: "Medline" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: HAMECO HUNG YEN COMPANY LIMITED
製造廠廠址: TAN QUANG INDUSTRIAL ZONA, VAN LAM DISTRICT, HUNG YEN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: VN
製程: Manufactured by
異動日期: 2020/01/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第019412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/24
發證日期2018/07/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941208
中文品名"華莘"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名"HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/24
發證日期: 2018/07/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941208
中文品名: "華莘"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: "HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第022221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/05
發證日期2021/01/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402222101
中文品名“華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱YH MEDICAL
製造廠廠址263, Seongsan-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03706, Rep. of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/01/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/05
發證日期: 2021/01/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402222101
中文品名: “華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: YH MEDICAL
製造廠廠址: 263, Seongsan-ro, Seodaemun-gu, Seoul, 03706, Rep. of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/01/11
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第019412號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230724
發證日期20180724
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401941208
中文品名"華莘"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名"HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱THUASNE SAS
製造廠廠址118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019412號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230724
發證日期: 20180724
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401941208
中文品名: "華莘"浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: "HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: THUASNE SAS
製造廠廠址: 118 RUE MARIUS AUFAN 92309 LEVALLOIS PERRET FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第022619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/20
發證日期2021/08/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402261901
中文品名“華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱RECFRANCE
製造廠廠址136 ANCIEENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/20
發證日期: 2021/08/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402261901
中文品名: “華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “Huasyn”Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: RECFRANCE
製造廠廠址: 136 ANCIEENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第021246號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08402124600
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/02/11
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021246號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08402124600
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "Huasyn" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: TOWNSEND DESIGN
製造廠廠址: 4615 SHEPARD STREET BAKERSFIELD, CA 93313 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/02/11
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019889號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401988901
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019889號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401988901
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/07
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第022752號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/02
發證日期2022/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402275203
中文品名“華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名“Huasyn” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3175 浮動坐墊
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱RECFRANCE
製造廠廠址136 ANCIENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022752號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/02
發證日期: 2022/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402275203
中文品名: “華莘”浮動坐墊(未滅菌)
英文品名: “Huasyn” Flotation Cushion (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3175 浮動坐墊
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: RECFRANCE
製造廠廠址: 136 ANCIENNE ROUTE DE CLERMONT 34600 BEDARIEUX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/01
製造許可登錄編號: (空)

# 華莘生醫科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第019889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2023/12/05
發證日期2018/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401988907
中文品名"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名"HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號29046906
製造商名稱QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/12/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019889號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 2018/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401988907
中文品名: "華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
英文品名: "HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 華莘生醫科技股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
申請商統一編號: 29046906
製造商名稱: QUINN MEDICAL, INC.
製造廠廠址: 1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/12/07
製造許可登錄編號: (空)
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美瑞婕生醫光電有限公司

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智明光電股份有限公司

統一編號: 54169433 | 電話號碼: 02-26594380#100 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓

@ 出進口廠商登記資料

銓立光資訊股份有限公司

統一編號: 90481113 | 電話號碼: 0911226215 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓

@ 出進口廠商登記資料

金瑞承實業有限公司

統一編號: 54663048 | 電話號碼: 0973-360-099 | 臺北市內湖區陽光街345巷16號6樓

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品玩邦藝術股份有限公司

統一編號: 54722665 | 電話號碼: 02-26270660 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓

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中太科技股份有限公司

統一編號: 01506371 | 電話號碼: 02-8751-2922 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號2樓之1

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寬友股份有限公司

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愛布洛斯有限公司

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美瑞婕生醫光電有限公司

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智明光電股份有限公司

統一編號: 54169433 | 電話號碼: 02-26594380#100 | 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓

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銓立光資訊股份有限公司

統一編號: 90481113 | 電話號碼: 0911226215 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號6樓

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金瑞承實業有限公司

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統一編號: 54722665 | 電話號碼: 02-26270660 | 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓

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愛布洛斯有限公司

統一編號: 55724438 | 電話號碼: 02-22919979 | 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓

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名稱 華莘生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
張俊毅29046906核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓 | 負責人: 張俊毅 | 統編: 29046906 | 核准設立

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臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓
阮伊伶79860968歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)

臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓
陳志明42625169核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓
王厚傑52587489核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓
林辰熹42846199核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓
余金龍54169433核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓
鄭光宏93681699核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓
林淑玲42820331核准設立

臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓
陳韋志90596874核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 阮伊伶 | 統編: 79860968 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1124108326)

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號6樓 | 負責人: 陳志明 | 統編: 42625169 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷12號4樓 | 負責人: 王厚傑 | 統編: 52587489 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號5樓 | 負責人: 林辰熹 | 統編: 42846199 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷5號8樓 | 負責人: 余金龍 | 統編: 54169433 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 鄭光宏 | 統編: 93681699 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷6號3樓 | 負責人: 林淑玲 | 統編: 42820331 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區陽光街345巷14號4樓 | 負責人: 陳韋志 | 統編: 90596874 | 核准設立

與"菲舒"皮膚壓力保護器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

羅氏安非他命第二代檢驗試劑

英文品名: cobas c Amphetamines II | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021809號 | 有效日期: 2015/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04939425:200 test | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞心磷脂IgM抗體檢測試劑

英文品名: EliA Cardiolipin IgM Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021810號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能變更(新增適用機型)為:宜立亞心磷脂IgM抗體檢驗試劑用於定量檢測人類血清及血漿中抗心磷脂之IgM抗體。在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, AP... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA Cardiolipin IgM Well,以下空白。型號變更為:14-5530-41,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

錄秘帕斯G甲型胎兒蛋白-N檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G AFP-N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021811號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 搭配錄秘帕斯G系統定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 × 14 Tests (42Tests/Kit) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

筱原銅標準液試劑

英文品名: Shino-Test Cu Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021812號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 以自動分析儀測量銅含量時用的標準液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 326041039 10 mL×1 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑

英文品名: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021813號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上,使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之β2醣蛋白I IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EliA β2-Glycoprotein I IgG Well,以下空白。型號、規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年3月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組

英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 | 有效日期: 2020/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培臨床生化鈣檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 | 有效日期: 2025/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為:3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 胱蛋白 C 試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrator | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”800系列 7.3校正品

英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 | 有效日期: 2020/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 473385 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

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